Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie biopróbek w identyfikacji zmian genetycznych u pacjentów z rakiem piersi, prostaty, jelita grubego, wątroby lub nerek lub szpiczakiem mnogim poddawanych zabiegom chirurgicznym

12 maja 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Early Onset Malignancies Initiative (EOMI): Profilowanie molekularne piersi, okrężnicy, nerek, wątroby, szpiczaka mnogiego i prostaty w populacjach zróżnicowanych rasowo i etnicznie

Ta próba badawcza ma na celu zbadanie, jak dobrze zbieranie biopróbek działa w identyfikacji zmian genetycznych u pacjentów z rakiem piersi, prostaty, jelita grubego, wątroby lub nerek lub szpiczakiem mnogim poddawanych operacji. Badanie próbek pobranych podczas operacji może przyczynić się do lepszego zrozumienia raka poprzez poszukiwanie zmian genetycznych, które powodują wczesny początek raka u osób z określonych grup rasowych i etnicznych.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Pozyskiwanie tkanek i krwi oraz innych próbek biologicznych do celów badawczych podczas procedur opieki klinicznej w celu przyspieszenia naszego zrozumienia molekularnych podstaw nowotworów o wczesnym początku występujących w populacjach mniejszości rasowych i/lub etnicznych poprzez zastosowanie technologii analizy genomu, w tym dużych - skalowanie sekwencjonowania genomu i analiza danych klinicznych.

ZARYS:

Podczas zabiegu pacjenci poddawani są pobraniu tkanki guza. Pacjenci otrzymują również próbki krwi. Pobrane próbki mogą zostać poddane analizie genetycznej, w tym sekwencjonowaniu całego egzomu.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez 6 i 12 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji usunięcia tkanki nowotworowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z:

    • Potwierdzony histologicznie rak inwazyjny lub szpiczak mnogi LUB
    • Rozpoznanie kliniczne raka lub szpiczaka mnogiego LUB
    • Podejrzenie kliniczne rozpoznania szpiczaka mnogiego

  • Pacjenci z jednym z następujących typów nowotworów i przedziałów wiekowych:

    • Rozpoznanie raka piersi w wieku 18-45 lat
    • Diagnoza raka jelita grubego w wieku 18-55 lat
    • Rak nerki w momencie rozpoznania w wieku 18-50 lat (tylko Indianie amerykańscy lub rdzenni mieszkańcy Alaski [AIAN] i nielatynoscy biali [NHW])
    • Rozpoznanie raka wątroby w wieku 18-55 lat
    • Rozpoznanie raka prostaty w wieku 18-55 lat
    • Rozpoznanie szpiczaka mnogiego w wieku 18-50 lat

  • Pacjenci, których próbka guza została pobrana lub zostanie pobrana podczas jednej z następujących rutynowych procedur:

    • Operacja usunięcia raka LUB
    • Rutynowe procedury biopsji wykonywane w celu potwierdzenia rozpoznania histologicznego LUB
    • Rutynowa procedura biopsji wykonywana w celu uzyskania dodatkowego materiału guza do rutynowych prognostycznych lub predykcyjnych biomarkerów LUB
    • Rutynowa procedura zakładania urządzenia dostępu naczyniowego przed rozpoczęciem terapii systemowej
  • Pacjenci, którzy nie otrzymali żadnej innej terapii przeciwnowotworowej niż operacja, niezależnie od stopnia zaawansowania

  • Pobieranie próbek od żywych pacjentów:

    • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody wskazującego na chęć wykorzystania próbek tkanek lub płynów biologicznych do badań, jak określono w niniejszym protokole

  • Pobieranie próbek od zmarłych pacjentów:

    • Można używać przechowywanych w banku próbek tkanek i/lub przechowywanych w banku próbek płynów biologicznych zmarłych pacjentów, o ile przed przekazaniem wszystkie próbki lub próbki zostaną odpowiednio zdeidentyfikowane
  • Ośrodki muszą korzystać z Centralnej Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej dla Narodowego Instytutu Raka (NCI CIRB).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów raka o wczesnym początku
  • Wcześniejsza terapia ogólnoustrojowa lub radioterapia z powodu ich złośliwości
  • Guz nie spełnia kryteriów jakości
  • Pacjentka odmówiła zgody na wykorzystanie tkanki do badań w ramach Early Onset Malignancies Initiative
  • Rozpoznanie synchronicznego inwazyjnego nowotworu złośliwego
  • Pacjenci z wywiadem raka inwazyjnego lub nowotworu hematologicznego w ciągu ostatnich 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelowany (pobieranie biopróbek)
Podczas zabiegu pacjenci poddawani są pobraniu tkanki guza. Pacjenci otrzymują również próbki krwi. Pobrane próbki mogą zostać poddane analizie genetycznej, w tym sekwencjonowaniu całego egzomu.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Przechodzą pobieranie próbek tkanek i krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozyskiwanie tkanek, krwi i innych próbek biologicznych do celów badawczych
Ramy czasowe: Do 3 lat
Będzie wystawiany.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Bennett, National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2017-01572 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • DCP-002 (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj