인슐린 치료 제2형 당뇨병 환자의 집중적 생활 습관 개입: 파일럿 프로젝트 (ILIAD)
Intervention Intensive Sur le Mode de Vie Chez Les Patients Atteints d'obésité Avec un diabète de Type 2 avancé Insuline-traité : un Projet Pilote
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2DM)의 유병률은 지난 수십 년 동안 급격히 증가했습니다. 복부 비만과 밀접한 관련이 있는 이 만성 질환은 심각한 합병증을 유발합니다. T2DM 관리에 대한 전통적인 권장 사항은 주로 혈당 및 수반되는 위험 요소를 조절하기 위한 약물 사용을 제안합니다. 그러나 이 접근법은 비용이 많이 들 수 있으며 일부 요법에는 상당한 부작용이 있습니다. 생활 습관 개선을 목표로 하는 프로그램이 T2DM 관리에 필수적이지만 이러한 프로그램의 구현에는 환자가 여러 분야의 팀에 접근하고 여행해야 하는 필요성과 같은 많은 문제가 수반됩니다.
최근 몇 가지 연구에서 T2DM의 완화를 유도할 수 있다고 제안했습니다. 이 질병이 내부 장기에 지방이 과도하게 축적되어 유발된 대사 스트레스의 결과로 보인다는 점을 고려하면 상당한 체중 감소로 이러한 과도한 지질을 감소시키면 대사 스트레스를 줄이고 질병의 진행을 수정할 수 있습니다. 질병.
가상 라이프스타일 개입을 구현하면 근처에 다학제 팀을 이용할 수 없거나 이동할 수 없는 환자를 추적할 수 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 음식 섭취, 식습관 및 중재 준수를 촉진하거나 제한하는 요인을 측정하여 영양 중재의 타당성을 평가하는 것입니다. 체중 감소와 허리 둘레에 대한 이 개입의 효과를 조사할 뿐만 아니라; T2DM, 이상지질혈증 및 고혈압을 치료하기 위한 인슐린 및 기타 약물 용량; 혈당 조절 및 가능한 합병증; 식습관과 삶의 질.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
- 모병
- Institut de recherches cliniques de Montréal
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연락하다:
- Danijela Bovan
- 전화번호: 514 987 5617
- 이메일: danijela.bovan@ircm.qc.ca
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연락하다:
- Élisabeth Nguyen
- 전화번호: 3318 514 987 5500
- 이메일: elisabeth.nguyen@ircm.qc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~75세, BMI 27~45kg/m2
- 진단된 T2DM
- 최소 5년 동안 인슐린 치료
- 당화혈색소 <9.5%(3개월 이하의 HbA1c)
- 중재 및 원격 혈당 모니터링을 모니터링할 수 있는 인터넷 및 전화 액세스
- 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)로 치료하는 경우 최소 6개월 동안 안정적인 용량을 사용해야 합니다.
- 약물 관리(인슐린 포함) 및 식사 준비에 대한 자율성이 좋습니다.
제외 기준:
- 케토시스 경향이 있는 T2DM의 진단
- SGLT2 억제제 복용과 관련된 케톤산증의 병력
- 섭식 장애의 병력
- 지난 1년 동안의 심한 저혈당 또는 Clarke의 방법에 의해 4점 이상으로 측정된 저혈당에 대한 인식 감소(17)
- 영양분 흡수 능력을 변경시키는 위장관 수술(체중 감량 수술, 단장 등)의 병력 [담낭 절제술 또는 충수 절제술은 제외 기준이 아님]
- 췌장 기능 부전, 진행성 간 질환 또는 간 이식 병력 [간 지방증은 제외 기준이 아닙니다]
- 치료 중인 활성 암 또는 작년에 활성 치료를 받은 암 병력(기저 세포 암종은 제외 기준이 아님)
- 일일 수분 제한
- 연구 기간 동안 임신을 희망하거나 연구 시작 전 1년 이내에 출산한 임신/모유 수유 참여자
- T2DM의 진행된 합병증의 존재(추정 사구체 여과율이 30 ml/min/1.73m2 미만인 신부전, 증식성 당뇨병성 망막병증, 중증 신경병증)
- 지난 12개월 동안 약물 또는 알코올 사용. 여성의 경우 하루 2잔 이상 주 10잔 이상, 남성의 경우 하루 3잔 이상 또는 주 15잔 이상으로 정의됩니다.
- 고급 취약성(캐나다 당뇨병 장 고령자의 권장 사항에 있는 점수 참조)
- 대혈관 삽화(심장마비, 스텐트 삽입술, 관상동맥우회술 또는 6개월 미만의 뇌졸중.
- 활동성 상처 포함/제외 기준에 추가하여 PI는 참가자를 연구에 포함할지 결정할 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 집중적인 생활방식 개입
참가자는 T2DM 관리에 대한 전문 지식을 갖춘 의료팀이 가상으로 시행하는 집중적인 생활 방식 중재를 받게 됩니다.
이 팀은 내분비학자, 영양사, 간호사로 구성됩니다.
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개입에는 총 17회의 가상 회의가 포함되며 주당 초기 체중의 0.8~1%의 체중 감량을 달성하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 3개의 연속적인 단계가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 연구의 주요 결과는 참가자의 체중 감소입니다.
기간: 24주
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1~4주차 : 주당 1% 목표체중 감량(평균) 5~8주차 : 주당 목표체중 0.5% 감량(평균) 9~24주차 : 목표체중 유지
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24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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