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Entnahme von Bioproben zur Identifizierung genetischer Veränderungen bei Patienten mit Brust-, Prostata-, Darm-, Leber- oder Nierenkrebs oder multiplem Myelom, die sich einer Operation unterziehen

12. Mai 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Early Onset Malignancies Initiative (EOMI): Molekulare Profilerstellung von Brust, Dickdarm, Niere, Leber, multiplem Myelom und Prostata bei rassisch und ethnisch unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen

Diese Forschungsstudie untersucht, wie gut die Entnahme von Bioproben bei der Identifizierung genetischer Veränderungen bei Patienten mit Brust-, Prostata-, Darm-, Leber- oder Nierenkrebs oder multiplem Myelom funktioniert, die sich einer Operation unterziehen. Die Untersuchung von Proben, die während einer Operation gesammelt wurden, kann zum Verständnis von Krebs beitragen, indem nach den genetischen Veränderungen gesucht wird, die bei Menschen bestimmter Rassen und ethnischer Gruppen den frühen Ausbruch von Krebs verursachen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Um Gewebe und Blut sowie andere Bioproben zu Forschungszwecken während Verfahren zur klinischen Versorgung zu erwerben, um unser Verständnis der molekularen Grundlagen von früh einsetzenden Krebserkrankungen zu beschleunigen, die in Bevölkerungsgruppen rassischer und/oder ethnischer Minderheiten durch die Anwendung von Genomanalysetechnologien, einschließlich großer, auftreten - maßstabsgetreue Genomsequenzierung und klinische Datenanalyse.

UMRISS:

Den Patienten wird während der Operation Tumorgewebe entnommen. Patienten unterziehen sich auch Blutproben. Die gesammelten Proben können einer genetischen Analyse unterzogen werden, einschließlich der Sequenzierung des gesamten Exoms.

Nach Abschluss der Studie werden die Patienten nach 6 und 12 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Operation unterziehen, um Tumorgewebe zu entfernen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit entweder:

    • Histologisch bestätigtes invasives Karzinom oder multiples Myelom ODER
    • Klinische Diagnose eines Karzinoms oder multiplen Myeloms ODER
    • Verdacht auf klinische Diagnose eines multiplen Myeloms
  • Patienten mit einem der folgenden Tumortypen und Altersgruppen:

    • Brustkrebsdiagnose im Alter von 18-45
    • Darmkrebsdiagnose im Alter von 18-55
    • Nierenkrebs bei Diagnose im Alter von 18-50 (nur Indianer oder Ureinwohner Alaskas [AIAN] und nicht-hispanische Weiße [NHW])
    • Leberkrebsdiagnose im Alter von 18-55
    • Prostatakrebsdiagnose im Alter von 18-55
    • Multiple Myelom-Diagnose im Alter von 18-50
  • Patienten, deren Tumorprobe während eines der folgenden Routineverfahren entnommen wurde oder entnommen wird:

    • Operation zur Entfernung von Krebs ODER
    • Routinemäßige Biopsieverfahren zur Bestätigung einer histologischen Diagnose ODER
    • Routinemäßiges Biopsieverfahren, das durchgeführt wird, um zusätzliches Tumormaterial für routinemäßige prognostische oder prädiktive Biomarker zu erhalten ODER
    • Routineverfahren zum Platzieren eines Gefäßzugangsgeräts vor einer systemischen Therapie
  • Patienten, die keine andere Therapie für ihren Krebs als eine Operation erhalten haben, unabhängig vom Stadium
  • Sammlung von Proben von lebenden Patienten:

    • Fähigkeit, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu verstehen und bereit zu unterzeichnen, aus dem hervorgeht, dass sie bereit sind, ihre Gewebe- oder biologischen Flüssigkeitsproben für die in diesem Protokoll beschriebene Forschung zu verwenden
  • Sammlung von Proben von verstorbenen Patienten:

    • Eingelagerte Gewebeproben und/oder eingelagerte biologische Flüssigkeitsproben verstorbener Patienten können verwendet werden, solange alle Proben oder Proben vor der Einsendung ordnungsgemäß unkenntlich gemacht werden
  • Standorte müssen das Central Institutional Review Board for the National Cancer Institute (NCI CIRB) verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Kriterien für eine früh einsetzende Malignität nicht erfüllen
  • Vorherige systemische Therapie oder Strahlentherapie für ihre Malignität
  • Der Tumor entspricht nicht den Qualitätskriterien
  • Der Patient verweigerte die Zustimmung zur Verwendung von Gewebe für Forschungsaktivitäten im Rahmen der Early Onset Malignancies Initiative
  • Eine Diagnose einer synchronen invasiven Malignität
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von invasivem Krebs oder hämatologischer Malignität in den vorangegangenen 5 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hilfskorrelativ (Bioprobensammlung)
Den Patienten wird während der Operation Tumorgewebe entnommen. Patienten unterziehen sich auch Blutproben. Die gesammelten Proben können einer genetischen Analyse unterzogen werden, einschließlich der Sequenzierung des gesamten Exoms.
Korrelative Studien
Entnahme von Gewebe- und Blutproben
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwerb von Gewebe, Blut und anderen Bioproben zu Forschungszwecken
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Wird aufgeführt.
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Bennett, National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2017-01572 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • DCP-002 (Andere Kennung: CTEP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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