Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biospecimenverzameling bij het identificeren van genetische veranderingen bij patiënten met borst-, prostaat-, colorectale, lever- of nierkanker of multipel myeloom die een operatie ondergaan

12 mei 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Early Onset Maligncies Initiative (EOMI): moleculaire profilering van borst, dikke darm, nier, lever, multipel myeloom en prostaat bij raciaal en etnisch diverse populaties

Deze onderzoeksproef bestudeert hoe goed het verzamelen van biospecimen werkt bij het identificeren van genetische veranderingen bij patiënten met borst-, prostaat-, colorectale, lever- of nierkanker of multipel myeloom die een operatie ondergaan. Het bestuderen van monsters die tijdens een operatie zijn verzameld, kan bijdragen aan het begrip van kanker door te zoeken naar de genetische veranderingen die het vroege begin van kanker veroorzaken bij mensen van bepaalde raciale en etnische groepen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Weefsel en bloed, en andere biospecimens verkrijgen voor onderzoeksdoeleinden tijdens procedures voor klinische zorg om ons begrip van de moleculaire basis van vroege kankers die voorkomen in raciale en/of etnische minderheidspopulaties te versnellen door de toepassing van genoomanalysetechnologieën, waaronder grote - genoomsequencing op schaal en analyse van klinische gegevens.

OVERZICHT:

Patiënten ondergaan tijdens de operatie verzameling van tumorweefsel. Patiënten ondergaan ook bloedmonsters. Verzamelde monsters kunnen een genetische analyse ondergaan, inclusief volledige exome-sequencing.

Na afronding van de studie worden patiënten gedurende 6 en 12 maanden gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een operatie ondergaan om tumorweefsel te verwijderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ofwel:

    • Histologisch bevestigd invasief carcinoom of multipel myeloom OK
    • Klinische diagnose van carcinoom of multipel myeloom OF
    • Vermoedelijke klinische diagnose van multipel myeloom
  • Patiënten met een van de volgende tumortypes en leeftijdscategorieën:

    • Borstkankerdiagnose in de leeftijd van 18-45 jaar
    • Diagnose van darmkanker in de leeftijd van 18-55 jaar
    • Nierkanker bij diagnose in de leeftijd van 18-50 jaar (alleen American Indian of Alaska Native [AIAN] en niet-Spaanse blanken [NHW])
    • Diagnose van leverkanker in de leeftijd van 18-55 jaar
    • Diagnose van prostaatkanker in de leeftijd van 18-55 jaar
    • Diagnose van multipel myeloom in de leeftijd van 18-50 jaar
  • Patiënten van wie het tumorspecimen is afgenomen of zal worden afgenomen tijdens een van de volgende routineprocedures:

    • Chirurgie om kanker te verwijderen OF
    • Routinematige biopsieprocedures uitgevoerd om een ​​histologische diagnose te bevestigen OF
    • Routinematige biopsieprocedure uitgevoerd om aanvullend tumormateriaal te verkrijgen voor routinematige prognostische of voorspellende biomarkers OF
    • Routinematige procedure om een ​​vasculair toegangsapparaat te plaatsen voorafgaand aan systemische therapie
  • Patiënten die geen andere therapie voor hun kanker hebben gekregen dan een operatie, ongeacht het stadium
  • Verzameling van specimens van levende patiënten:

    • Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen waarin hun bereidheid wordt aangegeven om hun weefsel- of biologische vloeistofspecimens te laten gebruiken voor onderzoek zoals beschreven in dit protocol
  • Verzameling van specimens van overleden patiënten:

    • Bewaarde weefselmonsters en/of bewaarde biologische vloeistofspecimens van overleden patiënten mogen worden gebruikt zolang alle monsters of specimens correct zijn geanonimiseerd voordat ze worden ingediend
  • Sites moeten gebruikmaken van de Central Institutional Review Board voor het National Cancer Institute (NCI CIRB).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de criteria voor een vroeg optredende maligniteit
  • Eerdere systemische therapie of bestralingstherapie voor hun maligniteit
  • Tumor voldoet niet aan kwaliteitsstatistieken
  • Patiënt weigerde toestemming voor het gebruik van weefsel voor onderzoeksactiviteiten die deel uitmaken van het Early Onset Malignencies Initiative
  • Een diagnose van een synchrone invasieve maligniteit
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van invasieve kanker of hematologische maligniteit in de voorgaande 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hulp-correlatief (verzameling biospecimen)
Patiënten ondergaan tijdens de operatie verzameling van tumorweefsel. Patiënten ondergaan ook bloedmonsters. Verzamelde monsters kunnen een genetische analyse ondergaan, inclusief volledige exome-sequencing.
Correlatieve studies
Onderga verzameling van weefsel- en bloedmonsters
Andere namen:
  • Biologische monsterverzameling
  • Biospecimen verzameld
  • Specimenverzameling
  • Monsterverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwerving van weefsel, bloed en ander lichaamsmateriaal voor onderzoeksdoeleinden
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Wordt uitgevoerd.
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Bennett, National Cancer Institute Division of Cancer Prevention

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren