Muutokset verkkokalvon mikrovaskularisaatiossa kohdistetulla antiangiogeenisella hoidolla paksusuolensyövän hoidossa (VOCANGIO)
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Georges Francois Leclerc
Muutokset verkkokalvon mikrovaskularisaatiossa OCT-angiografialla potilailla, joilla on ensilinjan paksusuolensyöpä, kohdennetulla antiangiogeenisella hoidolla.
Verkkokalvon mikrovaskularisaatio voi tarjota tärkeää tietoa systeemisistä vaskulaarisista ilmiöistä.
Verkkokalvon verisuonten ei-invasiivinen kvantitatiivinen kuvaus on nyt mahdollista suorittamalla OCT-angiografia ja niiden kuva-analyysiohjelmisto (verisuonitiheys ja verkkokalvon perfuusio).
Systeemisiä mikrovaskulaarisia muutoksia kohdistetulla antiangiogeenisella hoidolla onkologisen hoidon aikana on kuvattu kirjallisuudessa vähän.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on kuvata verkkokalvon verisuonitiheyden kehitystä potilailla, joilla on antiangiogeenisiä lääkkeitä.
Lisäksi antiangiogeenisia lääkkeitä käyttävien potilaiden verkkokalvon verisuonitiheyden kehitystä tutkitaan hoitovasteen ja näiden hoitojen toksisuuden funktiona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kuvata verkkokalvon verisuonitiheyden muutosta potilailla, joilla on ensilinjan paksusuolensyöpä, joita hoidetaan bevasitsumabilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Audrey HENNEQUIN
- Puhelinnumero: 03 80 73 75 06
- Sähköposti: ahennequin@cgfl.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- Centre Georges François Leclerc
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey HENNEQUIN
- Puhelinnumero: 03 80 73 75 06
- Sähköposti: ahennequin@cgfl.fr
-
Dijon, Ranska, 21000
- Ei vielä rekrytointia
- CHU de Dijon
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine DROUILLARD
- Sähköposti: antoine.drouillard@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas, joka aloittaa metastaattisen paksusuolensyövän ensilinjan hoidon, mukaan lukien BEVACIZUMAB (AVASTIN®)
- Systeemistä tai intraokulaarista anti-VEGF-hoitoa ei ole aiemmin saatettu
- ECOG ≤ 2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen,
- Alaikäinen potilas tai lain suojassa
- Vapaudestaan riistetty tai holhouksen alainen
- Kyvyttömyys käydä lääketieteellisessä seurannassa oikeudenkäynnin aikana
- OCT-A:n suorittamisen mahdottomuus
- Potilas, jolla on vasta-aihe Tropicamide 0,5 % -silmätippojen käyttöön
- Potilas, jolla on ollut rappeuttavaa makulapatologiaa, verisuonten makulapatologiaa tai jolla on epiretinaalinen kalvo, jossa on vetoilmiö.
- Diabetes
- Potilas, jolle ei ole mahdollista varata silmälääkärin konsultaatiota ennen hoidon aloittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Inkluusio Ennen Anti-VEGF-hoitoa: opht |
Oftalmologiset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verkkokalvon verisuonitiheys verkkokalvon verisuonten tiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
tämä mittaus on 4 kvadrantin (temporaalinen, nasaalinen, ylä- ja alaosa 24) keskiarvo.
Sen suorittaa PLEX Elite 9000 Swept Source OCT-A ennen antiangiogeenista hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Audrey HENNEQUIN, Centre Georges François Leclerc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01178-31
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .