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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04953468
L'expression d'ANXA2 dans l'espace extracellulaire dans le microenvironnement de l'œdème péri-oral favorise l'invasion du gliome
7 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Étude sur le mécanisme d'expression d'ANXA2 dans l'espace extracellulaire dans le microenvironnement de l'œdème périoral pour favoriser l'invasion du gliome
La valeur pronostique de l'expression d'ANXA2 dans le tissu tumoral et le PTBE a été analysée, afin de rechercher de nouvelles thérapies pour inhiber l'invasion du gliome et améliorer le pronostic des patients atteints de gliome
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La principale raison du mauvais pronostic du gliome est l'invasion des cellules tumorales le long de l'espace extracellulaire (ECS) dans la zone d'œdème péri-tumoral (PTBE). Des études antérieures ont montré qu'ANXA2 est fortement exprimé dans le gliome et favorise la croissance et l'invasion tumorale, tandis que son expression dans le microenvironnement PTBE du gliome et son mécanisme d'action sur l'invasion tumorale n'ont pas été rapportés. Une étude précédente a révélé qu'ANXA2 était surexprimé dans les gliomes et était associé à un mauvais pronostic, et que la faible expression d'ANXA2 inhibait de manière significative l'invasion tumorale in vitro. Des études pertinentes ont également confirmé qu'en tant que protéine exocrine, elle joue principalement un rôle dans l'ECS, et elle a déjà été réalisée sur la structure tissulaire de l'ECS dans le microenvironnement tumoral. Par conséquent, les chercheurs ont prévu d'étudier le mécanisme d'expression d'ANXA2 dans le microenvironnement PTBE. ECS sur l'invasion tumorale. Ce projet vise à prendre les problèmes liés au gliome comme objet de recherche et à analyser le tissu tumoral et le tissu tumoral
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yang Jun
- Numéro de téléphone: 13901291211
- E-mail: 13901291211@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chen Xin
- Numéro de téléphone: 13611061786
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Peking University Third Hospital
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Contact:
- Yang Jun
- Numéro de téléphone: 13901291211
- E-mail: 13901291211@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (âgés de 18 à 75 ans) ayant subi une résection microchirurgicale d'un gliome dans le service de neurochirurgie du troisième hôpital universitaire de Pékin entre 2018 et 2020
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont subi une résection microneurochirurgicale de la tumeur dans notre hôpital et qui sont pathologiquement confirmés comme étant un gliome supratentoriel ;
- Préserver les échantillons de tissus restants de gliomes appariés et de PTBE pour un examen pathologique ;
- Les patients ont accepté d'être inscrits et ont signé le consentement éclairé ;
- Les données cliniques des patients sont complètes et non perdues ;
- Aucune complication grave n'est survenue après la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients atteints de gliome qui ne répondaient pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expression élevée d'ANXA2 dans le gliome
Nous prévoyons de classer l'intensité de teinture d'ANXA2 comme suit : niveau 0 pour les non tachés, niveau 1 pour les couleurs plus claires, niveau 3 pour le brun foncé et niveau 2 pour ceux entre les deux derniers. Nous avons prévu de diviser la proportion de coloration en 5 grades : grade 0 pour ceux sans coloration, grade 1 pour ceux avec proportion de coloration < 10 %, grade 2 pour ceux avec proportion de coloration ≥ 10 % et < 50 %, grade 3 pour ceux avec proportion de coloration ≥ 50 % et < 80 %, et grade 4 pour ceux dont la proportion de coloration est ≥ 80 %. Enfin, le classement de l'intensité de la coloration × le classement de la proportion de coloration = le niveau d'expression a été calculé.
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Le niveau d'expression de la protéine ANXA2 dans le gliome et le PTBE a été détecté par immunohistochimie
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Faible expression d'ANXA2 dans le gliome
Nous prévoyons de classer l'intensité de teinture d'ANXA2 comme suit : niveau 0 pour les non tachés, niveau 1 pour les couleurs plus claires, niveau 3 pour le brun foncé et niveau 2 pour ceux entre les deux derniers. Nous avons prévu de diviser la proportion de coloration en 5 grades : grade 0 pour ceux sans coloration, grade 1 pour ceux avec proportion de coloration < 10 %, grade 2 pour ceux avec proportion de coloration ≥ 10 % et < 50 %, grade 3 pour ceux avec proportion de coloration ≥ 50 % et < 80 %, et grade 4 pour ceux dont la proportion de coloration est ≥ 80 %. Enfin, le classement de l'intensité de la coloration × le classement de la proportion de coloration = le niveau d'expression a été calculé.
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Le niveau d'expression de la protéine ANXA2 dans le gliome et le PTBE a été détecté par immunohistochimie
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Haute expression d'ANXA2 dans le PTBE
Nous prévoyons de classer l'intensité de teinture d'ANXA2 comme suit : niveau 0 pour les non tachés, niveau 1 pour les couleurs plus claires, niveau 3 pour le brun foncé et niveau 2 pour ceux entre les deux derniers. Nous avons prévu de diviser la proportion de coloration en 5 grades : grade 0 pour ceux sans coloration, grade 1 pour ceux avec proportion de coloration < 10 %, grade 2 pour ceux avec proportion de coloration ≥ 10 % et < 50 %, grade 3 pour ceux avec proportion de coloration ≥ 50 % et < 80 %, et grade 4 pour ceux dont la proportion de coloration est ≥ 80 %. Enfin, le classement de l'intensité de la coloration × le classement de la proportion de coloration = le niveau d'expression a été calculé.
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Le niveau d'expression de la protéine ANXA2 dans le gliome et le PTBE a été détecté par immunohistochimie
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ANXA2 faible expression dans le PTBE
Nous prévoyons de classer l'intensité de teinture d'ANXA2 comme suit : niveau 0 pour les non tachés, niveau 1 pour les couleurs plus claires, niveau 3 pour le brun foncé et niveau 2 pour ceux entre les deux derniers. Nous avons prévu de diviser la proportion de coloration en 5 grades : grade 0 pour ceux sans coloration, grade 1 pour ceux avec proportion de coloration < 10 %, grade 2 pour ceux avec proportion de coloration ≥ 10 % et < 50 %, grade 3 pour ceux avec proportion de coloration ≥ 50 % et < 80 %, et grade 4 pour ceux dont la proportion de coloration est ≥ 80 %. Enfin, le classement de l'intensité de la coloration × le classement de la proportion de coloration = le niveau d'expression a été calculé.
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Le niveau d'expression de la protéine ANXA2 dans le gliome et le PTBE a été détecté par immunohistochimie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: De la date de la chirurgie à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 18 semaines.
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Les informations de suivi ont été recueillies par un suivi téléphonique et un examen régulier lorsque les patients sont retournés à l'hôpital.
Un suivi téléphonique a été effectué tous les 3 mois, et le contenu principal du suivi était le temps de survie, et le point final du suivi était jusqu'au décès du patient
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De la date de la chirurgie à la date du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 18 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yang Jun, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Première publication (Réel)
8 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2021020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .