Modifiche nella microvascolarizzazione retinica con terapia anti-angiogenica mirata nel cancro del colon-retto (VOCANGIO)
12 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Georges Francois Leclerc
Modifiche nella microvascolarizzazione retinica con angiografia OCT in pazienti con carcinoma colorettale di prima linea, trattati con terapia anti-angiogenica mirata.
La microvascolarizzazione retinica può fornire informazioni importanti ai fenomeni vascolari sistemici.
La descrizione quantitativa non invasiva della vascolarizzazione retinica è ora possibile eseguendo l'angiografia OCT e il loro software di analisi delle immagini (densità vascolare e perfusione retinica).
I cambiamenti sistemici microvacolari durante l'istituzione del trattamento oncologico mediante terapia antiangiogenica mirata sono poco descritti in letteratura.
L'obiettivo di questo studio pilota è quello di descrivere l'evoluzione della densità vascolare retinica dei pazienti con farmaci antiangiogenici.
Verrà inoltre studiata l'evoluzione della densità vascolare retinica di pazienti in trattamento con farmaci antiangiogenici in funzione della risposta al trattamento e della tossicità di questi trattamenti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è descrivere il cambiamento nella densità vascolare retinica dei pazienti con carcinoma colorettale di prima linea trattati con Bevacizumab.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Audrey HENNEQUIN
- Numero di telefono: 03 80 73 75 06
- Email: ahennequin@cgfl.fr
Luoghi di studio
-
-
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- Centre Georges François Leclerc
-
Contatto:
- Audrey HENNEQUIN
- Numero di telefono: 03 80 73 75 06
- Email: ahennequin@cgfl.fr
-
Dijon, Francia, 21000
- Non ancora reclutamento
- CHU de Dijon
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Contatto:
- Antoine DROUILLARD
- Email: antoine.drouillard@chu-dijon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni che inizia il trattamento di prima linea per carcinoma colorettale metastatico, incluso BEVACIZUMAB (AVASTIN®)
- Naïve al trattamento anti-VEGF sistemico o intraoculare
- ECOG ≤ 2
Criteri di esclusione:
- Gestante,
- Paziente minore o sotto tutela legale
- Persona privata della libertà o sotto tutela
- Impossibilità di sottoporsi a monitoraggio medico della sperimentazione
- Impossibilità di effettuare l'OCT-A
- Paziente con una controindicazione al collirio Tropicamide 0,5%.
- Paziente con una storia di patologia maculare degenerativa, patologia maculare vascolare o che presenta una membrana epiretinica con fenomeno di trazione.
- Diabete
- Paziente per il quale non è possibile programmare una visita oculistica prima dell'inizio del trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
Inclusione Prima del trattamento Anti-VEGF: oft |
Visite oftalmologiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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densità vascolare retinica densità vascolare retinica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
questa misura sarà la media dei 4 quadranti (temporale, nasale, superiore e inferiore 24).
Verrà eseguito da PLEX Elite 9000 Swept Source OCT-A prima, durante e al termine del trattamento anti-angiogenico
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Audrey HENNEQUIN, Centre Georges François Leclerc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
14 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
14 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A01178-31
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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