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Recolección de muestras biológicas para identificar cambios genéticos en pacientes con cáncer de mama, próstata, colorrectal, hígado o riñón o mieloma múltiple sometidos a cirugía

12 de mayo de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Iniciativa de malignidades de inicio temprano (EOMI): perfil molecular de mama, colon, riñón, hígado, mieloma múltiple y próstata entre poblaciones racial y étnicamente diversas

Este ensayo de investigación estudia qué tan bien funciona la recolección de muestras biológicas para identificar cambios genéticos en pacientes con cáncer de mama, próstata, colorrectal, hígado o riñón o mieloma múltiple sometidos a cirugía. El estudio de las muestras recolectadas durante la cirugía puede aumentar la comprensión del cáncer al buscar los cambios genéticos que causan la aparición temprana del cáncer en personas de ciertos grupos raciales y étnicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Adquirir tejido y sangre, y otras muestras biológicas con fines de investigación durante los procedimientos de atención clínica para acelerar nuestra comprensión de la base molecular de los cánceres de aparición temprana que ocurren en poblaciones de minorías raciales y/o étnicas mediante la aplicación de tecnologías de análisis del genoma, incluidos grandes - secuenciación del genoma a escala y análisis de datos clínicos.

DESCRIBIR:

Los pacientes se someten a la recolección de tejido tumoral durante la cirugía. Los pacientes también se someten a muestras de sangre. Las muestras recolectadas pueden someterse a análisis genéticos, incluida la secuenciación del exoma completo.

Después de la finalización del estudio, los pacientes reciben un seguimiento de hasta 6 y 12 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía para extirpar tejido tumoral.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con:

    • Carcinoma invasivo confirmado histológicamente o mieloma múltiple O
    • Diagnóstico clínico de carcinoma o mieloma múltiple O
    • Sospecha de diagnóstico clínico de mieloma múltiple
  • Pacientes con uno de los siguientes tipos de tumores y rangos de edad:

    • Diagnóstico de cáncer de mama entre los 18 y los 45 años
    • Diagnóstico de cáncer de colon entre los 18 y los 55 años
    • Cáncer de riñón en el momento del diagnóstico entre los 18 y los 50 años (indios americanos o nativos de Alaska [AIAN] y blancos no hispanos [NHW] solamente)
    • Diagnóstico de cáncer de hígado entre los 18 y los 55 años
    • Diagnóstico de cáncer de próstata entre los 18 y los 55 años
    • Diagnóstico de mieloma múltiple entre los 18 y los 50 años
  • Pacientes cuya muestra de tumor se recolectó o se recolectará durante uno de los siguientes procedimientos de rutina:

    • Cirugía para extirpar el cáncer O
    • Procedimientos de biopsia de rutina realizados para confirmar un diagnóstico histológico O
    • Procedimiento de biopsia de rutina realizado para obtener material tumoral adicional para biomarcadores pronósticos o predictivos de rutina O
    • Procedimiento de rutina para colocar un dispositivo de acceso vascular antes de la terapia sistémica
  • Pacientes que no han recibido tratamiento para su cáncer que no sea cirugía, independientemente del estadio.
  • Recolección de especímenes de pacientes vivos:

    • Capacidad para comprender y voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito que indique su voluntad de que sus muestras de tejido o fluido biológico se utilicen para la investigación como se describe en este protocolo.
  • Recolección de especímenes de pacientes fallecidos:

    • Se pueden usar muestras de tejido almacenadas y/o muestras de fluidos biológicos almacenadas de pacientes fallecidos, siempre que todas las muestras o muestras se hayan desidentificado correctamente antes de enviarlas.
  • Los sitios deben utilizar la Junta de Revisión Institucional Central del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CIRB).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplen los criterios para una neoplasia maligna de aparición temprana
  • Terapia sistémica previa o radioterapia para su malignidad
  • El tumor no cumple con las métricas de calidad
  • El paciente rechazó el consentimiento para el uso de tejido para actividades de investigación incluidas en la Iniciativa de malignidades de aparición temprana
  • Un diagnóstico de una neoplasia maligna invasiva sincrónica
  • Pacientes con antecedentes de cáncer invasivo o malignidad hematológica en los 5 años anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Auxiliar-correlativo (recolección de muestras biológicas)
Los pacientes se someten a la recolección de tejido tumoral durante la cirugía. Los pacientes también se someten a muestras de sangre. Las muestras recolectadas pueden someterse a análisis genéticos, incluida la secuenciación del exoma completo.
Estudios correlativos
Someterse a la recolección de muestras de tejido y sangre.
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adquisición de tejidos, sangre y otras muestras biológicas con fines de investigación
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Será realizado.
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Bennett, National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2017

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2017-01572 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • DCP-002 (Otro identificador: CTEP)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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