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Raccolta di campioni biologici per l'identificazione dei cambiamenti genetici nei pazienti con cancro al seno, alla prostata, al colon-retto, al fegato o ai reni o con mieloma multiplo sottoposti a intervento chirurgico

12 maggio 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Early Onset Malignancies Initiative (EOMI): Profilazione molecolare di mammella, colon, rene, fegato, mieloma multiplo e prostata tra popolazioni razzialmente ed etnicamente diverse

Questo studio di ricerca studia l'efficacia della raccolta di campioni biologici nell'identificare i cambiamenti genetici nei pazienti con cancro al seno, alla prostata, al colon-retto, al fegato o ai reni o con mieloma multiplo sottoposti a intervento chirurgico. Lo studio dei campioni raccolti durante l'intervento chirurgico può aumentare la comprensione del cancro cercando i cambiamenti genetici che causano l'insorgenza precoce del cancro nelle persone di determinati gruppi razziali ed etnici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Acquisire tessuto, sangue e altri campioni biologici per scopi di ricerca durante le procedure di assistenza clinica per accelerare la nostra comprensione delle basi molecolari dei tumori ad esordio precoce che si verificano nelle popolazioni di minoranze razziali e/o etniche attraverso l'applicazione di tecnologie di analisi del genoma, tra cui grandi - sequenziamento su scala del genoma e analisi dei dati clinici.

CONTORNO:

I pazienti vengono sottoposti a raccolta di tessuto tumorale durante l'intervento chirurgico. I pazienti vengono sottoposti anche a prelievi di sangue. I campioni raccolti possono essere sottoposti ad analisi genetica compreso il sequenziamento dell'intero esoma.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti fino a 6 e 12 mesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per rimuovere il tessuto tumorale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con:

    • Carcinoma invasivo confermato istologicamente o mieloma multiplo OR
    • Diagnosi clinica di carcinoma o mieloma multiplo OPPURE
    • Sospetta diagnosi clinica di mieloma multiplo
  • Pazienti con uno dei seguenti tipi di tumore e fasce di età:

    • Diagnosi del cancro al seno a 18-45 anni
    • Diagnosi del cancro del colon all'età di 18-55 anni
    • Cancro del rene alla diagnosi all'età di 18-50 anni (solo indiani d'America o nativi dell'Alaska [AIAN] e bianchi non ispanici [NHW])
    • Diagnosi di cancro al fegato all'età di 18-55 anni
    • Diagnosi del cancro alla prostata a 18-55 anni
    • Diagnosi di mieloma multiplo a 18-50 anni
  • Pazienti il ​​cui campione di tumore è stato raccolto o sarà raccolto durante una delle seguenti procedure di routine:

    • Chirurgia per rimuovere il cancro O
    • Procedure di biopsia di routine eseguite per confermare una diagnosi istologica OPPURE
    • Procedura di biopsia di routine eseguita per ottenere materiale tumorale aggiuntivo per biomarcatori prognostici o predittivi di routine O
    • Procedura di routine per posizionare un dispositivo di accesso vascolare prima della terapia sistemica
  • Pazienti che non hanno ricevuto alcuna terapia per il cancro diversa dalla chirurgia, indipendentemente dallo stadio
  • Raccolta di campioni da pazienti vivi:

    • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto che indichi la loro volontà di utilizzare i loro campioni di tessuto o fluido biologico per la ricerca come indicato nel presente protocollo
  • Raccolta di campioni da pazienti deceduti:

    • È possibile utilizzare campioni di tessuti conservati in banca e/o campioni di fluidi biologici conservati in banca di pazienti deceduti, a condizione che tutti i campioni o i campioni siano stati opportunamente anonimi prima dell'invio
  • I siti devono utilizzare il Central Institutional Review Board per il National Cancer Institute (NCI CIRB).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri per un tumore maligno ad esordio precoce
  • Precedente terapia sistemica o radioterapia per la loro malignità
  • Il tumore non soddisfa le metriche di qualità
  • Il paziente ha rifiutato il consenso all'uso del tessuto per le attività di ricerca incluse nell'Early Onset Malignations Initiative
  • Una diagnosi di un tumore maligno invasivo sincrono
  • Pazienti con una storia di cancro invasivo o neoplasia ematologica nei 5 anni precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Accessorio-correlativo (raccolta di campioni biologici)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di tessuto tumorale durante l'intervento chirurgico. I pazienti vengono sottoposti anche a prelievi di sangue. I campioni raccolti possono essere sottoposti ad analisi genetica compreso il sequenziamento dell'intero esoma.
Studi correlati
Sottoporsi alla raccolta di campioni di tessuto e sangue
Altri nomi:
  • Raccolta di campioni biologici
  • Biocampione raccolto
  • Raccolta di campioni
  • Raccolta campione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisizione di tessuti, sangue e altri campioni biologici per scopi di ricerca
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
Sarà eseguita.
Fino a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Bennett, National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2017

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2017-01572 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • DCP-002 (Altro identificatore: CTEP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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