Intervento intensivo sullo stile di vita nei pazienti con diabete di tipo 2 trattato con insulina: un progetto pilota (ILIAD)

Criterio di inclusione:

1. Età da 18 a 75 anni, BMI da 27 a 45 kg/m2
2. DMT2 diagnosticato
3. Trattamento insulinico per un minimo di 5 anni
4. Avere un'emoglobina glicata <9,5% (datazione HbA1c ≤3 mesi)
5. Avere accesso a Internet e al telefono per consentire il monitoraggio dell'intervento e il monitoraggio remoto della glicemia
6. Se trattato con un peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), deve essere a una dose stabile per un minimo di 6 mesi
7. Avere una buona autonomia nella gestione dei farmaci (compresa l'insulina) e nella preparazione dei pasti.

Criteri di esclusione:

1. Una diagnosi di DMT2 con tendenza alla chetosi
2. Una storia di chetoacidosi associata all'assunzione di un inibitore SGLT2
3. Storia medica dei disturbi alimentari
4. Grave ipoglicemia nell'ultimo anno o diminuzione della percezione dell'ipoglicemia determinata dal metodo di Clarke con un punteggio ≥ 4 (17)
5. Una storia di chirurgia del tratto gastrointestinale che altera la capacità di assorbire i nutrienti (chirurgia per la perdita di peso, intestino corto, ecc.) [colecistectomia o appendicectomia non sono criteri di esclusione]
6. Una storia di insufficienza pancreatica, malattia epatica avanzata o trapianto di fegato [la steatosi epatica non è un criterio di esclusione]
7. Cancro attivo in trattamento o anamnesi di cancro con trattamento attivo nell'ultimo anno (il carcinoma a cellule basali non è un criterio di esclusione)
8. Restrizione giornaliera di liquidi
9. Una partecipante incinta/allattante, che desidera essere incinta durante il periodo dello studio o che ha partorito meno di un anno prima dell'inizio dello studio
10. La presenza di complicanze avanzate del T2DM (insufficienza renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min/1,73 m2, retinopatia diabetica proliferativa, neuropatia grave)
11. Uso di droghe o alcol negli ultimi 12 mesi. Definito da più di 2 drink al giorno o più di 10 a settimana per le donne e più di 3 drink al giorno o più di 15 a settimana per gli uomini.
12. Fragilità avanzata (Vedi il punteggio che si trova nelle raccomandazioni del capitolo Diabetes Canada anziani)
13. Un episodio macrovascolare (attacco cardiaco, impianto di stent, intervento di bypass coronarico o ictus meno di 6 mesi fa.
14. Una ferita attiva Oltre ai criteri di inclusione/esclusione, il PI determinerà l'inclusione del partecipante allo studio.