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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04953468
Periumoral Edema의 미세 환경에서 세포 외 공간에서 ANXA2의 발현은 신경 교종 침습을 촉진합니다
2021년 7월 7일 업데이트: Peking University Third Hospital
신경교종 침습 촉진을 위한 구강주위 부종 미세환경에서 세포외 공간에서 ANXA2의 발현 기작에 관한 연구
종양 조직 및 PTBE에서 ANXA2 발현의 예후적 가치를 분석하여 신경교종 침범을 억제하고 신경교종 환자의 예후를 개선하기 위한 새로운 치료법을 모색하였다.
연구 개요
상세 설명
신경교종의 예후가 나쁜 주된 이유는 종양주위 부종대(PTBE)에서 세포외 공간(ECS)을 따라 종양 세포가 침범하기 때문입니다. 신경아교종의 PTBE 미세환경에서의 발현 및 종양 침습에 대한 작용 메커니즘은 보고되지 않았습니다. 이전 연구에서는 ANXA2가 신경교종에서 과발현되고 불량한 예후와 관련이 있으며, ANXA2의 낮은 발현이 시험관 내에서 종양 침습을 유의하게 억제한다는 것을 발견했습니다. 관련 연구에서도 외분비 단백질로서 ECS에서 주로 역할을 하는 것으로 확인되었으며, 이전에 종양 미세환경에서 ECS의 조직 구조에 대해 수행되었습니다. 따라서 연구자들은 PTBE 미세환경에서 ANXA2 발현 메커니즘을 연구할 계획이었습니다. 종양 침윤에 대한 ECS. 이 프로젝트는 신경아교종 관련 문제를 연구 대상으로 삼아 종양 조직 및 종양 조직을 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang Jun
- 전화번호: 13901291211
- 이메일: 13901291211@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chen Xin
- 전화번호: 13611061786
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
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연락하다:
- Yang Jun
- 전화번호: 13901291211
- 이메일: 13901291211@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년에서 2020년 사이에 북경대학교 제3병원 신경외과에서 신경교종의 미세절제술을 받은 성인 환자(18-75세)
설명
포함 기준:
- 우리 병원에서 종양의 미세신경외과적 절제술을 시행하고 병리학적으로 천막상 신경교종으로 확인된 환자;
- 병리학적 검사를 위해 쌍을 이루는 신경아교종 및 PTBE의 나머지 조직 샘플 보존;
- 환자는 등록에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 환자의 임상 데이터는 완전하며 손실되지 않습니다.
- 수술 후 심각한 합병증은 발생하지 않았습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못한 모든 신경아교종 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신경아교종에서 ANXA2 높은 발현
ANXA2의 염색강도는 무착색 0단계, 연한색 1단계, 다크브라운 3단계, 그 중간 정도를 2단계로 나누어 염색할 계획이다. 등급: 염색이 없는 경우 0등급, 염색 비율이 10% 미만인 경우 1등급, 염색 비율이 10% 이상 및 50% 미만인 경우 2등급, 염색 비율이 50% 이상 및 80% 미만인 경우 3등급, 염색 비율이 80% 이상인 경우 4등급. 마지막으로 염색 강도 등급 × 염색 비율 등급 = 발현 수준을 계산했습니다.
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신경아교종 및 PTBE에서 ANXA2 단백질의 발현 수준은 면역조직화학에 의해 검출되었다
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신경아교종에서 ANXA2 낮은 발현
ANXA2의 염색강도는 무착색 0단계, 연한색 1단계, 다크브라운 3단계, 그 중간 정도를 2단계로 나누어 염색할 계획이다. 등급: 염색이 없는 경우 0등급, 염색 비율이 10% 미만인 경우 1등급, 염색 비율이 10% 이상 및 50% 미만인 경우 2등급, 염색 비율이 50% 이상 및 80% 미만인 경우 3등급, 염색 비율이 80% 이상인 경우 4등급. 마지막으로 염색 강도 등급 × 염색 비율 등급 = 발현 수준을 계산했습니다. 신경교종 조직에서 발현 수준이 6점 미만인 샘플은 ANXA2 저발현 그룹으로 식별
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신경아교종 및 PTBE에서 ANXA2 단백질의 발현 수준은 면역조직화학에 의해 검출되었다
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PTBE에서 ANXA2 높은 발현
ANXA2의 염색강도는 무착색 0단계, 연한색 1단계, 다크브라운 3단계, 그 중간 정도를 2단계로 나누어 염색할 계획이다. 등급: 염색이 없는 경우 0등급, 염색 비율이 10% 미만인 경우 1등급, 염색 비율이 10% 이상 및 50% 미만인 경우 2등급, 염색 비율이 50% 이상 및 80% 미만인 경우 3등급, 염색 비율이 80% 이상인 경우 4등급. 마지막으로 염색 강도 등급 × 염색 비율 등급 = 발현 수준을 계산했습니다. PTBE에서 발현 수준이 2 이상인 샘플을 ANXA2 고발현군으로 간주했습니다.
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신경아교종 및 PTBE에서 ANXA2 단백질의 발현 수준은 면역조직화학에 의해 검출되었다
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PTBE에서 ANXA2 저발현
ANXA2의 염색강도는 무착색 0단계, 연한색 1단계, 다크브라운 3단계, 그 중간 정도를 2단계로 나누어 염색할 계획이다. 등급: 염색이 없는 경우 0등급, 염색 비율이 10% 미만인 경우 1등급, 염색 비율이 10% 이상 및 50% 미만인 경우 2등급, 염색 비율이 50% 이상 및 80% 미만인 경우 3등급, 염색 비율이 80% 이상인 경우 4등급. 마지막으로 염색 강도 등급 × 염색 비율 등급 = 발현 수준을 계산했습니다. PTBE에서 발현 수준이 <2인 샘플을 ANXA2 저발현 그룹으로 간주했습니다.
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신경아교종 및 PTBE에서 ANXA2 단백질의 발현 수준은 면역조직화학에 의해 검출되었다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 수술 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 18주까지 평가됩니다.
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후속 조치 정보는 전화 후속 조치 및 환자가 병원에 복귀했을 때 정기적인 검토를 통해 수집되었습니다.
전화 추적관찰은 3개월마다 실시하였으며 주요 추적 내용은 생존기간, 추적 종료 시점은 환자의 사망으로 하였다.
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수술 날짜부터 모든 원인으로 인한 사망 날짜까지 최대 18주까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yang Jun, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 19일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M2021020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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