- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04953468
Uttryck av ANXA2 i det extracellulära utrymmet i mikromiljön av periumoralt ödem främjar gliominvasion
7 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Studie om mekanismen för uttrycket av ANXA2 i det extracellulära utrymmet i mikromiljön av periumoralt ödem för att främja gliominvasion
Det prognostiska värdet av ANXA2-uttryck i tumörvävnad och PTBE analyserades för att söka nya terapier för att hämma gliominvasion och förbättra prognosen för gliompatienter
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den främsta orsaken till den dåliga prognosen för gliom är invasionen av tumörceller längs det extracellulära utrymmet (ECS) i den periatumorala ödemzonen (PTBE). Tidigare studier har visat att ANXA2 är starkt uttryckt i gliom och främjar tumörtillväxt och -invasion, samtidigt som dess uttryck i PTBE-mikromiljön av gliom och dess verkningsmekanism på tumörinvasion har inte rapporterats. Tidigare studie fann att ANXA2 överuttrycktes i gliom och var associerat med dålig prognos, och det låga uttrycket av ANXA2 hämmade signifikant tumörinvasion in vitro. Relevanta studier har också bekräftat att det som ett exokrint protein huvudsakligen spelar en roll i ECS, och det har tidigare utförts på vävnadsstrukturen av ECS i tumörmikromiljö. Därför planerade utredarna att studera mekanismen för ANXA2-uttryck i PTBE-mikromiljö ECS om tumörinvasion. Detta projekt syftar till att ta gliomrelaterade frågor som forskningsobjekt och analysera tumörvävnad och tumörvävnad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
130
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yang Jun
- Telefonnummer: 13901291211
- E-post: 13901291211@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chen Xin
- Telefonnummer: 13611061786
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Yang Jun
- Telefonnummer: 13901291211
- E-post: 13901291211@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (i åldern 18-75 år) som genomgick mikrokirurgisk resektion av gliom på neurokirurgiska avdelningen vid Peking University Third Hospital mellan 2018 och 2020
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har genomgått mikroneurokirurgisk resektion av tumören på vårt sjukhus och patologiskt bekräftats vara supratentoriellt gliom;
- Bevarande av de återstående vävnadsproverna av parade gliom och PTBE för patologisk undersökning;
- Patienterna gick med på att bli inskrivna och undertecknade det informerade samtycket;
- Patienternas kliniska data är fullständiga och inte förlorade;
- Inga allvarliga komplikationer inträffade efter operationen.
Exklusions kriterier:
- Alla gliompatienter som inte uppfyllde inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANXA2 högt uttryck i gliom
Vi planerar att gradera färgningsintensiteten för ANXA2 enligt följande: nivå 0 för icke-färgad, nivå 1 för ljusare färg, nivå 3 för mörkbrun och nivå 2 för de mellan de två sistnämnda. Vi planerade att dela upp färgningsandelen i 5 betyg: betyg 0 för de utan färgning, grad 1 för de med färgningsandel < 10 %, grad 2 för de med färgningsandel ≥10 % och < 50 %, grad 3 för de med färgningsandel ≥50 % och < 80 %, och grad 4 för de med färgningsandel ≥ 80%. Slutligen beräknades färgningsintensitetsgradering × färgningsandelsgradering = expressionsnivå I gliomvävnader identifierades prover med expressionsnivå ≥6 poäng som ANXA2-gruppen med högt uttryck.
|
Expressionsnivån av ANXA2-protein i gliom och PTBE detekterades med immunhistokemi
|
ANXA2 lågt uttryck i gliom
Vi planerar att gradera färgningsintensiteten för ANXA2 enligt följande: nivå 0 för icke-färgad, nivå 1 för ljusare färg, nivå 3 för mörkbrun och nivå 2 för de mellan de två sistnämnda. Vi planerade att dela upp färgningsandelen i 5 betyg: betyg 0 för de utan färgning, grad 1 för de med färgningsandel < 10 %, grad 2 för de med färgningsandel ≥10 % och < 50 %, grad 3 för de med färgningsandel ≥50 % och < 80 %, och grad 4 för de med färgningsandel ≥ 80%. Slutligen beräknades färgningsintensitetsgradering × färgningsandelsgradering = expressionsnivå I gliomvävnader identifierades prover med expressionsnivå <6 poäng som ANXA2 lågexpressionsgruppen
|
Expressionsnivån av ANXA2-protein i gliom och PTBE detekterades med immunhistokemi
|
ANXA2 högt uttryck i PTBE
Vi planerar att gradera färgningsintensiteten för ANXA2 enligt följande: nivå 0 för icke-färgad, nivå 1 för ljusare färg, nivå 3 för mörkbrun och nivå 2 för de mellan de två sistnämnda. Vi planerade att dela upp färgningsandelen i 5 betyg: betyg 0 för de utan färgning, grad 1 för de med färgningsandel < 10 %, grad 2 för de med färgningsandel ≥10 % och < 50 %, grad 3 för de med färgningsandel ≥50 % och < 80 %, och grad 4 för de med färgningsandel ≥ 80%. Slutligen beräknades färgningsintensitetsgradering × färgningsandelsgradering = uttrycksnivå. I PTBE betraktades prover med expressionsnivå ≥2 som ANXA2 högexpressionsgruppen
|
Expressionsnivån av ANXA2-protein i gliom och PTBE detekterades med immunhistokemi
|
ANXA2 lågt uttryck i PTBE
Vi planerar att gradera färgningsintensiteten för ANXA2 enligt följande: nivå 0 för icke-färgad, nivå 1 för ljusare färg, nivå 3 för mörkbrun och nivå 2 för de mellan de två sistnämnda. Vi planerade att dela upp färgningsandelen i 5 betyg: betyg 0 för de utan färgning, grad 1 för de med färgningsandel < 10 %, grad 2 för de med färgningsandel ≥10 % och < 50 %, grad 3 för de med färgningsandel ≥50 % och < 80 %, och grad 4 för de med färgningsandel ≥ 80%. Slutligen beräknades färgningsintensitetsgradering × färgningsandelsgradering = expressionsnivå I PTBE betraktades prover med expressionsnivå <2 som ANXA2 lågexpressionsgruppen
|
Expressionsnivån av ANXA2-protein i gliom och PTBE detekterades med immunhistokemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total överlevnad
Tidsram: Från operationsdatum till dödsdatum oavsett orsak, bedömd upp till 18 veckor.
|
Uppföljningsinformation samlades in genom telefonuppföljning och regelbunden granskning när patienterna återvände till sjukhuset.
Telefonuppföljning gjordes var tredje månad, och det huvudsakliga uppföljningsinnehållet var överlevnadstid, och slutpunkten för uppföljningen var till patientens död
|
Från operationsdatum till dödsdatum oavsett orsak, bedömd upp till 18 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yang Jun, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Första postat (Faktisk)
8 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M2021020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gliom
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationHar inte rekryterat ännuGliom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Låggradigt gliom i hjärnan | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekryteringGliom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Diffus gliom | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande glioblastom | Återkommande malignt gliom | Refraktärt malignt gliom | Återkommande WHO Grad III Gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | Refraktär glioblastom | Refraktär WHO Grade II Gliom | Refraktär WHO Grad III GliomFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekryteringGlioblastom | Malignt gliom | Återkommande glioblastom | Återkommande WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutation | IDH1-genmutation | Låggradig gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringGliom | Höggradig Gliom | Malignt gliom | Gliomas | Låggradig gliomFörenta staterna
-
Hospital del Río HortegaAvslutadGliom | Glioblastom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Högkvalitativ GliomSpanien
-
Beijing Tiantan HospitalDuke UniversityOkändGlioblastom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Gliom av hjärnstammenKina
-
ChimerixAktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Diffus mittlinjegliom | H3 K27M Gliom | Thalamisk gliom | Infratentoriellt gliom | Basal Ganglia GliomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Malignt gliom | WHO Grad III Gliom | Återkommande Gliom | Eldfast GliomFörenta staterna
-
SanofiAvslutadGlioblastoma Multiforme | Maligna gliom | Blandade gliomFörenta staterna
Kliniska prövningar på uttrycksnivå av ANXA2-protein
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
KU LeuvenAvslutadFriska och akut sjuka barn & vuxnaBelgien
-
Rigshospitalet, DenmarkNational Center of Cardiology and Internal Medicine named after academician... och andra samarbetspartnersAvslutadLuftvägsinfektioner | Antibiotikaresistens | Pediatrisk infektionssjukdom | CRPKirgizistan
-
South Valley UniversityAvslutadBronkial neoplasma benign
-
Liverpool School of Tropical MedicineHar inte rekryterat ännuTuberkulos | Diagnos