Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekspression af ANXA2 i det ekstracellulære rum i mikromiljøet af periumoralt ødem fremmer gliominvasion

7. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Undersøgelse af mekanismen for ekspression af ANXA2 i det ekstracellulære rum i mikromiljøet af periumoralt ødem for at fremme gliominvasion

Den prognostiske værdi af ANXA2-ekspression i tumorvæv og PTBE blev analyseret for at søge nye terapier til at hæmme gliominvasion og forbedre prognosen for gliompatienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedårsagen til den dårlige prognose for gliom er invasionen af ​​tumorceller langs det ekstracellulære rum (ECS) i den periatumorale ødemzone (PTBE). Tidligere undersøgelser har vist, at ANXA2 er højt udtrykt i gliom og fremmer tumorvækst og -invasion, mens dets ekspression i PTBE-mikromiljøet af gliom og dets virkningsmekanisme på tumorinvasion er ikke blevet rapporteret. Tidligere undersøgelse viste, at ANXA2 var overudtrykt i gliomer og var forbundet med dårlig prognose, og den lave ekspression af ANXA2 hæmmede signifikant tumorinvasion in vitro. Relevante undersøgelser har også bekræftet, at det som et eksokrint protein hovedsageligt spiller en rolle i ECS, og det er tidligere blevet udført på vævsstrukturen af ​​ECS i tumormikromiljø. Derfor planlagde efterforskere at studere mekanismen for ANXA2-ekspression i PTBE-mikromiljø ECS om tumorinvasion. Dette projekt har til formål at tage gliomrelaterede problemstillinger som forskningsobjekt og analysere tumorvæv og tumorvæv

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chen Xin
  • Telefonnummer: 13611061786

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (i alderen 18-75 år), som gennemgik mikrokirurgisk resektion af gliom i neurokirurgisk afdeling på Peking University Third Hospital mellem 2018 og 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået mikroneurokirurgisk resektion af tumoren på vores hospital og er patologisk bekræftet som supratentorial gliom;
  • Bevarelse af de resterende vævsprøver af parrede gliomer og PTBE til patologisk undersøgelse;
  • Patienterne indvilligede i at blive tilmeldt og underskrev det informerede samtykke;
  • Patienternes kliniske data er fuldstændige og går ikke tabt;
  • Der opstod ingen alvorlige komplikationer efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle gliompatienter, der ikke opfyldte inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ANXA2 høj ekspression i gliom
Vi planlægger at klassificere farvningsintensiteten af ​​ANXA2 som følger: niveau 0 for ikke-farvede, niveau 1 for lysere farvede, niveau 3 for mørkebrune og niveau 2 for dem mellem de to sidstnævnte. Vi planlagde at opdele farvningsandelen i 5 karakterer: grad 0 for dem uden farvning, grad 1 for dem med farvningsandel < 10 %, grad 2 for dem med farvningsandel ≥10 % og < 50 %, grad 3 for dem med farvningsandel ≥50 % og < 80 %, og grad 4 for dem med farvningsandel ≥ 80 %. Endelig blev farvningsintensitetsgradering × farvningsandelsgradering = ekspressionsniveau beregnet. I gliomvæv blev prøver med ekspressionsniveau ≥6 point identificeret som ANXA2 højekspressionsgruppen
Diagnostisk test: ekspressionsniveau af ANXA2-protein
Ekspressionsniveauet af ANXA2-protein i gliom og PTBE blev påvist ved immunhistokemi
ANXA2 lavt udtryk i gliom
Vi planlægger at klassificere farvningsintensiteten af ​​ANXA2 som følger: niveau 0 for ikke-farvede, niveau 1 for lysere farvede, niveau 3 for mørkebrune og niveau 2 for dem mellem de to sidstnævnte. Vi planlagde at opdele farvningsandelen i 5 karakterer: grad 0 for dem uden farvning, grad 1 for dem med farvningsandel < 10 %, grad 2 for dem med farvningsandel ≥10 % og < 50 %, grad 3 for dem med farvningsandel ≥50 % og < 80 %, og grad 4 for dem med farvningsandel ≥ 80 %. Endelig blev farvningsintensitetsgradering × farvningsandelsgradering = ekspressionsniveau beregnet. I gliomvæv blev prøver med ekspressionsniveau <6 point identificeret som ANXA2 lavekspressionsgruppen
Diagnostisk test: ekspressionsniveau af ANXA2-protein
Ekspressionsniveauet af ANXA2-protein i gliom og PTBE blev påvist ved immunhistokemi
ANXA2 højt udtryk i PTBE
Vi planlægger at klassificere farvningsintensiteten af ​​ANXA2 som følger: niveau 0 for ikke-farvede, niveau 1 for lysere farvede, niveau 3 for mørkebrune og niveau 2 for dem mellem de to sidstnævnte. Vi planlagde at opdele farvningsforholdet i 5 karakterer: grad 0 for dem uden farvning, grad 1 for dem med farvningsandel < 10 %, grad 2 for dem med farvningsandel ≥10 % og < 50 %, grad 3 for dem med farvningsandel ≥50 % og < 80 %, og grad 4 for dem med farvningsandel ≥ 80 %. Endelig blev farvningsintensitetsgradering × farvningsandelsgradering = ekspressionsniveau beregnet. I PTBE blev prøver med ekspressionsniveau ≥2 betragtet som ANXA2 højekspressionsgruppen
Diagnostisk test: ekspressionsniveau af ANXA2-protein
Ekspressionsniveauet af ANXA2-protein i gliom og PTBE blev påvist ved immunhistokemi
ANXA2 lavt udtryk i PTBE
Vi planlægger at klassificere farvningsintensiteten af ​​ANXA2 som følger: niveau 0 for ikke-farvede, niveau 1 for lysere farvede, niveau 3 for mørkebrune og niveau 2 for dem mellem de to sidstnævnte. Vi planlagde at opdele farvningsandelen i 5 karakterer: grad 0 for dem uden farvning, grad 1 for dem med farvningsandel < 10 %, grad 2 for dem med farvningsandel ≥10 % og < 50 %, grad 3 for dem med farvningsandel ≥50 % og < 80 %, og grad 4 for dem med farvningsandel ≥ 80 %. Endelig blev farvningsintensitetsgradering × farvningsandelsgradering = ekspressionsniveau beregnet. I PTBE blev prøver med ekspressionsniveau <2 betragtet som ANXA2 lavekspressionsgruppen
Diagnostisk test: ekspressionsniveau af ANXA2-protein
Ekspressionsniveauet af ANXA2-protein i gliom og PTBE blev påvist ved immunhistokemi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra operationsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 18 uger.
Opfølgningsoplysninger blev indsamlet ved telefonisk opfølgning og regelmæssig gennemgang, når patienterne vendte tilbage til hospitalet. Telefonisk opfølgning blev gennemført hver 3. måned, og det primære opfølgningsindhold var overlevelsestid, og slutpunktet for opfølgningen var til patientens død
Fra operationsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet op til 18 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yang Jun, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2021020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med ekspressionsniveau af ANXA2-protein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner