Ekspresja ANXA2 w przestrzeni zewnątrzkomórkowej w mikrośrodowisku obrzęku okołozębowego sprzyja inwazji glejaka
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Badanie mechanizmu ekspresji ANXA2 w przestrzeni pozakomórkowej w mikrośrodowisku obrzęku okołozębowego w celu promowania inwazji glejaka
Analizowano wartość prognostyczną ekspresji ANXA2 w tkance nowotworowej i PTBE w celu poszukiwania nowych terapii hamujących inwazję glejaka i poprawiających rokowanie chorych na glejaka
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym powodem złego rokowania w przypadku glejaka jest inwazja komórek nowotworowych wzdłuż przestrzeni zewnątrzkomórkowej (ECS) w strefie obrzęku okołoguzowego (PTBE). Poprzednie badania wykazały, że ANXA2 ulega silnej ekspresji w glejaku i sprzyja wzrostowi i inwazji guza, podczas gdy nie opisano jego ekspresji w mikrośrodowisku PTBE glejaka ani jego mechanizmu działania na inwazję nowotworu. Poprzednie badanie wykazało, że ANXA2 ulega nadekspresji w glejakach i wiąże się ze złym rokowaniem, a niska ekspresja ANXA2 znacząco hamuje inwazję nowotworu in vitro. Odpowiednie badania potwierdziły również, że jako białko zewnątrzwydzielnicze odgrywa ono głównie rolę w ECS, a wcześniej przeprowadzono to na strukturze tkankowej ECS w mikrośrodowisku guza. W związku z tym badacze planowali zbadać mechanizm ekspresji ANXA2 w mikrośrodowisku PTBE ECS o inwazji nowotworu. Projekt ten ma na celu potraktowanie zagadnień związanych z glejakiem jako przedmiotu badań i analizę tkanki nowotworowej i tkanki nowotworowej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
130
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yang Jun
- Numer telefonu: 13901291211
- E-mail: 13901291211@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chen Xin
- Numer telefonu: 13611061786
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yang Jun
- Numer telefonu: 13901291211
- E-mail: 13901291211@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (w wieku 18-75 lat) poddani mikrochirurgicznej resekcji glejaka na Oddziale Neurochirurgii Trzeciego Szpitala Uniwersyteckiego w Pekinie w latach 2018-2020
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli mikroneurochirurgiczną resekcję guza w naszym szpitalu i patologicznie potwierdzono glejaka nadnamiotowego;
- Zachowanie pozostałych próbek tkanek sparowanych glejaków i PTBE do badań patologicznych;
- Pacjenci zgodzili się na włączenie i podpisali świadomą zgodę;
- Dane kliniczne pacjentów są kompletne i nie utracone;
- Po operacji nie wystąpiły żadne poważne komplikacje.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci z glejakiem, którzy nie spełniali kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wysoka ekspresja ANXA2 w glejaku
Planujemy stopniować intensywność wybarwienia ANXA2 w następujący sposób: poziom 0 dla niewybarwionych, poziom 1 dla jaśniejszych, poziom 3 dla ciemnobrązowych i poziom 2 dla tych pomiędzy dwoma ostatnimi. Planowaliśmy podzielić proporcję wybarwienia na 5 stopnie: stopień 0 dla osób bez wybarwień, stopień 1 dla osób z proporcją wybarwień < 10%, stopień 2 dla osób z proporcją wybarwień ≥10% i < 50%, stopień 3 dla osób z proporcją wybarwień ≥50% i < 80%, i stopień 4 dla tych z proporcją barwienia ≥ 80%. Na koniec obliczono stopień intensywności barwienia × stopień proporcji barwienia = poziom ekspresji W tkankach glejaka próbki o poziomie ekspresji ≥6 punktów zidentyfikowano jako grupę o wysokiej ekspresji ANXA2
|
Poziom ekspresji białka ANXA2 w glejaku i PTBE wykrywano metodą immunohistochemiczną
|
|
Niska ekspresja ANXA2 w glejaku
Planujemy stopniować intensywność wybarwienia ANXA2 w następujący sposób: poziom 0 dla niewybarwionych, poziom 1 dla jaśniejszych, poziom 3 dla ciemnobrązowych i poziom 2 dla tych pomiędzy dwoma ostatnimi. Planowaliśmy podzielić proporcję wybarwienia na 5 stopnie: stopień 0 dla osób bez wybarwień, stopień 1 dla osób z proporcją wybarwień < 10%, stopień 2 dla osób z proporcją wybarwień ≥10% i < 50%, stopień 3 dla osób z proporcją wybarwień ≥50% i < 80%, i stopień 4 dla tych z proporcją barwienia ≥ 80%. Na koniec obliczono ocenę intensywności barwienia × ocenę proporcji barwienia = poziom ekspresji W tkankach glejaka próbki o poziomie ekspresji <6 punktów zidentyfikowano jako grupę o niskiej ekspresji ANXA2
|
Poziom ekspresji białka ANXA2 w glejaku i PTBE wykrywano metodą immunohistochemiczną
|
|
Wysoka ekspresja ANXA2 w PTBE
Planujemy stopniować intensywność wybarwienia ANXA2 w następujący sposób: poziom 0 dla niewybarwionych, poziom 1 dla jaśniejszych, poziom 3 dla ciemnobrązowych i poziom 2 dla tych pomiędzy dwoma ostatnimi. Planowaliśmy podzielić proporcję wybarwienia na 5 stopnie: stopień 0 dla osób bez wybarwień, stopień 1 dla osób z proporcją wybarwień < 10%, stopień 2 dla osób z proporcją wybarwień ≥10% i < 50%, stopień 3 dla osób z proporcją wybarwień ≥50% i < 80%, i stopień 4 dla tych z proporcją barwienia ≥ 80%. Na koniec obliczono stopień intensywności barwienia × stopień proporcji barwienia = poziom ekspresji W PTBE próbki z poziomem ekspresji ≥2 uznano za grupę o wysokiej ekspresji ANXA2
|
Poziom ekspresji białka ANXA2 w glejaku i PTBE wykrywano metodą immunohistochemiczną
|
|
Niska ekspresja ANXA2 w PTBE
Planujemy stopniować intensywność wybarwienia ANXA2 w następujący sposób: poziom 0 dla niewybarwionych, poziom 1 dla jaśniejszych, poziom 3 dla ciemnobrązowych i poziom 2 dla tych pomiędzy dwoma ostatnimi. Planowaliśmy podzielić proporcję wybarwienia na 5 stopnie: stopień 0 dla osób bez wybarwień, stopień 1 dla osób z proporcją wybarwień < 10%, stopień 2 dla osób z proporcją wybarwień ≥10% i < 50%, stopień 3 dla osób z proporcją wybarwień ≥50% i < 80%, i stopień 4 dla tych z proporcją barwienia ≥ 80%. Na koniec obliczono stopień intensywności barwienia × stopień proporcji barwienia = poziom ekspresji W PTBE próbki o poziomie ekspresji <2 uznano za grupę o niskiej ekspresji ANXA2
|
Poziom ekspresji białka ANXA2 w glejaku i PTBE wykrywano metodą immunohistochemiczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty operacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 18 tygodni.
|
Informacje uzupełniające zostały zebrane przez telefoniczną obserwację i regularny przegląd, gdy pacjenci wrócili do szpitala.
Kontrolę telefoniczną prowadzono co 3 miesiące, a jej główną treścią był czas przeżycia, a punktem końcowym obserwacji był zgon pacjenta
|
Od daty operacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 18 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yang Jun, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2021020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .