Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Efficacy of a Remote Cognitive Remediation Therapy (CRT) Program on Parkinson's Disease

3. října 2022 aktualizováno: New York Institute of Technology

Purpose/Goal: To determine if a remote computerized cognitive remediation program (CRT) can stabilize or improve cognitive functioning in a group of patients from the New York Institute of Technology Academic Health Care Center with Parkinson's disease (PD) after three months of intervention.

Hypothesis: Patients with PD who present with current cognitive deficits will show improvement in such deficits after three months of participation in a remotely supervised structured Cognitive Remediation Therapy Program (CRT) compared to control subjects with PD who receive treatment as usual.

Research design: Pilot study. Prospective randomized treatment and control comparison pre-post study.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
        • New York Institute of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Subjects must be currently enrolled in the Rock Steady Boxing Program at the Adele Smithers Parkinson's Disease Center.
  2. Subjects must be between 40 and 85 years old (including both ages) at the time of study screening.
  3. Subjects must have a diagnosis of Parkinson's disease by a physician.
  4. Subjects must have a MOCA score of 20 or above.
  5. Subjects must demonstrate adequate decisional capacity, in the judgment of the consenting study staff member, to make a choice about participating in this research study.
  6. Subjects must have been clinically stable for 2 weeks prior to consent; in the judgment of the Investigator.
  7. Subjects must have the visual, auditory, and motor capacity to use the intervention in the judgment of the Principal Investigator.
  8. Subjects must be technologically capable of utilizing a computer and navigating through the programs.
  9. Subjects must be mechanically capable of utilizing a computer and computer mouse.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects should not be participating in a concurrent research study or other interventional clinical trial 30 days prior to consenting.
  2. Subjects should not have a history of mental retardation or pervasive developmental disorder; or other co-morbid neurological disorder (e.g., epilepsy.)
  3. Subject is unable to physically use a computer or a computer mouse.
  4. Subject is unable to or refuses to give consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Parkinson's Disease Patients receiving Cognitive Remediation Therapy
Parkinson's Disease Subjects will undergo 10 weeks of Brain HQ training, 2 times a week an hour at a time. Also patients pre- and post-intervention RBANS and PDQ-39 scores.
Jiný: Cognitive Remediation Therapy Program (BrainHQ)
Brain HQ games involving training cognitive abilities like memory and attention, made up of adapting tasks or creating our own.
Žádný zásah: Parkinson's Disease Patients not receiving Cognitive Remediation Therapy
Parkinson's Disease Subjects will receive no intervention, but still undergo pre- and post-intervention RBANS and PDQ-39 scores.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) Pre-Intervention
Časové okno: Initially, before any intervention/start of study.
A brief, individually administered test measuring attention, language, visuospatial/constructional abilities, and immediate and delayed memory.
Initially, before any intervention/start of study.
The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) Post-Intervention
Časové okno: 10 weeks after intervention/completion of the study.
A brief, individually administered test measuring attention, language, visuospatial/constructional abilities, and immediate and delayed memory.
10 weeks after intervention/completion of the study.
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) Pre-Intervention
Časové okno: Initially, before any intervention/start of study.
A test that assesses how often people affected by Parkinson's experience difficulties across 8 dimensions of daily living including relationships, social situations and communication.
Initially, before any intervention/start of study.
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) Post-Intervention
Časové okno: 10 weeks after intervention/completion of the study.
A test that assesses how often people affected by Parkinson's experience difficulties across 8 dimensions of daily living including relationships, social situations and communication.
10 weeks after intervention/completion of the study.
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) Pre-Intervention Screening
Časové okno: Initially, before any intervention/start of study.
A rapid screening instrument for mild cognitive dysfunction. It assesses different cognitive domains: attention and concentration, executive functions, memory, language, visuoconstructional skills, conceptual thinking, calculations, and orientation.
Initially, before any intervention/start of study.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BHS-1660

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Cognitive Remediation Therapy Program (BrainHQ)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit