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Collecte d'échantillons biologiques pour identifier les changements génétiques chez les patients atteints d'un cancer du sein, de la prostate, colorectal, du foie ou du rein ou d'un myélome multiple subissant une intervention chirurgicale

12 mai 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Initiative sur les tumeurs malignes précoces (EOMI) : profilage moléculaire du sein, du côlon, du rein, du foie, du myélome multiple et de la prostate parmi des populations racialement et ethniquement diverses

Cet essai de recherche étudie l'efficacité de la collecte d'échantillons biologiques dans l'identification des changements génétiques chez les patients atteints d'un cancer du sein, de la prostate, colorectal, du foie ou du rein ou d'un myélome multiple subissant une intervention chirurgicale. L'étude d'échantillons prélevés pendant la chirurgie peut contribuer à la compréhension du cancer en recherchant les changements génétiques qui provoquent l'apparition précoce du cancer chez les personnes de certains groupes raciaux et ethniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Acquérir des tissus et du sang, ainsi que d'autres échantillons biologiques à des fins de recherche au cours de procédures de soins cliniques, afin d'accélérer notre compréhension de la base moléculaire des cancers à apparition précoce survenant dans les populations de minorités raciales et/ou ethniques grâce à l'application de technologies d'analyse du génome, y compris de grandes - séquençage du génome à l'échelle et analyse des données cliniques.

CONTOUR:

Les patients subissent une collecte de tissu tumoral pendant la chirurgie. Les patients subissent également des prélèvements sanguins. Les échantillons prélevés peuvent subir une analyse génétique, y compris le séquençage de l'exome entier.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis jusqu'à 6 et 12 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
        • National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une intervention chirurgicale pour enlever le tissu tumoral

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec soit :

    • Carcinome invasif confirmé histologiquement ou myélome multiple OU
    • Diagnostic clinique de carcinome ou de myélome multiple OU
    • Diagnostic clinique suspecté de myélome multiple

  • Patients avec l'un des types de tumeurs et tranches d'âge suivants :

    • Diagnostic du cancer du sein entre 18 et 45 ans
    • Diagnostic du cancer du côlon entre 18 et 55 ans
    • Cancer du rein au moment du diagnostic entre 18 et 50 ans (Indiens d'Amérique ou natifs de l'Alaska [AIAN] et Blancs non hispaniques [NHW] uniquement)
    • Diagnostic du cancer du foie entre 18 et 55 ans
    • Diagnostic du cancer de la prostate entre 18 et 55 ans
    • Diagnostic du myélome multiple entre 18 et 50 ans

  • Patients dont l'échantillon de tumeur a été prélevé ou sera prélevé au cours de l'une des procédures de routine suivantes :

    • Chirurgie pour enlever le cancer OU
    • Procédures de biopsie de routine effectuées pour confirmer un diagnostic histologique OU
    • Procédure de biopsie de routine effectuée pour obtenir du matériel tumoral supplémentaire pour les biomarqueurs pronostiques ou prédictifs de routine OU
    • Procédure de routine pour placer un dispositif d'accès vasculaire avant le traitement systémique
  • Les patients qui n'ont reçu aucun traitement pour leur cancer autre que la chirurgie, quel que soit le stade

  • Prélèvement d'échantillons de patients vivants :

    • Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit indiquant leur volonté d'avoir leurs échantillons de tissus ou de fluides biologiques utilisés pour la recherche comme indiqué dans ce protocole

  • Prélèvement d'échantillons de patients décédés :

    • Les échantillons de tissus mis en banque et/ou les échantillons de liquide biologique mis en banque de patients décédés peuvent être utilisés tant que tous les échantillons ou spécimens sont correctement anonymisés avant la soumission
  • Les sites doivent utiliser le Central Institutional Review Board du National Cancer Institute (NCI CIRB).

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne répondent pas aux critères d'une tumeur maligne d'apparition précoce
  • Traitement systémique antérieur ou radiothérapie pour leur malignité
  • La tumeur ne répond pas aux critères de qualité
  • Le patient a refusé de consentir à l'utilisation de tissus pour les activités de recherche incluses dans l'initiative sur les tumeurs malignes à apparition précoce
  • Un diagnostic de malignité invasive synchrone
  • Patients ayant des antécédents de cancer invasif ou de malignité hématologique au cours des 5 années précédentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-corrélatif (collecte d'échantillons biologiques)
Les patients subissent une collecte de tissu tumoral pendant la chirurgie. Les patients subissent également des prélèvements sanguins. Les échantillons prélevés peuvent subir une analyse génétique, y compris le séquençage de l'exome entier.
Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire
Études corrélatives
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Subir une collecte d'échantillons de tissus et de sang
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acquisition de tissus, de sang et d'autres échantillons biologiques à des fins de recherche
Délai: Jusqu'à 3 ans
Sera réalisée.
Jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Bennett, National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2021

Première publication (Réel)

9 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2017-01572 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • DCP-002 (Autre identifiant: CTEP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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