- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04953468
ANXA2:n ilmentyminen solunulkoisessa tilassa periumoraalisen turvotuksen mikroympäristössä edistää glioomainvaasiota
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tutkimus ANXA2:n ilmentymismekanismista solunulkoisessa tilassa periumoraalisen turvotuksen mikroympäristössä glioomainvaasion edistämiseksi
ANXA2:n ilmentymisen prognostinen arvo kasvainkudoksessa ja PTBE:ssä analysoitiin uusien hoitojen etsimiseksi glioomainvaasion estämiseksi ja glioomapotilaiden ennusteen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääsyy gliooman huonoon ennusteeseen on kasvainsolujen tunkeutuminen solunulkoiseen tilaan (ECS) periatumoraalisessa turvotusvyöhykkeessä (PTBE). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ANXA2 ekspressoituu voimakkaasti glioomassa ja edistää kasvaimen kasvua ja invaasiota. sen ilmentymistä gliooman PTBE-mikroympäristössä ja sen vaikutusmekanismia kasvaininvaasiossa ei ole raportoitu. Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin, että ANXA2 yli-ilmensi glioomissa ja siihen liittyi huono ennuste, ja ANXA2:n alhainen ilmentyminen esti merkittävästi kasvaimen invaasiota in vitro. Asiaankuuluvat tutkimukset ovat myös vahvistaneet, että sillä on eksokriinisena proteiinina pääasiallinen rooli ECS:ssä, ja sitä on aiemmin tehty ECS:n kudosrakenteelle kasvaimen mikroympäristössä. Tästä syystä tutkijat suunnittelivat tutkivansa ANXA2:n ilmentymismekanismia PTBE-mikroympäristössä. ECS on kasvaininvaasiota. Tämän projektin tavoitteena on ottaa glioomaan liittyvät asiat tutkimuskohteena ja analysoida kasvainkudosta ja kasvainkudosta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang Jun
- Puhelinnumero: 13901291211
- Sähköposti: 13901291211@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chen Xin
- Puhelinnumero: 13611061786
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Jun
- Puhelinnumero: 13901291211
- Sähköposti: 13901291211@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (18–75-vuotiaat), joille tehtiin mikrokirurginen gliooman resektio Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan neurokirurgian osastolla vuosina 2018–2020
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty kasvaimen mikroneurokirurginen resektio sairaalassamme ja joilla on patologisesti vahvistettu supratentoriaalinen gliooma;
- Jäljellä olevien kudosnäytteiden säilyttäminen pariutuneista glioomista ja PTBE:stä patologista tutkimusta varten;
- Potilaat suostuivat ilmoittautumaan ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen;
- Potilaiden kliiniset tiedot ovat täydellisiä eivätkä ne ole kadonneet;
- Leikkauksen jälkeen ei ilmennyt vakavia komplikaatioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki glioomapotilaat, jotka eivät täyttäneet sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ANXA2 korkea ekspressio glioomassa
Suunnittelemme ANXA2:n värjäysintensiteetin luokittelua seuraavasti: taso 0 värjäytymättömälle, taso 1 vaaleammalle, taso 3 tummanruskealle ja taso 2 kahden jälkimmäisen välissä oleville. Aioimme jakaa värjäysosuuden viiteen. arvosanat: arvosana 0 niille, joilla ei ole värjäytymistä, arvosana 1 niille, joiden värjäytymisosuus on < 10 %, arvosana 2 niille, joiden värjäytymisaste on ≥10 % ja < 50 %, arvosana 3 niille, joiden värjäytymisosuus on ≥50 % ja < 80 %. ja luokka 4 niille, joiden värjäytymisosuus oli ≥ 80%. Lopuksi laskettiin värjäytymisintensiteetin luokitus × värjäytyssuhteen luokittelu = ilmentymistaso. Glioomakudoksissa näytteet, joiden ilmentymistaso oli ≥ 6 pistettä, tunnistettiin ANXA2 korkean ilmentymisen ryhmäksi.
|
ANXA2-proteiinin ilmentymistaso glioomassa ja PTBE:ssä havaittiin immunohistokemialla
|
|
ANXA2:n alhainen ekspressio glioomassa
Suunnittelemme ANXA2:n värjäysintensiteetin luokittelua seuraavasti: taso 0 värjäytymättömälle, taso 1 vaaleammalle, taso 3 tummanruskealle ja taso 2 kahden viimeksi mainitun välissä oleville. Aioimme jakaa värjäysosuuden viiteen. arvosanat: arvosana 0 niille, joilla ei ole värjäytymistä, arvosana 1 niille, joiden värjäytymisosuus on < 10 %, arvosana 2 niille, joiden värjäytymisaste on ≥10 % ja < 50 %, arvosana 3 niille, joiden värjäytymisaste on ≥50 % ja < 80 %. ja luokka 4 niille, joiden värjäytymisosuus oli ≥ 80%. Lopuksi laskettiin värjäytymisintensiteetin luokitus × värjäytymisosuuden luokittelu = ilmentymistaso. Glioomakudoksissa näytteet, joiden ilmentymistaso oli <6 pistettä, tunnistettiin ANXA2:n matalan ilmentymisen ryhmäksi.
|
ANXA2-proteiinin ilmentymistaso glioomassa ja PTBE:ssä havaittiin immunohistokemialla
|
|
ANXA2 korkea ekspressio PTBE:ssä
Suunnittelemme ANXA2:n värjäysintensiteetin luokittelua seuraavasti: taso 0 värjäytymättömälle, taso 1 vaaleammalle, taso 3 tummanruskealle ja taso 2 kahden viimeksi mainitun välissä oleville. Aioimme jakaa värjäysosuuden viiteen. arvosanat: arvosana 0 niille, joilla ei ole värjäytymistä, arvosana 1 niille, joiden värjäytymisosuus on < 10 %, arvosana 2 niille, joiden värjäytymisaste on ≥10 % ja < 50 %, arvosana 3 niille, joiden värjäytymisaste on ≥50 % ja < 80 %. ja luokka 4 niille, joiden värjäytymisaste oli ≥ 80%. Lopuksi laskettiin värjäytymisintensiteetin luokitus × värjäytyssuhteen luokittelu = ilmentymistaso. PTBE:ssä näytteitä, joiden ilmentymistaso oli ≥2, pidettiin ANXA2 korkean ilmentymisen ryhmänä.
|
ANXA2-proteiinin ilmentymistaso glioomassa ja PTBE:ssä havaittiin immunohistokemialla
|
|
ANXA2:n alhainen ilmentyminen PTBE:ssä
Suunnittelemme ANXA2:n värjäysintensiteetin luokittelua seuraavasti: taso 0 värjäytymättömälle, taso 1 vaaleammalle, taso 3 tummanruskealle ja taso 2 kahden viimeksi mainitun välissä oleville. Aioimme jakaa värjäysosuuden viiteen. arvosanat: arvosana 0 niille, joilla ei ole värjäytymistä, arvosana 1 niille, joiden värjäytymisosuus on < 10 %, arvosana 2 niille, joiden värjäytymisaste on ≥10 % ja < 50 %, arvosana 3 niille, joiden värjäytymisaste on ≥50 % ja < 80 %. ja luokka 4 niille, joiden värjäytymisosuus oli ≥ 80%. Lopuksi laskettiin värjäytymisintensiteetin luokitus × värjäytymisosuuden luokittelu = ilmentymistaso PTBE:ssä näytteitä, joiden ilmentymistaso <2 pidettiin ANXA2:n matalan ilmentymisen ryhmänä.
|
ANXA2-proteiinin ilmentymistaso glioomassa ja PTBE:ssä havaittiin immunohistokemialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään, arvioituna enintään 18 viikkoa.
|
Seurantatiedot kerättiin puhelinseurannalla ja säännöllisellä tarkastelulla potilaiden palattua sairaalaan.
Puhelinseuranta tehtiin 3 kuukauden välein, ja seurannan pääsisältö oli selviytymisaika ja seurannan päätepiste oli potilaan kuolema.
|
Leikkauspäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään, arvioituna enintään 18 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yang Jun, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2021020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .