- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04953468
Expressie van ANXA2 in de extracellulaire ruimte in de micro-omgeving van periumoraal oedeem bevordert glioma-invasie
7 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Studie naar het mechanisme van de expressie van ANXA2 in de extracellulaire ruimte in de micro-omgeving van periumoraal oedeem om glioma-invasie te bevorderen
De prognostische waarde van ANXA2-expressie in tumorweefsel en PTBE werd geanalyseerd om nieuwe therapieën te zoeken om glioominvasie te remmen en de prognose van glioompatiënten te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De belangrijkste reden voor de slechte prognose van glioom is de invasie van tumorcellen langs de extracellulaire ruimte (ECS) in de periatumorale oedeemzone (PTBE). Eerdere studies hebben aangetoond dat ANXA2 in hoge mate tot expressie wordt gebracht in glioom en tumorgroei en invasie bevordert, terwijl de expressie ervan in de PTBE-micro-omgeving van glioom en het werkingsmechanisme ervan op tumorinvasie zijn niet gerapporteerd. Eerder onderzoek toonde aan dat ANXA2 tot overexpressie kwam in gliomen en geassocieerd was met een slechte prognose, en de lage expressie van ANXA2 remde significant de tumorinvasie in vitro. Relevante studies hebben ook bevestigd dat het als een exocrien eiwit voornamelijk een rol speelt in ECS, en het is eerder uitgevoerd op de weefselstructuur van ECS in de micro-omgeving van tumoren. Daarom waren onderzoekers van plan om het mechanisme van ANXA2-expressie in de micro-omgeving van PTBE te bestuderen. ECS over tumorinvasie. Dit project beoogt glioomgerelateerde kwesties als onderzoeksobject te nemen en tumorweefsel en tumorweefsel te analyseren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
130
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yang Jun
- Telefoonnummer: 13901291211
- E-mail: 13901291211@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Chen Xin
- Telefoonnummer: 13611061786
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Yang Jun
- Telefoonnummer: 13901291211
- E-mail: 13901291211@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (leeftijd 18-75 jaar) die tussen 2018 en 2020 een microchirurgische resectie van een glioom ondergingen op de afdeling Neurochirurgie van het derde ziekenhuis van Peking University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een microneurochirurgische resectie van de tumor in ons ziekenhuis hebben ondergaan en waarvan pathologisch is bevestigd dat ze supratentoriaal glioom zijn;
- Het bewaren van de resterende weefselmonsters van gepaarde gliomen en PTBE voor pathologisch onderzoek;
- De patiënten stemden ermee in om te worden ingeschreven en ondertekenden de geïnformeerde toestemming;
- De klinische gegevens van de patiënten zijn volledig en niet verloren;
- Na de operatie deden zich geen ernstige complicaties voor.
Uitsluitingscriteria:
- Alle glioompatiënten die niet voldeden aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANXA2 hoge expressie bij glioom
We zijn van plan de kleurintensiteit van ANXA2 als volgt te beoordelen: niveau 0 voor niet-bevlekt, niveau 1 voor lichter gekleurd, niveau 3 voor donkerbruin en niveau 2 voor degenen tussen de laatste twee. We waren van plan om de kleuring in 5 te verdelen graden: graad 0 voor mensen zonder kleuring, graad 1 voor mensen met een kleuringspercentage < 10%, graad 2 voor mensen met een kleuringspercentage ≥10% en < 50%, graad 3 voor mensen met een kleuringspercentage ≥50% en < 80%, en graad 4 voor degenen met kleuraandeel ≥ 80%. Ten slotte werd kleurintensiteitsgrading × kleuringsverhoudingsgrading = expressieniveau berekend. In glioomweefsels werden monsters met expressieniveau ≥6 punten geïdentificeerd als de ANXA2-groep met hoge expressie
|
Het expressieniveau van ANXA2-eiwit in glioom en PTBE werd gedetecteerd door immunohistochemie
|
ANXA2 lage expressie bij glioom
We zijn van plan de kleurintensiteit van ANXA2 als volgt te beoordelen: niveau 0 voor niet-bevlekt, niveau 1 voor lichter gekleurd, niveau 3 voor donkerbruin en niveau 2 voor die tussen de laatste twee. We waren van plan om de kleuringsverhouding in 5 te verdelen graden: graad 0 voor mensen zonder kleuring, graad 1 voor mensen met een kleuringspercentage < 10%, graad 2 voor mensen met een kleuringspercentage ≥10% en < 50%, graad 3 voor mensen met een kleuringspercentage ≥50% en < 80%, en graad 4 voor degenen met een kleuraandeel ≥ 80%. Ten slotte werd kleuringintensiteitsgrading × kleuringsverhoudingsgrading = expressieniveau berekend. In glioomweefsels werden monsters met een expressieniveau <6 punten geïdentificeerd als de ANXA2-groep met lage expressie
|
Het expressieniveau van ANXA2-eiwit in glioom en PTBE werd gedetecteerd door immunohistochemie
|
ANXA2 hoge expressie in PTBE
We zijn van plan de kleurintensiteit van ANXA2 als volgt te beoordelen: niveau 0 voor niet-bevlekt, niveau 1 voor lichter gekleurd, niveau 3 voor donkerbruin en niveau 2 voor die tussen de laatste twee. We waren van plan om de kleuringsverhouding in 5 te verdelen graden: graad 0 voor mensen zonder kleuring, graad 1 voor mensen met een kleuringspercentage < 10%, graad 2 voor mensen met een kleuringspercentage ≥10% en < 50%, graad 3 voor mensen met een kleuringspercentage ≥50% en < 80%, en graad 4 voor degenen met een kleuraandeel ≥ 80%. Ten slotte werd kleurintensiteitsgrading × kleuringsverhoudingsgrading = expressieniveau berekend. In PTBE werden monsters met expressieniveau ≥2 beschouwd als de ANXA2-groep met hoge expressie
|
Het expressieniveau van ANXA2-eiwit in glioom en PTBE werd gedetecteerd door immunohistochemie
|
ANXA2 lage expressie in PTBE
We zijn van plan de kleurintensiteit van ANXA2 als volgt te beoordelen: niveau 0 voor niet-bevlekt, niveau 1 voor lichter gekleurd, niveau 3 voor donkerbruin en niveau 2 voor degenen tussen de laatste twee. We waren van plan om de kleuring in 5 te verdelen graden: graad 0 voor mensen zonder kleuring, graad 1 voor mensen met een kleuringspercentage < 10%, graad 2 voor mensen met een kleuringspercentage ≥10% en < 50%, graad 3 voor mensen met een kleuringspercentage ≥50% en < 80%, en graad 4 voor degenen met kleuraandeel ≥ 80%. Ten slotte werd kleurintensiteitsgrading × kleuringsverhoudingsgrading = expressieniveau berekend. In PTBE werden monsters met expressieniveau <2 beschouwd als de ANXA2-groep met lage expressie
|
Het expressieniveau van ANXA2-eiwit in glioom en PTBE werd gedetecteerd door immunohistochemie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de operatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 18 weken.
|
Follow-upinformatie werd verzameld door middel van telefonische follow-up en regelmatige beoordeling wanneer patiënten terugkeerden naar het ziekenhuis.
Telefonische follow-up vond om de 3 maanden plaats en de belangrijkste follow-up was de overlevingstijd en het eindpunt van de follow-up was het overlijden van de patiënt
|
Vanaf de datum van de operatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 18 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yang Jun, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2021020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glioom
-
The University of Texas Health Science Center at...VoltooidHOOGGRAAD GLIOMAVerenigde Staten
-
National Institute of Neurological Disorders and...VoltooidPrimaire hersentumor | Stralingsnecrose | Glioma Tumor HerhalingVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op expressieniveau van ANXA2-eiwit
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid