Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Efficacy of a Remote Cognitive Remediation Therapy (CRT) Program on Parkinson's Disease

3 października 2022 zaktualizowane przez: New York Institute of Technology

Purpose/Goal: To determine if a remote computerized cognitive remediation program (CRT) can stabilize or improve cognitive functioning in a group of patients from the New York Institute of Technology Academic Health Care Center with Parkinson's disease (PD) after three months of intervention.

Hypothesis: Patients with PD who present with current cognitive deficits will show improvement in such deficits after three months of participation in a remotely supervised structured Cognitive Remediation Therapy Program (CRT) compared to control subjects with PD who receive treatment as usual.

Research design: Pilot study. Prospective randomized treatment and control comparison pre-post study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
        • New York Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Subjects must be currently enrolled in the Rock Steady Boxing Program at the Adele Smithers Parkinson's Disease Center.
  2. Subjects must be between 40 and 85 years old (including both ages) at the time of study screening.
  3. Subjects must have a diagnosis of Parkinson's disease by a physician.
  4. Subjects must have a MOCA score of 20 or above.
  5. Subjects must demonstrate adequate decisional capacity, in the judgment of the consenting study staff member, to make a choice about participating in this research study.
  6. Subjects must have been clinically stable for 2 weeks prior to consent; in the judgment of the Investigator.
  7. Subjects must have the visual, auditory, and motor capacity to use the intervention in the judgment of the Principal Investigator.
  8. Subjects must be technologically capable of utilizing a computer and navigating through the programs.
  9. Subjects must be mechanically capable of utilizing a computer and computer mouse.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects should not be participating in a concurrent research study or other interventional clinical trial 30 days prior to consenting.
  2. Subjects should not have a history of mental retardation or pervasive developmental disorder; or other co-morbid neurological disorder (e.g., epilepsy.)
  3. Subject is unable to physically use a computer or a computer mouse.
  4. Subject is unable to or refuses to give consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Parkinson's Disease Patients receiving Cognitive Remediation Therapy
Parkinson's Disease Subjects will undergo 10 weeks of Brain HQ training, 2 times a week an hour at a time. Also patients pre- and post-intervention RBANS and PDQ-39 scores.
Inny: Cognitive Remediation Therapy Program (BrainHQ)
Brain HQ games involving training cognitive abilities like memory and attention, made up of adapting tasks or creating our own.
Brak interwencji: Parkinson's Disease Patients not receiving Cognitive Remediation Therapy
Parkinson's Disease Subjects will receive no intervention, but still undergo pre- and post-intervention RBANS and PDQ-39 scores.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) Pre-Intervention
Ramy czasowe: Initially, before any intervention/start of study.
A brief, individually administered test measuring attention, language, visuospatial/constructional abilities, and immediate and delayed memory.
Initially, before any intervention/start of study.
The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) Post-Intervention
Ramy czasowe: 10 weeks after intervention/completion of the study.
A brief, individually administered test measuring attention, language, visuospatial/constructional abilities, and immediate and delayed memory.
10 weeks after intervention/completion of the study.
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) Pre-Intervention
Ramy czasowe: Initially, before any intervention/start of study.
A test that assesses how often people affected by Parkinson's experience difficulties across 8 dimensions of daily living including relationships, social situations and communication.
Initially, before any intervention/start of study.
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) Post-Intervention
Ramy czasowe: 10 weeks after intervention/completion of the study.
A test that assesses how often people affected by Parkinson's experience difficulties across 8 dimensions of daily living including relationships, social situations and communication.
10 weeks after intervention/completion of the study.
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) Pre-Intervention Screening
Ramy czasowe: Initially, before any intervention/start of study.
A rapid screening instrument for mild cognitive dysfunction. It assesses different cognitive domains: attention and concentration, executive functions, memory, language, visuoconstructional skills, conceptual thinking, calculations, and orientation.
Initially, before any intervention/start of study.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHS-1660

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Cognitive Remediation Therapy Program (BrainHQ)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj