Uttrykk av ANXA2 i det ekstracellulære rommet i mikromiljøet av periumoralt ødem fremmer gliominvasjon
7. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Studie om mekanismen for uttrykket av ANXA2 i det ekstracellulære rommet i mikromiljøet til periumoralt ødem for å fremme gliominvasjon
Den prognostiske verdien av ANXA2-ekspresjon i tumorvev og PTBE ble analysert, for å søke nye terapier for å hemme gliominvasjon og forbedre prognosen til gliompasienter
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedårsaken til den dårlige prognosen for gliom er invasjonen av tumorceller langs det ekstracellulære rommet (ECS) i den periatumorale ødemsonen (PTBE). Tidligere studier har vist at ANXA2 er sterkt uttrykt i gliom og fremmer tumorvekst og invasjon, mens dets uttrykk i PTBE-mikromiljøet av gliom og dets virkningsmekanisme på tumorinvasjon er ikke rapportert. Tidligere studie fant at ANXA2 ble overuttrykt i gliomer og var assosiert med dårlig prognose, og det lave uttrykket av ANXA2 hemmet signifikant tumorinvasjon in vitro. Relevante studier har også bekreftet at som et eksokrint protein, spiller det hovedsakelig en rolle i ECS, og det har tidligere blitt utført på vevsstrukturen til ECS i tumormikromiljø. Derfor planla etterforskere å studere mekanismen for ANXA2-ekspresjon i PTBE-mikromiljø ECS på tumorinvasjon. Dette prosjektet tar sikte på å ta gliomrelaterte problemstillinger som forskningsobjekt og analysere tumorvev og tumorvev
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
130
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yang Jun
- Telefonnummer: 13901291211
- E-post: 13901291211@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chen Xin
- Telefonnummer: 13611061786
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yang Jun
- Telefonnummer: 13901291211
- E-post: 13901291211@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (i alderen 18-75 år) som gjennomgikk mikrokirurgisk reseksjon av gliom i nevrokirurgisk avdeling ved Peking University Third Hospital mellom 2018 og 2020
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått mikronevrokirurgisk reseksjon av svulsten på vårt sykehus og er patologisk bekreftet å være supratentorielt gliom;
- Bevaring av gjenværende vevsprøver av parede gliomer og PTBE for patologisk undersøkelse;
- Pasientene gikk med på å bli registrert og signerte det informerte samtykket;
- De kliniske dataene til pasientene er fullstendige og ikke tapt;
- Ingen alvorlige komplikasjoner oppsto etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Alle gliompasienter som ikke oppfylte inklusjonskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANXA2 høyt uttrykk i gliom
Vi planlegger å gradere fargeintensiteten til ANXA2 som følger: nivå 0 for ikke-farget, nivå 1 for lysere farget, nivå 3 for mørkebrun og nivå 2 for de mellom de to sistnevnte. Vi planla å dele fargingsandelen i 5 karakterer: grad 0 for de uten flekker, grad 1 for de med flekkerandel < 10 %, grad 2 for de med flekkerandel ≥10 % og < 50 %, grad 3 for de med flekkerandel ≥50 % og < 80 %, og grad 4 for de med fargingsandel ≥ 80 %. Til slutt ble fargeintensitetsgradering × fargingsandelsgradering = ekspresjonsnivå beregnet. I gliomvev ble prøver med ekspresjonsnivå ≥6 poeng identifisert som ANXA2-høyekspresjonsgruppen
|
Ekspresjonsnivået til ANXA2-protein i gliom og PTBE ble påvist ved immunhistokjemi
|
|
ANXA2 lavt uttrykk i gliom
Vi planlegger å gradere fargeintensiteten til ANXA2 som følger: nivå 0 for ikke-farget, nivå 1 for lysere farget, nivå 3 for mørkebrun, og nivå 2 for de mellom de to sistnevnte. Vi planla å dele fargingsandelen i 5 karakterer: grad 0 for de uten flekker, grad 1 for de med flekkerandel < 10 %, grad 2 for de med flekkerandel ≥10 % og < 50 %, grad 3 for de med flekkerandel ≥50 % og < 80 %, og grad 4 for de med fargingsandel ≥ 80%. Til slutt ble fargeintensitetsgradering × fargingsandelsgradering = ekspresjonsnivå beregnet I gliomvev ble prøver med ekspresjonsnivå <6 poeng identifisert som ANXA2 lavekspresjonsgruppen
|
Ekspresjonsnivået til ANXA2-protein i gliom og PTBE ble påvist ved immunhistokjemi
|
|
ANXA2 høyt uttrykk i PTBE
Vi planlegger å gradere fargeintensiteten til ANXA2 som følger: nivå 0 for ikke-farget, nivå 1 for lysere farget, nivå 3 for mørkebrun, og nivå 2 for de mellom de to sistnevnte. Vi planla å dele fargingsandelen i 5 karakterer: grad 0 for de uten flekker, grad 1 for de med flekkerandel < 10 %, grad 2 for de med flekkerandel ≥10 % og < 50 %, grad 3 for de med flekkerandel ≥50 % og < 80 %, og grad 4 for de med fargingsandel ≥ 80 %. Til slutt ble fargeintensitetsgradering × fargingsandelsgradering = ekspresjonsnivå beregnet. I PTBE ble prøver med ekspresjonsnivå ≥2 sett på som ANXA2 høyekspresjonsgruppen
|
Ekspresjonsnivået til ANXA2-protein i gliom og PTBE ble påvist ved immunhistokjemi
|
|
ANXA2 lavt uttrykk i PTBE
Vi planlegger å gradere fargeintensiteten til ANXA2 som følger: nivå 0 for ikke-farget, nivå 1 for lysere farget, nivå 3 for mørkebrun og nivå 2 for de mellom de to sistnevnte. Vi planla å dele fargingsandelen i 5 karakterer: grad 0 for de uten flekker, grad 1 for de med flekkerandel < 10 %, grad 2 for de med flekkerandel ≥10 % og < 50 %, grad 3 for de med flekkerandel ≥50 % og < 80 %, og grad 4 for de med fargingsandel ≥ 80%. Til slutt ble fargeintensitetsgradering × fargingsandelsgradering = ekspresjonsnivå beregnet. I PTBE ble prøver med ekspresjonsnivå <2 sett på som ANXA2 lavekspresjonsgruppen
|
Ekspresjonsnivået til ANXA2-protein i gliom og PTBE ble påvist ved immunhistokjemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra operasjonsdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 18 uker.
|
Oppfølgingsinformasjon ble samlet inn ved telefonoppfølging og regelmessig gjennomgang når pasientene kom tilbake til sykehuset.
Telefonoppfølging ble gjennomført hver 3. måned, og hovedoppfølgingsinnholdet var overlevelsestid, og endepunktet for oppfølgingen var til pasientens død
|
Fra operasjonsdato til dødsdato uansett årsak, vurdert opp til 18 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yang Jun, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2021020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .