MIRAA - 스웨덴 의료에서 실어증 및/또는 언어 실행증의 집중 재활 시행 (MIRAA)
MIRAA - 뇌졸중 후 실어증 및 언어 실행증의 집중 재활에 관한 국가 연구
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 치료에 대한 스웨덴 국립보건복지위원회의 지침에 따르면 실어증이 있는 사람은 언어 병리학자로부터 집중적인 재활을 받아야 합니다. 그러나 실어증 재활은 스웨덴 실어증 재단에서 보고한 바와 같이 전국적으로 드물고 고르지 않게 분포되어 있습니다. 실어증이 있는 사람은 장기간 치료를 받는 경우가 거의 없으며 집중 치료도 거의 제공되지 않습니다. 집중 치료는 National Board of Health and Welfare에 의해 최소 4시간/주로 정의되지만 환자가 견딜 수 있는 경우 더 높은 강도가 도움이 될 수 있습니다.
MIRAA(Multimodal Intensive Rehabilitation of Aphasia and Apraxia of speech)는 지원자의 연구 그룹에서 개발된 수정된 ICAP(Intensive Comprehensive Aphasia Program) 개입 프로그램입니다. MIRAA는 언어 재활과 컴퓨터 교육을 위한 증거 기반 및/또는 잘 확립된 방법의 선택으로 구성됩니다. 교육은 실제 상황으로의 전환을 촉진하기 위한 참가자 간의 커뮤니케이션을 포함하여 개인 및 그룹 기반입니다. 재활은 뇌 손상 후 학습 및 재학습을 위해 높은 훈련 강도 및 작업의 여러 반복과 같은 신경가소성 변화를 촉진하는 것으로 나타난 원칙에 기반합니다. 개입은 언어, 말하기 및 의사 소통에 대한 각 참가자의 어려움에 중점을 두고 높은 현저성을 위해 목표 지향적이고 개별화됩니다.
뇌졸중 후 실어증 및/또는 AOS를 치료하는 스웨덴 전역의 언어 및 언어 병리학자(SLP)가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 채용 시 SLP는 현재 관행에 대한 설문지에 응답하도록 초대됩니다. 참여를 수락한 SLP에게는 MIRAA 프로그램에 대한 소개 및 교육과 연구 진행에 대한 정보가 포함된 2일 워크숍 및 정기 세션이 제공됩니다.
전국 23개 클리닉의 42명의 SLP가 연구에 참여합니다. SLP는 대기 중인 실어증/AOS 참가자를 모집하고 목표 수준이 60시간인 개별 치료 및 그룹 세션과 컴퓨터 보조/숙제 교육의 조합으로 구성된 6주 MIRAA 재활 프로그램을 제공합니다. 프로그램의 내용은 클리닉과 참가자에게 개별적으로 적용됩니다. 연구 참여는 포함 기준을 충족하는 뇌졸중 후 언어 장애가 있는 모든 개인에게 연속적으로 제공됩니다.
사전 및 사후 테스트를 포함한 MIRAA 프로그램 관리 후, 참여하는 SLP는 집중적인 개입을 제공한 경험과 구현을 방해하고 촉진하는 요인에 대한 설문지를 작성합니다. 실어증/AOS가 있는 참가자와 그 친척은 설문지 및 반구조화된 인터뷰, 포커스 그룹 인터뷰 및 참가자 관찰을 통해 경험에 대한 정보를 제공합니다.
모든 참가자는 사전 사후 및 언어 및 언어 병리학자의 후속 조치에서 테스트를 받습니다. 행동 테스트는 말하기, 언어, 의사소통, 인지 및 삶의 질에 대한 정량적 측정으로 구성됩니다. 테스트의 일부(TAX 및 CAT 정보 음성)는 테스트 후 분석을 위해 비디오로 녹화됩니다.
배경 데이터는 성별, 나이, 손의 사용, 교육 수준, 언어력 실어증 유형 및 중증도, AOS, 발병 이후 시간, 정신 피로, 사회 생활, 뇌졸중 횟수 및 첫 번째 평가 당시의 초기 집중 재활을 언급하여 수집됩니다.
클리닉(입원 치료, 1차 진료) 간의 다양성을 반영하는 다양한 유형의 클리닉에 분산된 5개 클리닉의 참가자 및 SLP의 하위 그룹은 하루 동안 포커스 그룹 인터뷰 및 참가자 관찰과 결합된 인터뷰 가이드를 기반으로 하는 반구조화된 인터뷰에 참여합니다. MIRAA와 같은 집중 개입 프로그램을 준수하기 위한 촉진 및 방해 요인에 초점을 맞춘 집중 프로그램의 마지막 주.
연구에 참여할 수 없는 SLP로 구성된 그룹은 포커스 그룹을 구성하고 각자의 환경에서 연구 참여를 방해하는 특정 요인에 대해 논의합니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 스웨덴 의료에서 뇌졸중(MIRAA)에 따른 실어증 및 AOS에 대한 집중적이고 포괄적인 개입 프로그램의 국가적 구현 가능성을 탐색하는 것입니다.
- 실어증 및/또는 AOS가 있는 뇌졸중 후 아급성 및 만성 단계의 SLP와 환자가 MIRAA와 같은 집중 개입 프로그램을 준수하는 것을 촉진하거나 방해하는 요인은 무엇입니까?
- 참가자, 친척 및 SLP는 프로그램 및 구현에 대한 효과 및 만족도 측면에서 어떻게 집중 교육을 경험합니까?
두 번째 목표는 집중 재활 후 언어, 언어, 의사소통 및 삶의 질에 대한 단기 및/또는 장기 효과가 입증될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
- 6주간의 집중 중재 후 대조군과 중재군을 비교할 때 언어 및/또는 언어에 대한 치료 효과를 감지할 수 있습니까?
- 6주간의 집중 중재 후 대조군과 중재군을 비교하여 의사소통 및 삶의 질에 대한 치료 효과를 감지할 수 있습니까?
- 중재 후 4개월 동안 말하기, 언어, 의사소통 및 삶의 질에 대한 장기 치료 효과를 감지할 수 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 141 86
- Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of Speech and Language Pathology, F67, Karolinska University Hospital, Huddinge
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 후 최소 3개월의 실어증
- 뇌졸중 후 최소 3개월의 언어 실행증
- 스웨덴어로 재활에 참여할 수 있음(통역 참여 필요 없음).
제외 기준:
- 심각한 시력 상실
- 심각한 청력 상실
- 심각한 인지 기능 저하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 직접적인 개입
목표 수준 6주 동안 60시간의 집중 치료.
ICAP 형식(MIRAA)의 실어증 및 AOS 집중 치료.
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실어증 및 AOS의 복합 집중 치료
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기 그룹
6주 동안 개입하지 않고 대기 기간 바로 전후에 테스트합니다.
대기 기간 후 참가자는 직접 개입 부문과 동일한 개입을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 및 언어 병리학자 참여에 대한 교육, 설문지 평가
기간: 집중 치료 직후
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최소 점수 0점, 최대 점수 12점. 점수가 높을수록 집중 훈련 만족도와 말하기, 언어 및 기능적 의사소통에 대한 효과가 더 우수함을 의미합니다.
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집중 치료 직후
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교육 평가, 참가자 설문
기간: 집중 치료 직후
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최소점수 3점, 최고점수 12점. 점수가 높을수록 강도 높은 훈련에 대한 만족도와 말하기, 언어 및 기능적 의사소통에 미치는 영향이 더 우수함을 의미합니다.
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집중 치료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종합 실어증 검사(CAT)
기간: 6주 및 16주(+-2)주에 언어 배터리 점수의 기준선으로부터의 변화.
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종합 실어증 테스트(CAT) 언어 배터리.
구어 이해력: 최소 점수 0, 최고 점수 66; 서면 언어 이해: 최소 점수 0, 최대 점수 62; 반복: 최소 점수 0, 최대 점수 74; 명명: 최소 점수 0, 최대 점수 제한 없음; 읽기: 최소 점수 0, 최대 점수 70; 쓰기: 최소 점수 0, 최대 점수 76.
점수가 높을수록 언어 기능에서 더 나은 결과를 의미합니다.
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6주 및 16주(+-2)주에 언어 배터리 점수의 기준선으로부터의 변화.
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보스턴 명명 테스트(BNT)
기간: 6주 및 16주(+-2)주에 기준 점수로부터의 변화.
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최소 점수 0, 최대 점수 60.
점수가 높을수록 명명 능력이 더 좋은 결과를 의미합니다.
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6주 및 16주(+-2)주에 기준 점수로부터의 변화.
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언어 실행증에 대한 등급 척도(SkaFTA, ASRS 스웨덴어 버전)
기간: 시간 프레임: 6주 및 16주(+-2)주에 기준선 점수에서 변경됩니다.
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최소 점수 0, 최대 점수 52.
낮은 점수는 말하기 기능에서 더 나은 결과를 의미합니다.
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시간 프레임: 6주 및 16주(+-2)주에 기준선 점수에서 변경됩니다.
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언어 실행증 프로토콜(TAX)
기간: 6주 및 16주(+-2)주에 기준 점수로부터의 변화.
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최소 점수 0, 최대 점수 30.
낮은 점수는 언어 기능 및 비언어적 구강 실행증에서 더 나은 결과를 의미합니다.
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6주 및 16주(+-2)주에 기준 점수로부터의 변화.
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종합 실어증 검사(CAT), 소검사 인지 선별 검사
기간: 6주 및 16주(+-2)주에 기준 점수로부터의 변화.
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최소 점수 0, 최대 점수 38.
점수가 높을수록 인지 기능에서 더 나은 결과를 의미합니다.
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6주 및 16주(+-2)주에 기준 점수로부터의 변화.
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의사소통 효율성 지수(CETI)
기간: 6주 및 16주(+-2)주에 기준 점수로부터의 변화.
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최소 점수 0, 최대 점수 100.
점수가 높을수록 의사 소통 효과가 더 좋은 결과를 의미합니다.
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6주 및 16주(+-2)주에 기준 점수로부터의 변화.
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일반 건강 설문지 12문항(GHQ-12)
기간: 6주 및 16주(+-2)주에 기준 점수로부터의 변화.
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최소 점수 0, 최대 점수 36.
점수가 낮을수록 전반적인 건강 상태가 더 좋다는 의미입니다.
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6주 및 16주(+-2)주에 기준 점수로부터의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ellika Schalling, Ph.D, SLP, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-07182
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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