면역요법을 받는 부인과 암 환자의 장내 마이크로바이옴과 치료
면역요법을 받는 진행성 또는 재발성 부인과 암 환자에 대한 숙주 장내 미생물과 치료 효능 사이의 상호 작용에 대한 파일럿 타당성 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
AHMG AdventHealth Orlando Gynecological Oncology Group에서 면역관문억제제로 면역치료를 받을 계획인 진행성 또는 재발성 부인과암 진단을 받은 환자 30명을 모집합니다. 치료 시작 1~2주 전에 환자를 모집하고 적절한 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 대변 샘플; 피; 타액 및 질 면봉 샘플은 첫 번째 치료 전, 4회 분량의 면역 요법 후, 그리고 면역 요법 완료 시(후속 조치) 참가자들 사이에서 수집됩니다. 이 4개의 바이오마커 샘플은 샘플 분석 방법인 RNAseq로도 알려진 메타전사체 분석을 거치게 됩니다. RNA 분자만 시퀀싱되는 반면 DNA는 분해됩니다. 박테리아 커뮤니티 분석을 위해. 이러한 발견은 항종양 면역에서 장내 마이크로바이옴의 역할과 진행성 또는 재발성 부인과 암에 대한 면역 체크포인트 억제제 요법에 미치는 영향을 조사하기 위한 향후 연구를 설계하는 데 도움이 될 것입니다. NHANES Food Frequency Questionnaire는 참가자의 첫 번째 치료 전에 수집됩니다.
이 파일럿 연구의 단기 목표는 진행성 또는 재발성 부인과 암 환자의 장내 세균 미생물 군집에 대한 예비 데이터를 얻는 것입니다. 이 연구의 장기 목표는 면역 요법을 받는 개별 환자 내에서 장내 미생물이 어떻게 변하는지 이해하고, 면역 요법을 받는 환자마다 장내 미생물이 다른지 이해하고, 장내 미생물이 암 면역 요법에 대한 반응과 관련이 있는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Momchilo Vuyisich, PhD
- 전화번호: 855 958 4663
- 이메일: studies@viome.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ryan Toma, MS
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- 모병
- AdventHealth Cancer Institute
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연락하다:
- Robert Holloway, MD
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연락하다:
- Jessica Chestnut
- 전화번호: 407 303 2451
- 이메일: Jessica.Chestnut@adventhealth.com
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연락하다:
- Nathalie McKenzie, MD
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연락하다:
- James Kendrick, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 여성 > 18세
- AHMG Advent Health Orlando Gynecologic Oncology Group의 진행성 또는 재발성 부인과 암 환자
- 면역 요법이 처방된 환자
제외 기준:
- 세 시점에서 대변 검체를 제공할 수 없는 환자
- 동의서를 읽거나 이해할 수 없는 환자
장내 미생물 군집에 영향을 줄 수 있는 약물 복용:
- 양성자 펌프 억제제(PPI)
- 메트포르민
- 항생제
- 완하제
- 시험약을 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적 시료(대변 검체, 혈액, 질 면봉, 구강점막 면봉) 분석을 통한 마이크로바이옴 변화
기간: ~2년
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면역 체크포인트 억제제를 투여받는 진행성 또는 재발성 부인과 암 환자의 유전적 마이크로바이옴 시그니처 사이의 변화를 측정합니다.
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~2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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