Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bionäytekokoelma geneettisten muutosten tunnistamiseksi potilailla, joilla on rinta-, eturauhas-, paksusuolen-, maksa- tai munuaissyöpä tai multippeli myelooma leikkauksen alla

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Early Onset Malignancies Initiative (EOMI): Rintojen, paksusuolen, munuaisten, maksan, multippeli myelooma ja eturauhasen molekyyliprofilointi rodullisesti ja etnisesti eri väestöryhmissä

Tämä tutkimustutkimus tutkii, kuinka hyvin bionäytekokoelma toimii geneettisten muutosten tunnistamisessa potilailla, joilla on rinta-, eturauhas-, paksusuolen-, maksa- tai munuaissyöpä tai multippeli myelooma leikkauksessa. Leikkauksen aikana kerättyjen näytteiden tutkiminen voi lisätä ymmärrystä syövästä etsimällä geneettisiä muutoksia, jotka aiheuttavat syövän varhaista puhkeamista tiettyihin rotuun ja etnisiin ryhmiin kuuluvilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Hankkia kudoksia ja verta ja muita bionäytteitä tutkimustarkoituksiin kliinisen hoidon toimenpiteiden aikana nopeuttaaksemme ymmärrystämme rodullisissa ja/tai etnisissa vähemmistöväestössä esiintyvien varhain alkavien syöpien molekyyliperustasta käyttämällä genomianalyysiteknologioita, mukaan lukien suuret - mittakaavassa genomin sekvensointi ja kliinisen datan analyysi.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään kasvainkudoksen kerääminen leikkauksen aikana. Potilailta otetaan myös verinäytteitä. Kerätyille näytteille voidaan tehdä geneettinen analyysi, mukaan lukien koko eksomin sekvensointi.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 6 ja 12 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään leikkaus kasvainkudoksen poistamiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jompikumpi:

    • Histologisesti vahvistettu invasiivinen karsinooma tai multippeli myelooma TAI
    • Karsinooman tai multippelin myelooman kliininen diagnoosi TAI
    • Epäilty kliininen diagnoosi multippeli myelooma

  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista kasvaintyypeistä ja ikäryhmistä:

    • Rintasyövän diagnoosi 18-45-vuotiailla
    • Paksusuolisyöpädiagnoosi 18-55-vuotiailla
    • Munuaissyöpä diagnoosin yhteydessä 18–50-vuotiailla (vain Amerikan intiaanit tai Alaskan syntyperäiset [AIAN] ja muut kuin latinalaisamerikkalaiset valkoiset [NHW])
    • Maksasyöpädiagnoosi 18-55-vuotiailla
    • Eturauhassyövän diagnoosi 18-55-vuotiaille
    • Multippeli myeloomadiagnoosi 18-50-vuotiailla

  • Potilaat, joiden kasvainnäyte kerättiin tai otetaan jonkin seuraavista rutiinitoimenpiteistä:

    • Leikkaus syövän poistamiseksi TAI
    • Rutiininomaiset biopsiatoimenpiteet histologisen diagnoosin vahvistamiseksi TAI
    • Rutiinibiopsia, joka suoritetaan lisäkasvainmateriaalin saamiseksi rutiininomaisia ​​prognostisia tai ennustavia biomarkkereita TAI
    • Rutiinitoimenpiteet verisuonten pääsylaitteen asettamiseen ennen systeemistä hoitoa
  • Potilaat, jotka eivät ole saaneet syöpäänsä muuta hoitoa kuin leikkausta, vaiheesta riippumatta

  • Näytteiden kokoelma eläviltä potilailta:

    • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa heidän halukkuutensa käyttää kudos- tai biologisen nesteen näytteitä tässä pöytäkirjassa kuvattuun tutkimukseen

  • Näytteiden kerääminen kuolleilta potilailta:

    • Kuolleiden potilaiden talletettuja kudosnäytteitä ja/tai talletettuja biologisen nesteen näytteitä voidaan käyttää, kunhan kaikkien näytteiden tai näytteiden tunniste on poistettu asianmukaisesti ennen toimittamista
  • Sivustojen on käytettävä National Cancer Instituten (NCI CIRB) keskuslaitosten arviointilautakuntaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä varhaisen pahanlaatuisuuden kriteerejä
  • Aiempi systeeminen hoito tai sädehoito niiden pahanlaatuisuuden vuoksi
  • Kasvain ei täytä laatumittareita
  • Potilas kieltäytyi antamasta suostumusta kudoksen käytölle varhaisen alkamisen maligniteettialoitteen mukaisiin tutkimustoimiin
  • Synkronisen invasiivisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi
  • Potilaat, joilla on ollut invasiivinen syöpä tai hematologinen maligniteetti viimeisten 5 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apukorrelatiivinen (bionäytekokoelma)
Potilaille tehdään kasvainkudoksen kerääminen leikkauksen aikana. Potilailta otetaan myös verinäytteitä. Kerätyille näytteille voidaan tehdä geneettinen analyysi, mukaan lukien koko eksomin sekvensointi.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Menettely: Bionäytekokoelma
Kerää kudos- ja verinäytteitä
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudosten, veren ja muiden bionäytteiden hankinta tutkimustarkoituksiin
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Esitetään.
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Bennett, National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2017-01572 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • DCP-002 (Muu tunniste: CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa