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La expresión de ANXA2 en el espacio extracelular en el microambiente del edema periumoral promueve la invasión de gliomas

7 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital

Estudio sobre el mecanismo de expresión de ANXA2 en el espacio extracelular en el microambiente del edema periumoral para promover la invasión de gliomas

Se analizó el valor pronóstico de la expresión de ANXA2 en tejido tumoral y PTBE, con el fin de buscar nuevas terapias para inhibir la invasión del glioma y mejorar el pronóstico de los pacientes con glioma.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La razón principal del mal pronóstico del glioma es la invasión de células tumorales a lo largo del espacio extracelular (ECS) en la zona de edema periatumoral (PTBE). su expresión en el microambiente PTBE del glioma y su mecanismo de acción sobre la invasión tumoral no han sido informados. Un estudio anterior encontró que ANXA2 estaba sobreexpresado en gliomas y se asoció con un mal pronóstico, y la baja expresión de ANXA2 inhibió significativamente la invasión tumoral in vitro. Estudios relevantes también han confirmado que, como proteína exocrina, desempeña un papel principal en el ECS, y se ha llevado a cabo previamente en la estructura tisular del ECS en el microambiente tumoral. Por lo tanto, los investigadores planearon estudiar el mecanismo de expresión de ANXA2 en el microambiente PTBE. ECS sobre invasión tumoral. Este proyecto tiene como objetivo tomar temas relacionados con el glioma como objeto de investigación y analizar el tejido tumoral y el tejido tumoral.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chen Xin
  • Número de teléfono: 13611061786

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
        • Reclutamiento
        • Peking University Third Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (de 18 a 75 años) que se sometieron a resección microquirúrgica de glioma en el Departamento de Neurocirugía del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín entre 2018 y 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que hayan sido sometidos a resección microneuroquirúrgica del tumor en nuestro hospital y se confirme patológicamente que se trata de un glioma supratentorial;
  • Preservar las muestras de tejido restantes de gliomas emparejados y PTBE para el examen patológico;
  • Los pacientes aceptaron ser enrolados y firmaron el consentimiento informado;
  • Los datos clínicos de los pacientes están completos y no se pierden;
  • No se produjeron complicaciones graves después de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes con glioma que no cumplieron con los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ANXA2 alta expresión en glioma
Planeamos graduar la intensidad de tinción de ANXA2 de la siguiente manera: nivel 0 para no manchados, nivel 1 para colores más claros, nivel 3 para marrón oscuro y nivel 2 para aquellos entre los dos últimos. Planeamos dividir la proporción de tinción en 5 grados: grado 0 para aquellos sin tinción, grado 1 para aquellos con proporción de tinción < 10%, grado 2 para aquellos con proporción de tinción ≥10% y < 50%, grado 3 para aquellos con proporción de tinción ≥50% y < 80%, y grado 4 para aquellos con una proporción de tinción ≥ 80%. Finalmente, se calculó la calificación de la intensidad de la tinción × la calificación de la proporción de la tinción = nivel de expresión.
El nivel de expresión de la proteína ANXA2 en glioma y PTBE fue detectado por inmunohistoquímica
ANXA2 baja expresión en glioma
Planeamos graduar la intensidad de tinción de ANXA2 de la siguiente manera: nivel 0 para no manchados, nivel 1 para colores más claros, nivel 3 para marrón oscuro y nivel 2 para aquellos entre los dos últimos. Planeamos dividir la proporción de tinción en 5 grados: grado 0 para aquellos sin tinción, grado 1 para aquellos con proporción de tinción < 10%, grado 2 para aquellos con proporción de tinción ≥10% y < 50%, grado 3 para aquellos con proporción de tinción ≥50% y < 80%, y grado 4 para aquellos con una proporción de tinción ≥ 80%. Finalmente, se calculó la calificación de la intensidad de la tinción × la calificación de la proporción de la tinción = nivel de expresión.
El nivel de expresión de la proteína ANXA2 en glioma y PTBE fue detectado por inmunohistoquímica
ANXA2 alta expresión en PTBE
Planeamos graduar la intensidad de tinción de ANXA2 de la siguiente manera: nivel 0 para no manchados, nivel 1 para colores más claros, nivel 3 para marrón oscuro y nivel 2 para aquellos entre los dos últimos. Planeamos dividir la proporción de tinción en 5 grados: grado 0 para aquellos sin tinción, grado 1 para aquellos con proporción de tinción < 10%, grado 2 para aquellos con proporción de tinción ≥10% y < 50%, grado 3 para aquellos con proporción de tinción ≥50% y < 80%, y grado 4 para aquellos con una proporción de tinción ≥ 80%. Finalmente, se calculó la calificación de intensidad de tinción × calificación de proporción de tinción = nivel de expresión. En PTBE, las muestras con un nivel de expresión ≥ 2 se consideraron como el grupo de alta expresión de ANXA2.
El nivel de expresión de la proteína ANXA2 en glioma y PTBE fue detectado por inmunohistoquímica
ANXA2 baja expresión en PTBE
Planeamos clasificar la intensidad de tintura de ANXA2 de la siguiente manera: nivel 0 para no manchados, nivel 1 para colores más claros, nivel 3 para marrón oscuro y nivel 2 para aquellos entre los dos últimos. Planeamos dividir la proporción de tinción en 5 grados: grado 0 para aquellos sin tinción, grado 1 para aquellos con proporción de tinción < 10%, grado 2 para aquellos con proporción de tinción ≥10% y < 50%, grado 3 para aquellos con proporción de tinción ≥50% y < 80%, y grado 4 para aquellos con una proporción de tinción ≥ 80%. Finalmente, se calculó la calificación de intensidad de tinción × calificación de proporción de tinción = nivel de expresión. En PTBE, las muestras con un nivel de expresión <2 se consideraron como el grupo de baja expresión de ANXA2.
El nivel de expresión de la proteína ANXA2 en glioma y PTBE fue detectado por inmunohistoquímica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa, valorado hasta las 18 semanas.
La información de seguimiento se recopiló mediante seguimiento telefónico y revisión periódica cuando los pacientes regresaron al hospital. El seguimiento telefónico se realizó cada 3 meses, y el contenido principal del seguimiento fue el tiempo de supervivencia, y el punto final del seguimiento fue la muerte del paciente.
Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa, valorado hasta las 18 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yang Jun, Peking University Third Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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