Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr biovzorků při identifikaci genetických změn u pacientů s rakovinou prsu, prostaty, kolorektálního karcinomu, jater nebo ledvin nebo mnohočetným myelomem podstupujícím operaci

12. května 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Iniciativa pro včasné malignity (EOMI): Molekulární profilování prsu, tlustého střeva, ledvin, jater, mnohočetného myelomu a prostaty u rasově a etnicky různorodých populací

Tato výzkumná studie zkoumá, jak dobře funguje odběr biovzorků při identifikaci genetických změn u pacientů s rakovinou prsu, prostaty, kolorektálního karcinomu, jater nebo ledvin nebo mnohočetným myelomem podstupujícím operaci. Studium vzorků odebraných během operace může přispět k pochopení rakoviny hledáním genetických změn, které způsobují časný nástup rakoviny u lidí určitých rasových a etnických skupin.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Získat tkáň a krev a další biovzorky pro výzkumné účely během postupů pro klinickou péči, abychom urychlili naše chápání molekulárního základu časného nástupu rakoviny vyskytující se v populacích rasových a/nebo etnických menšin pomocí aplikací technologií analýzy genomu, včetně velkých - škálování genomového sekvenování a analýza klinických dat.

OBRYS:

Pacienti podstupují odběr nádorové tkáně během operace. Pacienti také podstupují odběry krve. Odebrané vzorky mohou projít genetickou analýzou včetně sekvenování celého exomu.

Po dokončení studie jsou pacienti sledováni po dobu 6 a 12 měsíců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci k odstranění nádorové tkáně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s buď:

    • Histologicky potvrzený invazivní karcinom nebo mnohočetný myelom OR
    • Klinická diagnóza karcinomu nebo mnohočetného myelomu NEBO
    • Podezření na klinickou diagnózu mnohočetného myelomu

  • Pacienti s jedním z následujících typů nádorů a věkových rozmezí:

    • Diagnóza rakoviny prsu ve věku 18-45 let
    • Diagnóza rakoviny tlustého střeva ve věku 18-55 let
    • Rakovina ledvin při diagnóze ve věku 18–50 let (pouze indiáni nebo obyvatelé Aljašky [AIAN] a nehispánští běloši [NHW])
    • Diagnóza rakoviny jater ve věku 18-55 let
    • Diagnóza rakoviny prostaty ve věku 18-55 let
    • Diagnóza mnohočetného myelomu ve věku 18–50 let

  • Pacienti, kterým byl nebo bude odebrán vzorek nádoru během jednoho z následujících rutinních postupů:

    • Operace k odstranění rakoviny NEBO
    • Rutinní bioptické postupy prováděné k potvrzení histologické diagnózy NEBO
    • Rutinní postup biopsie prováděný za účelem získání dalšího nádorového materiálu pro rutinní prognostické nebo prediktivní biomarkery OR
    • Rutinní postup umístění zařízení pro cévní přístup před systémovou terapií
  • Pacienti, kteří nedostali jinou léčbu rakoviny než chirurgický zákrok, bez ohledu na stadium

  • Odběr vzorků od žijících pacientů:

    • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný dokument informovaného souhlasu vyjadřující jejich ochotu použít vzorky tkáně nebo biologické tekutiny pro výzkum, jak je uvedeno v tomto protokolu

  • Odběr vzorků od zemřelých pacientů:

    • Vzorky uložených tkání a/nebo uložené vzorky biologické tekutiny zemřelých pacientů lze použít, pokud jsou všechny vzorky nebo vzorky před odesláním řádně deidentifikovány.
  • Místa musí využívat Centrální institucionální kontrolní výbor Národního institutu pro rakovinu (NCI CIRB).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro časný nástup malignity
  • Předchozí systémová terapie nebo radiační terapie pro jejich malignitu
  • Nádor nesplňuje metriky kvality
  • Pacient odmítl souhlas s použitím tkáně pro výzkumné aktivity zahrnuté v iniciativě Early Onset Malignances Initiative
  • Diagnóza synchronní invazivní malignity
  • Pacienti s anamnézou invazivní rakoviny nebo hematologické malignity v předchozích 5 letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pomocně-korelativní (sbírka biovzorků)
Pacienti podstupují odběr nádorové tkáně během operace. Pacienti také podstupují odběry krve. Odebrané vzorky mohou projít genetickou analýzou včetně sekvenování celého exomu.
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků tkáně a krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získávání tkání, krve a dalších biovzorků pro výzkumné účely
Časové okno: Do 3 let
Bude provedeno.
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Bennett, National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2017-01572 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • DCP-002 (Jiný identifikátor: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit