Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коллекция биопрепаратов для выявления генетических изменений у пациентов с раком молочной железы, предстательной железы, колоректального рака, рака печени или почки или множественной миеломой, перенесших операцию

12 мая 2026 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Инициатива по раннему развитию злокачественных новообразований (EOMI): молекулярное профилирование молочной железы, толстой кишки, почек, печени, множественной миеломы и простаты среди расово и этнически различных групп населения

В этом исследовательском испытании изучается, насколько хорошо сбор биообразцов работает при выявлении генетических изменений у пациентов с раком молочной железы, предстательной железы, колоректальным раком, раком печени или почек или множественной миеломой, перенесших операцию. Изучение образцов, собранных во время операции, может помочь в понимании рака путем поиска генетических изменений, которые вызывают раннее начало рака у людей определенных расовых и этнических групп.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Получить ткани и кровь, а также другие биообразцы для исследовательских целей во время процедур оказания клинической помощи, чтобы ускорить наше понимание молекулярных основ рака с ранним началом, возникающего у представителей расовых и/или этнических меньшинств, посредством применения технологий анализа генома, в том числе крупных - масштабное секвенирование генома и анализ клинических данных.

КОНТУР:

Во время операции пациенту проводят забор опухолевой ткани. Пациентам также сдают образцы крови. Собранные образцы могут быть подвергнуты генетическому анализу, включая секвенирование полного экзома.

После завершения исследования пациенты наблюдаются до 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по удалению опухолевой ткани

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с:

    • Гистологически подтвержденная инвазивная карцинома или множественная миелома ИЛИ
    • Клинический диагноз карциномы или множественной миеломы ИЛИ
    • Подозрение на клинический диагноз множественной миеломы
  • Пациенты с одним из следующих типов опухоли и возрастных диапазонов:

    • Диагноз рака молочной железы в возрасте 18-45 лет
    • Диагноз рака толстой кишки в возрасте 18-55 лет
    • Рак почки при диагностике в возрасте 18–50 лет (только американские индейцы или коренные жители Аляски [AIAN] и неиспаноязычные белые [NHW])
    • Диагноз рака печени в возрасте 18-55 лет
    • Диагноз рака простаты в возрасте 18-55 лет
    • Диагноз множественной миеломы в возрасте 18-50 лет
  • Пациенты, у которых образец опухоли был собран или будет собран во время одной из следующих стандартных процедур:

    • Операция по удалению рака ИЛИ
    • Рутинные процедуры биопсии, выполняемые для подтверждения гистологического диагноза ИЛИ
    • Рутинная процедура биопсии, выполняемая для получения дополнительного опухолевого материала для рутинных прогностических или прогностических биомаркеров ИЛИ
    • Стандартная процедура установки устройства для сосудистого доступа перед системной терапией
  • Пациенты, которые не получали лечения своего рака, кроме хирургического, независимо от стадии
  • Сбор образцов от живых пациентов:

    • Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии, в котором указывается их готовность использовать свои образцы тканей или биологических жидкостей для исследований, как указано в этом протоколе.
  • Сбор образцов от умерших пациентов:

    • Можно использовать хранящиеся в банках образцы тканей и/или образцы биологических жидкостей умерших пациентов при условии, что все образцы или образцы должным образом деидентифицированы перед отправкой.
  • Сайты должны использовать Центральный институциональный контрольный совет Национального института рака (NCI CIRB).

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не соответствуют критериям раннего злокачественного новообразования
  • Предыдущая системная терапия или лучевая терапия по поводу их злокачественности
  • Опухоль не соответствует показателям качества
  • Пациент отказался дать согласие на использование ткани для исследовательской деятельности, включенной в Инициативу по раннему развитию злокачественных новообразований.
  • Диагноз синхронного инвазивного злокачественного новообразования
  • Пациенты с инвазивным раком или гематологическими злокачественными новообразованиями в анамнезе в предшествующие 5 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вспомогательно-корреляционная (коллекция биопрепаратов)
Во время операции пациенту проводят забор опухолевой ткани. Пациентам также сдают образцы крови. Собранные образцы могут быть подвергнуты генетическому анализу, включая секвенирование полного экзома.
Коррелятивные исследования
Пройти сбор образцов тканей и крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
  • Образцы коллекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение тканей, крови и других биологических образцов для исследовательских целей.
Временное ограничение: До 3 лет
Будет выполнено.
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Bennett, National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCI-2017-01572 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • DCP-002 (Другой идентификатор: CTEP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться