- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04953468
Die Expression von ANXA2 im extrazellulären Raum in der Mikroumgebung des periumoralen Ödems fördert die Gliominvasion
7. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Studie zum Mechanismus der Expression von ANXA2 im extrazellulären Raum in der Mikroumgebung von periumoralen Ödemen zur Förderung der Gliominvasion
Der prognostische Wert der ANXA2-Expression in Tumorgewebe und PTBE wurde analysiert, um nach neuen Therapien zur Hemmung der Gliominvasion und zur Verbesserung der Prognose von Gliompatienten zu suchen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptgrund für die schlechte Prognose von Gliomen ist die Invasion von Tumorzellen entlang des extrazellulären Raums (ECS) in der periatumoralen Ödemzone (PTBE). Frühere Studien haben gezeigt, dass ANXA2 in Gliomen stark exprimiert wird und das Tumorwachstum und die Tumorinvasion fördert Über seine Expression in der PTBE-Mikroumgebung von Gliomen und seinen Wirkungsmechanismus bei der Tumorinvasion wurde nicht berichtet. Frühere Studien ergaben, dass ANXA2 in Gliomen überexprimiert war und mit einer schlechten Prognose verbunden war, und die geringe Expression von ANXA2 hemmte die Tumorinvasion in vitro signifikant. Relevante Studien haben auch bestätigt, dass es als exokrines Protein hauptsächlich eine Rolle bei ECS spielt und bereits zuvor an der Gewebestruktur von ECS in der Tumormikroumgebung durchgeführt wurde. Daher planten die Forscher, den Mechanismus der ANXA2-Expression in der PTBE-Mikroumgebung zu untersuchen ECS zur Tumorinvasion. Dieses Projekt zielt darauf ab, Gliom-bezogene Themen als Forschungsgegenstand zu nehmen und Tumorgewebe und Tumorgewebe zu analysieren
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yang Jun
- Telefonnummer: 13901291211
- E-Mail: 13901291211@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chen Xin
- Telefonnummer: 13611061786
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
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Kontakt:
- Yang Jun
- Telefonnummer: 13901291211
- E-Mail: 13901291211@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten (im Alter von 18–75 Jahren), die sich zwischen 2018 und 2020 in der Abteilung für Neurochirurgie des Dritten Krankenhauses der Universität Peking einer mikrochirurgischen Gliomresektion unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen in unserem Krankenhaus eine mikroneurochirurgische Resektion des Tumors durchgeführt wurde und bei denen pathologisch bestätigt wurde, dass es sich um ein supratentorielles Gliom handelt;
- Konservierung der verbleibenden Gewebeproben von gepaarten Gliomen und PTBE für pathologische Untersuchungen;
- Die Patienten stimmten der Aufnahme zu und unterzeichneten die Einverständniserklärung.
- Die klinischen Daten der Patienten sind vollständig und gehen nicht verloren;
- Nach der Operation traten keine schwerwiegenden Komplikationen auf.
Ausschlusskriterien:
- Alle Gliompatienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANXA2 hohe Expression im Gliom
Wir planen, die Färbeintensität von ANXA2 wie folgt einzustufen: Stufe 0 für nicht gefärbt, Stufe 1 für heller gefärbt, Stufe 3 für dunkelbraun und Stufe 2 für diejenigen, die zwischen den beiden letzteren liegen. Wir hatten geplant, den Färbungsanteil in 5 zu unterteilen Noten: Note 0 für diejenigen ohne Verfärbung, Note 1 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil < 10 %, Note 2 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil ≥ 10 % und < 50 %, Note 3 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil ≥ 50 % und < 80 %, und Grad 4 für diejenigen mit einem Färbeanteil ≥ 80 %. Abschließend wurde die Einstufung der Färbungsintensität × Einstufung des Färbeanteils = Expressionsniveau berechnet. In Gliomgeweben wurden Proben mit einem Expressionsniveau von ≥ 6 Punkten als ANXA2-Gruppe mit hoher Expression identifiziert
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Das Expressionsniveau des ANXA2-Proteins in Gliomen und PTBE wurde durch Immunhistochemie nachgewiesen
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ANXA2 niedrige Expression bei Gliomen
Wir planen, die Färbeintensität von ANXA2 wie folgt einzustufen: Stufe 0 für nicht gefärbt, Stufe 1 für heller gefärbt, Stufe 3 für dunkelbraun und Stufe 2 für diejenigen, die zwischen den beiden letzteren liegen. Wir hatten geplant, den Färbungsanteil in 5 zu unterteilen Noten: Note 0 für diejenigen ohne Verfärbung, Note 1 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil < 10 %, Note 2 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil ≥ 10 % und < 50 %, Note 3 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil ≥ 50 % und < 80 %, und Grad 4 für diejenigen mit einem Färbeanteil ≥ 80 %. Schließlich wurde die Einstufung der Färbungsintensität x die Einstufung des Färbeanteils = Expressionsgrad berechnet. In Gliomgeweben wurden Proben mit einem Expressionsgrad <6 Punkten als ANXA2-Gruppe mit niedriger Expression identifiziert
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Das Expressionsniveau des ANXA2-Proteins in Gliomen und PTBE wurde durch Immunhistochemie nachgewiesen
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ANXA2 hohe Expression in PTBE
Wir planen, die Färbeintensität von ANXA2 wie folgt einzustufen: Stufe 0 für nicht gefärbt, Stufe 1 für heller gefärbt, Stufe 3 für dunkelbraun und Stufe 2 für diejenigen, die zwischen den beiden letzteren liegen. Wir hatten geplant, den Färbungsanteil in 5 zu unterteilen Noten: Note 0 für diejenigen ohne Verfärbung, Note 1 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil < 10 %, Note 2 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil ≥ 10 % und < 50 %, Note 3 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil ≥ 50 % und < 80 %, und Grad 4 für diejenigen mit einem Färbeanteil ≥ 80 %. Abschließend wurde die Einstufung der Färbungsintensität × Einstufung des Färbeanteils = Expressionsgrad berechnet. In PTBE wurden Proben mit einem Expressionsgrad ≥ 2 als ANXA2-Gruppe mit hoher Expression angesehen
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Das Expressionsniveau des ANXA2-Proteins in Gliomen und PTBE wurde durch Immunhistochemie nachgewiesen
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ANXA2 niedrige Expression in PTBE
Wir planen, die Färbeintensität von ANXA2 wie folgt einzustufen: Stufe 0 für nicht gefärbt, Stufe 1 für heller gefärbt, Stufe 3 für dunkelbraun und Stufe 2 für diejenigen, die zwischen den beiden letzteren liegen. Wir hatten geplant, den Färbungsanteil in 5 zu unterteilen Noten: Note 0 für diejenigen ohne Verfärbung, Note 1 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil < 10 %, Note 2 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil ≥ 10 % und < 50 %, Note 3 für diejenigen mit einem Verfärbungsanteil ≥ 50 % und < 80 %, und Grad 4 für diejenigen mit einem Färbeanteil ≥ 80 %. Abschließend wurde die Einstufung der Färbungsintensität × Einstufung des Färbeanteils = Expressionsgrad berechnet. In PTBE wurden Proben mit einem Expressionsgrad <2 als ANXA2-Gruppe mit niedriger Expression angesehen
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Das Expressionsniveau des ANXA2-Proteins in Gliomen und PTBE wurde durch Immunhistochemie nachgewiesen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 18 Wochen.
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Follow-up-Informationen wurden durch telefonische Nachverfolgung und regelmäßige Überprüfung gesammelt, wenn die Patienten ins Krankenhaus zurückkehrten.
Alle drei Monate wurde eine telefonische Nachuntersuchung durchgeführt. Der Hauptinhalt der Nachuntersuchung war die Überlebenszeit, und der Endpunkt der Nachuntersuchung war der Tod des Patienten
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Vom Datum der Operation bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache, geschätzt bis zu 18 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yang Jun, Peking University Third Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Februar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2021020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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