Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioprøvesamling til identifikation af genetiske ændringer hos patienter med bryst-, prostata-, kolorektal-, lever- eller nyrekræft eller myelomatose, der gennemgår operation

12. maj 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Early Onset Malignancies Initiative (EOMI): Molekylær profilering af bryst, tyktarm, nyre, lever, myelomatose og prostata blandt racemæssigt og etnisk forskelligartede populationer

Dette forskningsforsøg undersøger, hvor godt indsamling af bioprøver virker til at identificere genetiske ændringer hos patienter med bryst-, prostata-, kolorektal-, lever- eller nyrekræft eller myelomatose, der gennemgår operation. At studere prøver indsamlet under operationen kan bidrage til forståelsen af ​​kræft ved at lede efter de genetiske ændringer, der forårsager tidlig kræftdebut hos mennesker af visse race- og etniske grupper.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At erhverve væv og blod og andre bioprøver til forskningsformål under procedurer for klinisk pleje for at accelerere vores forståelse af det molekylære grundlag for tidligt opståede kræftformer, der forekommer i race- og/eller etniske minoritetspopulationer gennem anvendelse af genomanalyseteknologier, herunder store - skala genom sekventering og klinisk dataanalyse.

OMRIDS:

Patienter gennemgår opsamling af tumorvæv under operationen. Patienterne får også taget blodprøver. Prøver indsamlet kan gennemgå genetisk analyse, herunder hel exom-sekventering.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne i op efter 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal opereres for at fjerne tumorvæv

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med enten:

    • Histologisk bekræftet invasivt karcinom eller myelomatose ELLER
    • Klinisk diagnose af carcinom eller myelomatose ELLER
    • Mistænkt klinisk diagnose af myelomatose

  • Patienter med en af ​​følgende tumortyper og aldersgrupper:

    • Brystkræftdiagnose i alderen 18-45 år
    • Tyktarmskræftdiagnose i alderen 18-55 år
    • Nyrekræft ved diagnose i alderen 18-50 år (kun amerikanske indianere eller indfødte i Alaska [AIAN] og ikke-spanske hvide [NHW])
    • Diagnose af leverkræft i alderen 18-55 år
    • Diagnose af prostatacancer i alderen 18-55 år
    • Myelomdiagnose i alderen 18-50 år

  • Patienter, hvis tumorprøver blev udtaget eller vil blive indsamlet under en af ​​følgende rutineprocedurer:

    • Kirurgi for at fjerne kræft ELLER
    • Rutinemæssige biopsiprocedurer udført for at bekræfte en histologisk diagnose ELLER
    • Rutinemæssig biopsiprocedure udført for at opnå yderligere tumormateriale til rutinemæssige prognostiske eller prædiktive biomarkører ELLER
    • Rutinemæssig procedure for at placere en vaskulær adgangsanordning før systemisk terapi
  • Patienter, der ikke har modtaget anden behandling for deres kræftsygdom end operation, uanset stadie

  • Indsamling af prøver fra levende patienter:

    • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument, der angiver deres vilje til at få deres vævs- eller biologiske væskeprøver brugt til forskning som beskrevet i denne protokol

  • Indsamling af prøver fra afdøde patienter:

    • Bankede vævsprøver og/eller bankede biologiske væskeprøver fra afdøde patienter kan anvendes, så længe alle prøver eller prøver er korrekt afidentificeret før indsendelse
  • Websteder skal bruge Central Institutional Review Board for National Cancer Institute (NCI CIRB).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder kriterierne for en tidlig debut malignitet
  • Forudgående systemisk terapi eller strålebehandling for deres malignitet
  • Tumor opfylder ikke kvalitetsmålinger
  • Patienten nægtede samtykke til brug af væv til forskningsaktiviteter inkluderet i Early Onset Malignancies Initiative
  • En diagnose af en synkron invasiv malignitet
  • Patienter med en historie med invasiv cancer eller hæmatologisk malignitet i de foregående 5 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjælpekorrelativ (bioprøvesamling)
Patienter gennemgår opsamling af tumorvæv under operationen. Patienterne får også taget blodprøver. Prøver indsamlet kan gennemgå genetisk analyse, herunder hel exom-sekventering.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af vævs- og blodprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling
  • Prøvekollektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anskaffelse af væv, blod og andre bioprøver til forskningsformål
Tidsramme: Op til 3 år
Vil blive udført.
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Bennett, National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI-2017-01572 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • DCP-002 (Anden identifikator: CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner