Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bioprøvesamling for å identifisere genetiske endringer hos pasienter med bryst-, prostata-, kolorektal-, lever- eller nyrekreft eller multippelt myelom som gjennomgår kirurgi

12. mai 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Early Onset Malignancies Initiative (EOMI): Molekylær profilering av bryst, tykktarm, nyre, lever, myelomatose og prostata blant rasemessig og etnisk forskjellige populasjoner

Denne forskningsstudien studerer hvor godt innsamling av bioprøver fungerer for å identifisere genetiske endringer hos pasienter med bryst-, prostata-, kolorektal-, lever- eller nyrekreft eller myelomatose som gjennomgår kirurgi. Å studere prøver samlet under operasjonen kan bidra til forståelsen av kreft ved å se etter de genetiske endringene som forårsaker tidlig kreftutbrudd hos mennesker av visse rase- og etniske grupper.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å skaffe vev og blod og andre bioprøver for forskningsformål under prosedyrer for klinisk behandling for å akselerere vår forståelse av det molekylære grunnlaget for tidlig debuterende kreftformer som forekommer i rase- og/eller etniske minoritetspopulasjoner gjennom bruk av genomanalyseteknologier, inkludert store - skala genomsekvensering og klinisk dataanalyse.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av tumorvev under operasjonen. Pasienter tar også blodprøver. Prøver som samles inn kan gjennomgå genetisk analyse inkludert hel eksom-sekvensering.

Etter fullført studie følges pasientene opp etter 6 og 12 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kirurgi for å fjerne tumorvev

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med enten:

    • Histologisk bekreftet invasivt karsinom eller multippelt myelom ELLER
    • Klinisk diagnose av karsinom eller multippelt myelom ELLER
    • Mistanke om klinisk diagnose av multippelt myelom

  • Pasienter med en av følgende tumortyper og aldersgrupper:

    • Brystkreftdiagnose i alderen 18-45 år
    • Tykktarmskreftdiagnose i alderen 18-55 år
    • Nyrekreft ved diagnose i alderen 18-50 år (kun amerikanske indianere eller indfødte Alaska [AIAN] og ikke-spanske hvite [NHW])
    • Leverkreftdiagnose i alderen 18-55 år
    • Diagnose av prostatakreft i alderen 18-55 år
    • Multippelt myelomdiagnose i alderen 18-50 år

  • Pasienter hvis tumorprøve ble tatt eller vil bli tatt under en av følgende rutineprosedyrer:

    • Kirurgi for å fjerne kreft ELLER
    • Rutinemessige biopsiprosedyrer utført for å bekrefte en histologisk diagnose ELLER
    • Rutinemessig biopsiprosedyre utført for å skaffe ytterligere tumormateriale for rutinemessige prognostiske eller prediktive biomarkører ELLER
    • Rutinemessig prosedyre for å plassere en vaskulær tilgangsanordning før systemisk terapi
  • Pasienter som ikke har mottatt annen behandling for kreft enn kirurgi, uavhengig av stadium

  • Samling av prøver fra levende pasienter:

    • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument som indikerer deres vilje til å få vevs- eller biologiske væskeprøver brukt til forskning som beskrevet i denne protokollen

  • Samling av prøver fra avdøde pasienter:

    • Bankede vevsprøver og/eller bankede biologiske væskeprøver fra avdøde pasienter kan brukes så lenge alle prøver eller prøver er korrekt avidentifisert før innsending
  • Nettsteder må bruke Central Institutional Review Board for National Cancer Institute (NCI CIRB).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke oppfyller kriteriene for en tidlig debut malignitet
  • Tidligere systemisk terapi eller strålebehandling for deres malignitet
  • Tumor oppfyller ikke kvalitetsmålinger
  • Pasienten nektet samtykke til bruk av vev til forskningsaktiviteter inkludert i Early Onset Malignancies Initiative
  • En diagnose av en synkron invasiv malignitet
  • Pasienter med en historie med invasiv kreft eller hematologisk malignitet i de foregående 5 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjelpe-korrelativ (bioprøvesamling)
Pasienter gjennomgår innsamling av tumorvev under operasjonen. Pasienter tar også blodprøver. Prøver som samles inn kan gjennomgå genetisk analyse inkludert hel eksom-sekvensering.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av vev og blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anskaffelse av vev, blod og andre bioprøver for forskningsformål
Tidsramme: Inntil 3 år
Vil bli utført.
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Bennett, National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2017-01572 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • DCP-002 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere