Modificações na microvascularização da retina com terapia antiangiogênica direcionada no câncer colorretal (VOCANGIO)
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Georges Francois Leclerc
Modificações na microvascularização da retina com OCT-angiografia em pacientes com câncer colorretal de primeira linha, tratados com terapia antiangiogênica direcionada.
A microvascularização da retina pode fornecer informações importantes aos fenômenos vasculares sistêmicos.
A descrição quantitativa não invasiva da vascularização da retina é agora possível através da realização de OCT-angiografia e seu software de análise de imagem (densidade vascular e perfusão da retina).
As alterações microvaculares sistêmicas durante o estabelecimento do tratamento oncológico por terapia antiangiogênica direcionada são pouco descritas na literatura.
O objetivo deste estudo piloto é descrever a evolução da densidade vascular retiniana de pacientes em uso de drogas antiangiogênicas.
Além disso, será estudada a evolução da densidade vascular retiniana de pacientes em uso de drogas antiangiogênicas em função da resposta ao tratamento e da toxicidade desses tratamentos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é descrever a alteração na densidade vascular retiniana de pacientes com câncer colorretal de primeira linha tratados com Bevacizumabe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Audrey HENNEQUIN
- Número de telefone: 03 80 73 75 06
- E-mail: ahennequin@cgfl.fr
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- Centre Georges François Leclerc
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Contato:
- Audrey HENNEQUIN
- Número de telefone: 03 80 73 75 06
- E-mail: ahennequin@cgfl.fr
-
Dijon, França, 21000
- Ainda não está recrutando
- CHU de Dijon
-
Contato:
- Antoine DROUILLARD
- E-mail: antoine.drouillard@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com mais de 18 anos iniciando tratamento de primeira linha para câncer colorretal metastático incluindo BEVACIZUMAB (AVASTIN®)
- Tratamento anti-VEGF sistêmico ou intraocular naïve
- ECOG ≤ 2
Critério de exclusão:
- mulher grávida,
- Paciente menor ou sob proteção legal
- Pessoa privada de liberdade ou sob tutela
- Incapacidade de se submeter a acompanhamento médico do julgamento
- Impossibilidade de realizar o OCT-A
- Paciente com contraindicação ao colírio Tropicamida 0,5%
- Paciente com história de patologia macular degenerativa, patologia macular vascular ou apresentando membrana epirretiniana com fenômeno de tração.
- Diabetes
- Doente para o qual não é possível marcar consulta oftalmológica antes do início do tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Inclusão Antes do tratamento anti-VEGF: oft |
Exames oftalmológicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
densidade vascular retiniana densidade vascular retiniana
Prazo: 12 meses
|
esta medida será a média dos 4 quadrantes (temporal, nasal, superior e inferior 24).
Será realizado por PLEX Elite 9000 Swept Source OCT-A antes, durante e no final do tratamento antiangiogênico
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey HENNEQUIN, Centre Georges François Leclerc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
14 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-A01178-31
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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