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L'espressione di ANXA2 nello spazio extracellulare nel microambiente dell'edema perioorale promuove l'invasione del glioma

7 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Studio sul meccanismo di espressione di ANXA2 nello spazio extracellulare nel microambiente dell'edema perioorale per promuovere l'invasione del glioma

È stato analizzato il valore prognostico dell'espressione di ANXA2 nel tessuto tumorale e nel PTBE, al fine di ricercare nuove terapie per inibire l'invasione del glioma e migliorare la prognosi dei pazienti affetti da glioma

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ragione principale della prognosi sfavorevole del glioma è l'invasione delle cellule tumorali lungo lo spazio extracellulare (ECS) nella zona dell'edema periatumorale (PTBE). Precedenti studi hanno dimostrato che l'ANXA2 è altamente espresso nel glioma e promuove la crescita e l'invasione del tumore, mentre la sua espressione nel microambiente PTBE del glioma e il suo meccanismo d'azione sull'invasione tumorale non sono stati riportati. Uno studio precedente ha rilevato che ANXA2 era sovraespresso nei gliomi ed era associato a prognosi sfavorevole e la bassa espressione di ANXA2 inibiva significativamente l'invasione tumorale in vitro. Studi pertinenti hanno anche confermato che come proteina esocrina svolge principalmente un ruolo nell'ECS ed è stato precedentemente condotto sulla struttura tissutale dell'ECS nel microambiente tumorale. Pertanto, i ricercatori hanno pianificato di studiare il meccanismo dell'espressione di ANXA2 nel microambiente PTBE ECS on tumor invasion. Questo progetto mira a prendere le questioni relative al glioma come oggetto di ricerca e analizzare il tessuto tumorale e il tessuto tumorale

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Chen Xin
  • Numero di telefono: 13611061786

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (di età compresa tra 18 e 75 anni) sottoposti a resezione microchirurgica del glioma presso il Dipartimento di Neurochirurgia del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino tra il 2018 e il 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono stati sottoposti a resezione microneurochirurgica del tumore nel nostro ospedale e sono patologicamente confermati per essere glioma sopratentoriale;
  • Conservazione dei rimanenti campioni di tessuto di gliomi accoppiati e PTBE per l'esame patologico;
  • I pazienti hanno accettato di essere arruolati e hanno firmato il consenso informato;
  • I dati clinici dei pazienti sono completi e non persi;
  • Non si sono verificate complicazioni gravi dopo l'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti con glioma che non soddisfacevano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Alta espressione di ANXA2 nel glioma
Abbiamo in programma di classificare l'intensità di tintura di ANXA2 come segue: livello 0 per non macchiato, livello 1 per colorato più chiaro, livello 3 per marrone scuro e livello 2 per quelli tra gli ultimi due. Abbiamo pianificato di dividere la proporzione di colorazione in 5 gradi: grado 0 per quelli senza colorazione, grado 1 per quelli con percentuale di colorazione <10%, grado 2 per quelli con percentuale di colorazione ≥10% e <50%, grado 3 per quelli con percentuale di colorazione ≥50% e <80%, e grado 4 per quelli con percentuale di colorazione ≥ 80%. Infine, è stata calcolata la classificazione dell'intensità della colorazione × classificazione della proporzione della colorazione = livello di espressione Nei tessuti di glioma, i campioni con livello di espressione ≥ 6 punti sono stati identificati come gruppo ad alta espressione ANXA2
Test diagnostico: livello di espressione della proteina ANXA2
Il livello di espressione della proteina ANXA2 nel glioma e nel PTBE è stato rilevato mediante immunoistochimica
Bassa espressione di ANXA2 nel glioma
Abbiamo in programma di classificare l'intensità di tintura di ANXA2 come segue: livello 0 per non macchiato, livello 1 per colorato più chiaro, livello 3 per marrone scuro e livello 2 per quelli tra gli ultimi due. Abbiamo pianificato di dividere la proporzione di colorazione in 5 gradi: grado 0 per quelli senza colorazione, grado 1 per quelli con percentuale di colorazione <10%, grado 2 per quelli con percentuale di colorazione ≥10% e <50%, grado 3 per quelli con percentuale di colorazione ≥50% e <80%, e grado 4 per quelli con percentuale di colorazione ≥ 80%. Infine, è stata calcolata la classificazione dell'intensità della colorazione × classificazione della proporzione della colorazione = livello di espressione Nei tessuti di glioma, i campioni con livello di espressione <6 punti sono stati identificati come gruppo di bassa espressione ANXA2
Test diagnostico: livello di espressione della proteina ANXA2
Il livello di espressione della proteina ANXA2 nel glioma e nel PTBE è stato rilevato mediante immunoistochimica
Alta espressione di ANXA2 in PTBE
Abbiamo in programma di classificare l'intensità di tintura di ANXA2 come segue: livello 0 per non macchiato, livello 1 per colorato più chiaro, livello 3 per marrone scuro e livello 2 per quelli tra gli ultimi due. Abbiamo pianificato di dividere la proporzione di colorazione in 5 gradi: grado 0 per quelli senza colorazione, grado 1 per quelli con percentuale di colorazione <10%, grado 2 per quelli con percentuale di colorazione ≥10% e <50%, grado 3 per quelli con percentuale di colorazione ≥50% e <80%, e grado 4 per quelli con percentuale di colorazione ≥ 80%. Infine, è stata calcolata la classificazione dell'intensità della colorazione × la classificazione della proporzione della colorazione = livello di espressione Nel PTBE, i campioni con livello di espressione ≥2 sono stati considerati come il gruppo ad alta espressione ANXA2
Test diagnostico: livello di espressione della proteina ANXA2
Il livello di espressione della proteina ANXA2 nel glioma e nel PTBE è stato rilevato mediante immunoistochimica
Bassa espressione di ANXA2 in PTBE
Abbiamo in programma di classificare l'intensità di tintura di ANXA2 come segue: livello 0 per non macchiato, livello 1 per colorato più chiaro, livello 3 per marrone scuro e livello 2 per quelli tra gli ultimi due. Abbiamo pianificato di dividere la proporzione di colorazione in 5 gradi: grado 0 per quelli senza colorazione, grado 1 per quelli con percentuale di colorazione <10%, grado 2 per quelli con percentuale di colorazione ≥10% e <50%, grado 3 per quelli con percentuale di colorazione ≥50% e <80%, e grado 4 per quelli con percentuale di colorazione ≥ 80%. Infine, è stata calcolata la classificazione dell'intensità della colorazione × la classificazione della proporzione della colorazione = livello di espressione Nel PTBE, i campioni con livello di espressione <2 sono stati considerati come il gruppo di bassa espressione ANXA2
Test diagnostico: livello di espressione della proteina ANXA2
Il livello di espressione della proteina ANXA2 nel glioma e nel PTBE è stato rilevato mediante immunoistochimica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento alla data della morte per qualsiasi causa, valutata fino a 18 settimane.
Le informazioni di follow-up sono state raccolte tramite follow-up telefonico e revisione regolare quando i pazienti sono tornati in ospedale. Il follow-up telefonico è stato condotto ogni 3 mesi e il contenuto principale del follow-up era il tempo di sopravvivenza e il punto finale del follow-up era la morte del paziente
Dalla data dell'intervento alla data della morte per qualsiasi causa, valutata fino a 18 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yang Jun, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M2021020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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