Expressão de ANXA2 no Espaço Extracelular no Microambiente do Edema Perimoral Promove Invasão do Glioma
7 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Estudo do Mecanismo de Expressão de ANXA2 no Espaço Extracelular no Microambiente do Edema Perimoral para Promover a Invasão do Glioma
O valor prognóstico da expressão de ANXA2 no tecido tumoral e PTBE foi analisado, de forma a buscar novas terapias para inibir a invasão do glioma e melhorar o prognóstico dos pacientes com glioma
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A principal razão para o mau prognóstico do glioma é a invasão de células tumorais ao longo do espaço extracelular (ECS) na zona de edema periatumoral (PTBE). sua expressão no microambiente PTBE do glioma e seu mecanismo de ação na invasão tumoral não foram relatados. Estudo anterior descobriu que ANXA2 estava superexpresso em gliomas e estava associado a mau prognóstico, e a baixa expressão de ANXA2 inibiu significativamente a invasão tumoral in vitro. Estudos relevantes também confirmaram que, como uma proteína exócrina, ela desempenha principalmente um papel no ECS, e já foi realizada na estrutura do tecido do ECS no microambiente tumoral. Portanto, os investigadores planejaram estudar o mecanismo de expressão de ANXA2 no microambiente PTBE ECS na invasão tumoral. Este projeto visa tomar como objeto de pesquisa questões relacionadas ao glioma e analisar tecido tumoral e tecido tumoral
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
130
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yang Jun
- Número de telefone: 13901291211
- E-mail: 13901291211@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Chen Xin
- Número de telefone: 13611061786
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- Yang Jun
- Número de telefone: 13901291211
- E-mail: 13901291211@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (de 18 a 75 anos) submetidos à ressecção microcirúrgica de glioma no Departamento de Neurocirurgia do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim entre 2018 e 2020
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à ressecção microneurocirúrgica do tumor em nosso hospital com confirmação patológica de glioma supratentorial;
- Preservar as amostras de tecido remanescentes de gliomas pareados e PTBE para exame patológico;
- Os pacientes concordaram em ser incluídos e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido;
- Os dados clínicos dos pacientes estão completos e não perdidos;
- Nenhuma complicação grave ocorreu após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes com glioma que não atenderam aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Alta expressão de ANXA2 em glioma
Planejamos classificar a intensidade de tingimento de ANXA2 da seguinte forma: nível 0 para não manchado, nível 1 para cores mais claras, nível 3 para marrom escuro e nível 2 para aqueles entre os dois últimos. Planejamos dividir a proporção de coloração em 5 graus: grau 0 para aqueles sem coloração, grau 1 para aqueles com proporção de coloração < 10%, grau 2 para aqueles com proporção de coloração ≥10% e < 50%, grau 3 para aqueles com proporção de coloração ≥50% e < 80%, e grau 4 para aqueles com proporção de coloração ≥ 80%. Finalmente, graduação da intensidade da coloração × graduação da proporção da coloração = nível de expressão foi calculado Em tecidos de glioma, amostras com nível de expressão ≥6 pontos foram identificadas como o grupo de alta expressão de ANXA2
|
O nível de expressão da proteína ANXA2 em glioma e PTBE foi detectado por imuno-histoquímica
|
|
Baixa expressão de ANXA2 em glioma
Planejamos classificar a intensidade de tingimento de ANXA2 da seguinte forma: nível 0 para não manchado, nível 1 para cores mais claras, nível 3 para marrom escuro e nível 2 para aqueles entre os dois últimos. Planejamos dividir a proporção de coloração em 5 graus: grau 0 para aqueles sem coloração, grau 1 para aqueles com proporção de coloração < 10%, grau 2 para aqueles com proporção de coloração ≥10% e < 50%, grau 3 para aqueles com proporção de coloração ≥50% e < 80%, e grau 4 para aqueles com proporção de coloração ≥ 80%. Finalmente, graduação da intensidade da coloração × graduação da proporção da coloração = nível de expressão foi calculado Em tecidos de glioma, amostras com nível de expressão <6 pontos foram identificadas como o grupo de baixa expressão de ANXA2
|
O nível de expressão da proteína ANXA2 em glioma e PTBE foi detectado por imuno-histoquímica
|
|
Alta expressão de ANXA2 em PTBE
Planejamos classificar a intensidade de tingimento de ANXA2 da seguinte forma: nível 0 para não manchado, nível 1 para cores mais claras, nível 3 para marrom escuro e nível 2 para aqueles entre os dois últimos. Planejamos dividir a proporção de coloração em 5 graus: grau 0 para aqueles sem coloração, grau 1 para aqueles com proporção de coloração < 10%, grau 2 para aqueles com proporção de coloração ≥10% e < 50%, grau 3 para aqueles com proporção de coloração ≥50% e < 80%, e grau 4 para aqueles com proporção de coloração ≥ 80%. Finalmente, graduação da intensidade da coloração × graduação da proporção da coloração = nível de expressão foi calculado Em PTBE, amostras com nível de expressão ≥2 foram consideradas como o grupo de alta expressão de ANXA2
|
O nível de expressão da proteína ANXA2 em glioma e PTBE foi detectado por imuno-histoquímica
|
|
Baixa expressão de ANXA2 em PTBE
Planejamos classificar a intensidade de tingimento de ANXA2 da seguinte forma: nível 0 para não manchado, nível 1 para cores mais claras, nível 3 para marrom escuro e nível 2 para aqueles entre os dois últimos. Planejamos dividir a proporção de coloração em 5 graus: grau 0 para aqueles sem coloração, grau 1 para aqueles com proporção de coloração < 10%, grau 2 para aqueles com proporção de coloração ≥10% e < 50%, grau 3 para aqueles com proporção de coloração ≥50% e < 80%, e grau 4 para aqueles com proporção de coloração ≥ 80%. Finalmente, graduação da intensidade da coloração × graduação da proporção da coloração = nível de expressão foi calculado Em PTBE, amostras com nível de expressão <2 foram consideradas como o grupo de baixa expressão de ANXA2
|
O nível de expressão da proteína ANXA2 em glioma e PTBE foi detectado por imuno-histoquímica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: Desde a data da cirurgia até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 18 semanas.
|
As informações de acompanhamento foram coletadas por telefone e revisão regular quando os pacientes retornaram ao hospital.
O acompanhamento por telefone foi realizado a cada 3 meses, e o principal conteúdo do acompanhamento foi o tempo de sobrevivência, e o ponto final do acompanhamento foi a morte do paciente
|
Desde a data da cirurgia até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até 18 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Jun, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2021020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .