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유방암, 전립선암, 대장암, 간암, 신장암 또는 수술을 받는 다발성 골수종 환자의 유전적 변화를 식별하기 위한 생체 시료 수집

2026년 5월 12일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

EOMI(Early Onset Malignancies Initiative): 인종적, 민족적으로 다양한 인구 중 유방, 결장, 신장, 간, 다발성 골수종 및 전립선의 분자 프로파일링

이 연구 시험은 생물 표본 수집이 유방암, 전립선암, 결장직장암, 간암, 신장암 또는 수술을 받는 다발성 골수종 환자의 유전적 변화를 식별하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다. 수술 중 수집된 샘플을 연구하면 특정 인종 및 민족 그룹의 사람들에게 조기 암 발병을 유발하는 유전적 변화를 찾아 암에 대한 이해를 높일 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 대규모 유전자 분석 기술을 포함한 게놈 분석 기술의 적용을 통해 소수 인종 및/또는 소수 민족 집단에서 발생하는 조기 발병 암의 분자적 기초에 대한 이해를 가속화하기 위해 임상 치료 절차 중에 연구 목적으로 조직, 혈액 및 기타 생물 표본을 수집합니다. - 규모 게놈 시퀀싱 및 임상 데이터 분석.

개요:

환자는 수술 중 종양 조직 수집을 받습니다. 환자는 또한 혈액 샘플을 받습니다. 수집된 샘플은 전체 엑솜 시퀀싱을 포함한 유전자 분석을 거칠 수 있습니다.

연구 완료 후, 환자는 최대 6개월 및 12개월 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

종양 조직을 제거하기 위해 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 다음 중 하나가 있는 환자:

    • 조직학적으로 확인된 침습성 암종 또는 다발성 골수종 또는
    • 암종 또는 다발성 골수종의 임상 진단 또는
    • 다발성 골수종 의심 임상 진단
  • 다음 종양 유형 및 연령 범위 중 하나가 있는 환자:

    • 18-45세의 유방암 진단
    • 18-55세의 대장암 진단
    • 18-50세에 진단 시 신장암(미국 인디언 또는 알래스카 원주민[AIAN] 및 비히스패닉계 백인[NHW]에만 해당)
    • 18-55세의 간암 진단
    • 18-55세의 전립선암 진단
    • 18~50세의 다발성 골수종 진단
  • 다음 일상 절차 중 하나에서 종양 표본을 수집했거나 수집할 예정인 환자:

    • 암 제거 수술 또는
    • 조직학적 진단을 확인하기 위해 수행되는 일상적인 생검 절차 또는
    • 일상적인 예후 또는 예측 바이오마커에 대한 추가 종양 물질을 얻기 위해 수행되는 일상적인 생검 절차 또는
    • 전신 치료 전에 혈관 접근 장치를 배치하는 일상적인 절차
  • 암의 병기에 관계없이 수술 이외의 다른 치료를 받은 적이 없는 환자
  • 살아있는 환자의 표본 수집:

    • 이 프로토콜에 설명된 대로 조직 또는 생물학적 체액 표본을 연구에 사용할 의사가 있음을 나타내는 서면 동의서에 서명할 의사가 있고 이해하는 능력
  • 사망한 환자의 표본 수집:

    • 보관된 조직 샘플 및/또는 보관된 사망 환자의 체액 표본은 모든 샘플 또는 표본이 제출 전에 적절하게 식별되지 않는 한 사용될 수 있습니다.
  • 사이트는 국립 암 연구소(NCI CIRB)의 중앙 기관 검토 위원회를 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 조기 발병 악성 종양의 기준을 충족하지 않는 환자
  • 악성 종양에 대한 이전의 전신 요법 또는 방사선 요법
  • 종양이 품질 메트릭을 충족하지 않습니다.
  • 조기 발병 악성 종양 이니셔티브에 포함된 연구 활동을 위한 조직 사용에 대한 동의를 환자가 거부했습니다.
  • 동기 침습성 악성 종양의 진단
  • 5년 이내 침습성 암 또는 혈액학적 악성종양의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조 상관(생물 표본 수집)
환자는 수술 중 종양 조직 수집을 받습니다. 환자는 또한 혈액 샘플을 받습니다. 수집된 샘플은 전체 엑솜 시퀀싱을 포함한 유전자 분석을 거칠 수 있습니다.
상관 연구
조직 및 혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 목적을 위한 조직, 혈액 및 기타 생체 시료 획득
기간: 최대 3년
수행됩니다.
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Bennett, National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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