AlcoTail - 맞춤형 중재 구현

중재 프로토콜을 시행하기 전에 연구에 포함된 환자는 통제 그룹에 배정됩니다. 이 환자들은 현행 절차에 따라 급성 의료 서비스를 받게 됩니다. 중재 프로토콜을 구현한 후 연구에 포함된 환자는 사례 그룹에 할당됩니다. 급성 의료 치료 외에도 이러한 환자는 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C)를 사용하여 유해한 알코올 소비에 대해 일상적으로 선별됩니다. < 4점(남성)/3점(여성) 점수를 받은 환자는 개입을 받지 않습니다. 4-6점(남성) / 3-5점(여성)을 기록한 환자에게는 섭취로 인한 유해한 영향 가능성에 대해 알리고 섭취량을 줄이도록 권고합니다. > 6점(남성) > 5점(여성)을 기록한 환자로부터 혈액 샘플을 수집하고 관련 바이오마커에 대해 분석합니다. 그들은 알코올 금단 심각도 예측 척도(PAWSS)를 사용하여 추가로 평가될 것입니다. 진전 섬망이 발생할 위험이 있는 환자는 CIWA-Ar(Clinical Institute Withdrawal Assessment) 절차에 따라 치료를 받고 전문 알코올 중독 치료를 받게 됩니다. 향정신성 약물 처방을 받은 케이스 그룹의 환자는 혈청 샘플 내 약물 농도의 약리학적 평가를 통해 일상적으로 평가됩니다. 처방용량과 혈중농도의 차이가 있거나 처방약 이외의 약물이 발견된 경우에는 처방에 따라 약물을 투여하거나 처방용량을 변경한다. 필요한 경우 환자를 전문 약물 중독 치료에 의뢰합니다.

환자는 오슬로 대학 병원, Lovisenberg Diakonale 병원(오슬로) 및 St Olav 병원(Trondheim)의 3개 병원에서 모집됩니다. 모집 기간은 대조군 약 4개월, 증례군 약 4개월이며, 3개 병원의 이전 입원 수를 기준으로 추정하면 각 군당 약 2500명의 환자가 된다.

연구를 위해 연구 인력은 다양한 의료 병동에 입원한 적격 환자에게 접근할 것입니다. 직원은 환자에게 연구에 대한 서면 및 구두 정보를 제공하고 연구 참여에 동의하는 환자는 서면 동의서에 서명합니다. 대조군 및 사례군에 포함된 모든 환자에 대해 기준선 데이터를 기록할 것이다. 이러한 데이터에는 다음이 포함됩니다.

• 지난 12개월의 알코올 사용, 알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT-4)
• 지난 24시간 동안 알코올 사용,
• 지난 12개월 동안 알코올, 향정신성 약물 및/또는 불법 약물 사용에 대한 변화 단계 설문지,
• 지난 12개월 동안 처방되지 않은 향정신성 약물 사용
• 약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)
• 향정신성 약물 또는 불법 약물에 대한 변화 단계 설문지
• 증상 체크리스트(SCL-5)
• 일상적인 진단 검사에 사용되는 남은 혈액 샘플을 수집하여 에탄올, 포스파티딜에탄올(PEth; 지난 3주간 알코올 사용에 대한 바이오마커), 디아제팜, N-데스메틸디아제팜, 클로나제팜, 옥사제팜, 니트라제팜, 알프라졸람, 조피클론, 졸피뎀, 모르핀에 대해 분석합니다. , 코데인, 옥시코돈, 부프레노르핀, 메타돈, 트라마돌, 암페타민, 메탐페타민, 엑스터시(MDMA), THC, 코카인 및 벤조일렉고닌.
• 사례 그룹의 환자는 포함 2개월 후 PEth 분석을 위해 새로운 혈액 샘플을 제출하도록 초대됩니다.
• 12개월 후 기준 데이터는 입원 날짜 및 시간, 침상 및 중환자실에서 보낸 날짜 및 시간, 이전 병원 입원 횟수, 퇴원 시 ICD-10 진단, 수준 등 환자 저널의 다음 데이터와 결합됩니다. 관리, AUDIT-C 점수, 혈중 에탄올 및 PEth 농도, 혈청 내 향정신성 약물 농도, CIWA-Ar, 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수, 병원에서의 1차 분류, 입원 시 의약 곡선, 결혼 여부, 고용 상태, 치료 18세 미만 아동의 신분. 데이터는 다양한 레지스트리 데이터에도 연결됩니다. Norwegian Patient Registry: 입원 전 5년 동안 전문 의료 서비스에 입원한 수, 입원 전 5년 이내에 ICD-10에서 주요 진단을 받은 치료 수, 입원 후 5년 이내에 학제간 전문 치료에 입원한 수 , 입학 후 5년 이내의 입학 횟수; 사회 보장 데이터베이스: 입학 당시 및 1년 후의 수행 상태; KUHR(Norway Control and Payment of Health Reimbursement) 데이터베이스 및 Norwegian Registry for Primary Health Care: 환자는 입원 5년 전과 입원 후 5년 동안 가정 요양원 및 요양원과 같은 기관 및 기타 1차 의료 서비스를 사용합니다. 약물 사용 진단; Norwegian Prescription Registry: 입원 전 5년 및 입원 후 5년 동안 처방된 약물; 및 사망 원인 등록부: 입원 후 5년 이내의 사망 원인.

기준선(설문지 및 혈액 샘플 분석)의 데이터베이스, 환자 일지 데이터 및 포함된 각 환자로부터 수집된 다양한 등록 데이터는 비식별 처리됩니다. 설문지는 온라인 형식("Nettskjema")이며 데이터는 민감한 데이터용 서비스(노르웨이어로 약식 "TSD")라고 하는 오슬로 대학에서 제공하는 보안 데이터베이스에 직접 제출됩니다.

최종 데이터베이스에서 변수의 결측값은 통계 분석에서 해당 환자를 제외합니다(결측값이 있는 변수가 특정 분석의 일부인 경우). 통계 분석에는 다음이 포함됩니다.

알코올 개입의 경우:

• 기준선 측정을 통제하기 위해 반복 측정에 대한 여러 모델을 사용하여 개입 그룹과 통제 그룹 간의 예상 차이를 평가합니다. 연속 결과(입원 수 및 GP 방문 수)의 경우 선형 혼합 모델이 적합하고 이진 결과 모델의 경우 로그 링크 또는 포아송 링크 기능이 사용됩니다.

향정신성 약물 개입의 경우:

• 반복 측정에 대한 다중 혼합 효과 모델이 적합합니다. 3개의 다른 기관은 랜덤 효과로 입력되고 환자의 연령 및 성별로 선택된 공변량은 고정 효과로 모델링됩니다. 연속 결과(혈청 농도)는 선형 혼합 모델을 사용하여 분석되며 결과가 이진법인 처방의 변화는 로그 또는 포아시온 연결 기능이 있는 혼합 모델을 사용하여 모델링됩니다. 결과는 효과 크기(선형 모델의 경우) 또는 이진 결과 모델의 경우 상대적 위험(RR)으로 표현됩니다.