Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese ANXA2 v extracelulárním prostoru v mikroprostředí periumorálního edému podporuje invazi gliomu

7. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Studie o mechanismu exprese ANXA2 v extracelulárním prostoru v mikroprostředí periumorálního edému k podpoře invaze gliomu

Byla analyzována prognostická hodnota exprese ANXA2 v nádorové tkáni a PTBE za účelem hledání nových terapií k inhibici invaze gliomu a zlepšení prognózy pacientů s gliomem

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním důvodem špatné prognózy gliomu je invaze nádorových buněk podél extracelulárního prostoru (ECS) v zóně periatumorálního edému (PTBE). Předchozí studie ukázaly, že ANXA2 je vysoce exprimován v gliomu a podporuje růst a invazi nádoru, zatímco jeho exprese v PTBE mikroprostředí gliomu a jeho mechanismus účinku na nádorovou invazi nebyly popsány. Předchozí studie zjistila, že ANXA2 byl nadměrně exprimován v gliomech a byl spojen se špatnou prognózou, a nízká exprese ANXA2 významně inhibovala nádorovou invazi in vitro. Relevantní studie také potvrdily, že jako exokrinní protein hraje roli hlavně v ECS a dříve byl proveden na tkáňové struktuře ECS v nádorovém mikroprostředí. Výzkumníci proto plánovali studovat mechanismus exprese ANXA2 v mikroprostředí PTBE ECS o nádorové invazi. Tento projekt si klade za cíl pojmout problematiku související s gliomem jako výzkumný objekt a analyzovat nádorovou tkáň a nádorovou tkáň

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

130

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chen Xin
  • Telefonní číslo: 13611061786

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti (ve věku 18–75 let), kteří podstoupili mikrochirurgickou resekci gliomu na neurochirurgickém oddělení 3. nemocnice Pekingské univerzity v letech 2018 až 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří v naší nemocnici podstoupili mikroneurochirurgickou resekci nádoru a je u nich patologicky potvrzen supratentoriální gliom;
  • Uchování zbývajících vzorků tkáně párových gliomů a PTBE pro patologické vyšetření;
  • Pacienti souhlasili se zařazením a podepsali informovaný souhlas;
  • Klinická data pacientů jsou kompletní a neztratila se;
  • Po operaci se nevyskytly žádné závažné komplikace.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti s gliomem, kteří nesplnili kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vysoká exprese ANXA2 v gliomu
Intenzitu barvení ANXA2 plánujeme odstupňovat následovně: úroveň 0 pro nebarvené, úroveň 1 pro světlejší barvy, úroveň 3 pro tmavě hnědou a úroveň 2 pro ty mezi posledními dvěma. Plánovali jsme rozdělit podíl barvení na 5 stupně: stupeň 0 pro osoby bez zbarvení, stupeň 1 pro osoby s podílem zbarvení < 10 %, stupeň 2 pro osoby s podílem zbarvení ≥ 10 % a < 50 %, stupeň 3 pro osoby s podílem zbarvení ≥ 50 % a < 80 %, a stupeň 4 pro ty s podílem barvení ≥ 80 %. Nakonec bylo vypočteno hodnocení intenzity barvení × hodnocení podílu barvení = úroveň exprese V tkáních gliomu byly vzorky s úrovní exprese ≥6 bodů identifikovány jako skupina s vysokou expresí ANXA2
Diagnostický test: úroveň exprese proteinu ANXA2
Hladina exprese proteinu ANXA2 v gliomu a PTBE byla detekována imunohistochemicky
Nízká exprese ANXA2 v gliomu
Intenzitu barvení ANXA2 plánujeme odstupňovat následovně: úroveň 0 pro nebarvené, úroveň 1 pro světlejší barvy, úroveň 3 pro tmavě hnědou a úroveň 2 pro ty mezi posledními dvěma. Plánovali jsme rozdělit podíl barvení na 5 stupně: stupeň 0 pro osoby bez zbarvení, stupeň 1 pro osoby s podílem zbarvení < 10 %, stupeň 2 pro osoby s podílem zbarvení ≥ 10 % a < 50 %, stupeň 3 pro osoby s podílem zbarvení ≥ 50 % a < 80 %, a stupeň 4 pro ty s podílem barvení ≥ 80 %. Nakonec bylo vypočteno hodnocení intenzity barvení × gradace podílu barvení = úroveň exprese V tkáních gliomu byly vzorky s úrovní exprese <6 bodů identifikovány jako skupina s nízkou expresí ANXA2
Diagnostický test: úroveň exprese proteinu ANXA2
Hladina exprese proteinu ANXA2 v gliomu a PTBE byla detekována imunohistochemicky
Vysoká exprese ANXA2 v PTBE
Intenzitu barvení ANXA2 plánujeme odstupňovat následovně: úroveň 0 pro nebarvené, úroveň 1 pro světlejší barvy, úroveň 3 pro tmavě hnědou a úroveň 2 pro ty mezi posledními dvěma. Plánovali jsme rozdělit podíl barvení na 5 stupně: stupeň 0 pro osoby bez zbarvení, stupeň 1 pro osoby s podílem zbarvení < 10 %, stupeň 2 pro osoby s podílem zbarvení ≥ 10 % a < 50 %, stupeň 3 pro osoby s podílem zbarvení ≥ 50 % a < 80 %, a stupeň 4 pro ty s podílem barvení ≥ 80 %. Nakonec bylo vypočteno hodnocení intenzity barvení × gradace podílu barvení = úroveň exprese. V PTBE byly vzorky s úrovní exprese ≥2 považovány za skupinu s vysokou expresí ANXA2
Diagnostický test: úroveň exprese proteinu ANXA2
Hladina exprese proteinu ANXA2 v gliomu a PTBE byla detekována imunohistochemicky
Nízká exprese ANXA2 v PTBE
Intenzitu barvení ANXA2 plánujeme odstupňovat následovně: úroveň 0 pro nebarvené, úroveň 1 pro světlejší barvy, úroveň 3 pro tmavě hnědou a úroveň 2 pro ty mezi posledními dvěma. Plánovali jsme rozdělit podíl barvení na 5 stupně: stupeň 0 pro osoby bez zbarvení, stupeň 1 pro osoby s podílem zbarvení < 10 %, stupeň 2 pro osoby s podílem zbarvení ≥ 10 % a < 50 %, stupeň 3 pro osoby s podílem zbarvení ≥ 50 % a < 80 %, a stupeň 4 pro ty s podílem barvení ≥ 80 %. Nakonec bylo vypočteno hodnocení intenzity barvení × gradace podílu barvení = úroveň exprese. V PTBE byly vzorky s úrovní exprese <2 považovány za skupinu s nízkou expresí ANXA2
Diagnostický test: úroveň exprese proteinu ANXA2
Hladina exprese proteinu ANXA2 v gliomu a PTBE byla detekována imunohistochemicky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od data operace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 18 týdnů.
Informace o následném sledování byly shromažďovány prostřednictvím telefonického sledování a pravidelného přezkoumání, když se pacienti vrátili do nemocnice. Telefonické sledování bylo prováděno každé 3 měsíce a hlavním obsahem sledování byla doba přežití a konečným bodem sledování byla smrt pacienta
Od data operace do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 18 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yang Jun, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2021020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit