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The Efficacy of a Remote Cognitive Remediation Therapy (CRT) Program on Parkinson's Disease

2022년 10월 3일 업데이트: New York Institute of Technology

Purpose/Goal: To determine if a remote computerized cognitive remediation program (CRT) can stabilize or improve cognitive functioning in a group of patients from the New York Institute of Technology Academic Health Care Center with Parkinson's disease (PD) after three months of intervention.

Hypothesis: Patients with PD who present with current cognitive deficits will show improvement in such deficits after three months of participation in a remotely supervised structured Cognitive Remediation Therapy Program (CRT) compared to control subjects with PD who receive treatment as usual.

Research design: Pilot study. Prospective randomized treatment and control comparison pre-post study.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Old Westbury, New York, 미국, 11568
        • New York Institute of Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Subjects must be currently enrolled in the Rock Steady Boxing Program at the Adele Smithers Parkinson's Disease Center.
  2. Subjects must be between 40 and 85 years old (including both ages) at the time of study screening.
  3. Subjects must have a diagnosis of Parkinson's disease by a physician.
  4. Subjects must have a MOCA score of 20 or above.
  5. Subjects must demonstrate adequate decisional capacity, in the judgment of the consenting study staff member, to make a choice about participating in this research study.
  6. Subjects must have been clinically stable for 2 weeks prior to consent; in the judgment of the Investigator.
  7. Subjects must have the visual, auditory, and motor capacity to use the intervention in the judgment of the Principal Investigator.
  8. Subjects must be technologically capable of utilizing a computer and navigating through the programs.
  9. Subjects must be mechanically capable of utilizing a computer and computer mouse.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects should not be participating in a concurrent research study or other interventional clinical trial 30 days prior to consenting.
  2. Subjects should not have a history of mental retardation or pervasive developmental disorder; or other co-morbid neurological disorder (e.g., epilepsy.)
  3. Subject is unable to physically use a computer or a computer mouse.
  4. Subject is unable to or refuses to give consent.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Parkinson's Disease Patients receiving Cognitive Remediation Therapy
Parkinson's Disease Subjects will undergo 10 weeks of Brain HQ training, 2 times a week an hour at a time. Also patients pre- and post-intervention RBANS and PDQ-39 scores.
다른: Cognitive Remediation Therapy Program (BrainHQ)
Brain HQ games involving training cognitive abilities like memory and attention, made up of adapting tasks or creating our own.
간섭 없음: Parkinson's Disease Patients not receiving Cognitive Remediation Therapy
Parkinson's Disease Subjects will receive no intervention, but still undergo pre- and post-intervention RBANS and PDQ-39 scores.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) Pre-Intervention
기간: Initially, before any intervention/start of study.
A brief, individually administered test measuring attention, language, visuospatial/constructional abilities, and immediate and delayed memory.
Initially, before any intervention/start of study.
The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) Post-Intervention
기간: 10 weeks after intervention/completion of the study.
A brief, individually administered test measuring attention, language, visuospatial/constructional abilities, and immediate and delayed memory.
10 weeks after intervention/completion of the study.
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) Pre-Intervention
기간: Initially, before any intervention/start of study.
A test that assesses how often people affected by Parkinson's experience difficulties across 8 dimensions of daily living including relationships, social situations and communication.
Initially, before any intervention/start of study.
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) Post-Intervention
기간: 10 weeks after intervention/completion of the study.
A test that assesses how often people affected by Parkinson's experience difficulties across 8 dimensions of daily living including relationships, social situations and communication.
10 weeks after intervention/completion of the study.
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) Pre-Intervention Screening
기간: Initially, before any intervention/start of study.
A rapid screening instrument for mild cognitive dysfunction. It assesses different cognitive domains: attention and concentration, executive functions, memory, language, visuoconstructional skills, conceptual thinking, calculations, and orientation.
Initially, before any intervention/start of study.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York Institute of Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BHS-1660

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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