AlcoTail - Implementering af skræddersyede interventioner

Patienter inkluderet i undersøgelsen før implementeringen af ​​interventionsprotokollerne vil blive tildelt kontrolgruppen. Disse patienter vil modtage akut lægehjælp i henhold til gældende procedurer. Patienter inkluderet i undersøgelsen efter implementering af interventionsprotokoller vil blive tildelt casegruppen. Ud over akut medicinsk behandling vil disse patienter rutinemæssigt blive screenet for skadeligt alkoholforbrug ved hjælp af Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT-C). Patienter, der scorer < 4 point (mænd) / 3 point (kvinder), vil ikke modtage nogen intervention. Patienter, der scorer 4-6 point (mænd) / 3-5 point (kvinder) vil blive informeret om de mulige skadelige virkninger af deres forbrug og vil blive rådet til at reducere deres forbrug. Fra patienter, der scorer > 6 point (mænd) >5 point (kvinder), vil en blodprøve blive indsamlet og analyseret for relevante biomarkører. De vil blive yderligere evalueret ved hjælp af Prediction of Alcohol Abstinens Severity Scale (PAWSS). Patienter med risiko for at udvikle delirium tremens vil blive behandlet i henhold til Clinical Institute Withdrawal Assessment (CIWA-Ar) procedurer og henvist til specialiseret behandling af alkoholafhængighed. Patienter i case-gruppen, der har recept(er) på psykoaktive lægemidler, vil også rutinemæssigt blive vurderet ved farmakologisk vurdering af lægemiddelkoncentration i serumprøver. Hvis der er uoverensstemmelse mellem ordineret dosis og serumkoncentration, eller der findes andre lægemidler end dem, der er ordineret, vil patienten blive rådet til at bruge medicin efter recept eller få ændret den ordinerede dosis. Om nødvendigt vil patienten blive henvist til specialiseret stofmisbrugsbehandling.

Patienterne vil blive rekrutteret fra 3 hospitaler: Oslo Universitetshospital, Lovisenberg Diakonale Hospital (Oslo) og St Olav Hospital (Trondheim). Rekrutteringsperioden vil være cirka 4 måneder for kontrolgruppen og 4 måneder for casegruppen, og skøn baseret på tidligere indlæggelsestal for de 3 hospitaler resulterer i cirka 2500 patienter i hver gruppe.

Til undersøgelsen vil forskningspersonale henvende sig til de berettigede patienter, når de er blevet indlagt på forskellige medicinske afdelinger. Personalet vil give patienterne skriftlig og mundtlig information om undersøgelsen, og de patienter, der accepterer at være en del af undersøgelsen, underskriver et skriftligt samtykke. Baseline data vil blive registreret for alle patienter inkluderet i kontrol- og casegrupperne. Disse data omfatter:

• Alkoholbrug de seneste 12 måneder, Alkoholbrugs-identifikationstest (AUDIT-4)
• Alkoholbrug sidste 24 timer,
• Spørgeskema til ændringsstadier om alkohol, psykoaktive lægemidler og/eller ulovlige stoffer i de seneste 12 måneder,
• Ikke-ordineret brug af psykoaktive lægemidler efter 12 måneder
• Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT)
• Spørgeskema om ændringsstadier om psykoaktive lægemidler eller ulovlige stoffer
• Symptomer Tjekliste (SCL-5)
• Tilbageværende blodprøver, der bruges til rutinemæssig diagnostisk testning, vil blive indsamlet og analyseret for ethanol, phosphatidylethanol (PEth; biomarkør for alkoholbrug sidste 3 uger), diazepam, N-desmethyldiazepam, clonazepam, oxazepam, nitrazepam, alprazolam, zopiclon, zolpidem, morfin , kodein, oxycodon, buprenorphin, metadon, tramadol, amfetamin, metamfetamin, ecstasy (MDMA), THC, kokain og benzoylecgonin.
• Patienter i casegruppen vil blive inviteret til at indsende en ny blodprøve til PEth-analyse 2 måneder efter inklusion.
• Efter 12 måneder vil baseline data blive koblet til følgende data fra patientjournalen: dato og tidspunkt for indlæggelse, dage og timer brugt på sengepost og intensiv, antal tidligere hospitalsindlæggelser, ICD-10 diagnoser ved udskrivelse, niveau af pleje, AUDIT-C score, ethanol og PEth koncentration i blod, koncentration af psykoaktiv medicin i serum, CIWA-Ar, Glasgow Coma Scale (GCS) score, første triage på hospitalet, medicinsk kurve ved indlæggelse, civilstand, beskæftigelsesstatus, pleje status for børn under 18 år. Data vil også blive koblet til forskellige registerdata; Norsk Patientregister: antal indlæggelser i speciallægetjenesten 5 år før indlæggelse, antal behandlinger med hoveddiagnose fra ICD-10 inden for 5 år før indlæggelse, antal indlæggelser i tværfaglig speciallægebehandling inden for 5 år efter indlæggelse , antal indlæggelser inden for 5 år efter indlæggelsen; Social Security Database: præstationsstatus på tidspunktet for optagelse og 1 år efter; Den norske database for kontrol og betaling af helbredsrefusion (KUHR) og det norske register for primær sundhedspleje: patienters brug af institutioner og andre primære sundhedsydelser såsom hjemmesygepleje og plejehjem 5 år før og 5 år efter indlæggelse, oversigt over diagnoser af stofbrug; det norske receptregister: medicin udskrevet 5 år før og 5 år efter indlæggelsen; og dødsårsagsregisteret: dødsårsag inden for 5 år efter indlæggelsen.

Databasen fra baseline (spørgeskemaer og blodprøveanalyse), patientjournaldata og de forskellige registerdata indsamlet fra hver inkluderet patient vil blive behandlet afidentificeret. Spørgeskemaerne vil være i et online-format ("Nettskjema"), og dataene vil blive indsendt direkte i en sikker database leveret af Universitetet i Oslo, kaldet Services for Sensitive Data (kortform "TSD" på norsk).

I den endelige database vil manglende værdier i variabler resultere i udelukkelse af den pågældende patient i statistisk analyse (når variablen med manglende værdi er en del af en specifik analyse). Statistiske analyser vil omfatte:

For alkoholinterventionen:

• For at kontrollere for baseline-mål, vil flere modeller for gentagne mål blive brugt til at evaluere forventede forskelle mellem interventionen og kontrolgrupperne. For de kontinuerlige udfald (antal indlæggelser og lægebesøg) vil der blive monteret lineære blandede modeller, for binære udfald vil der blive brugt modeller med loglink eller Poisson link funktion.

For den psykoaktive lægemiddelintervention:

• Multiple mixed effect-modeller for gentagne målinger vil blive monteret. De tre forskellige institutioner vil blive indtastet som tilfældige effekter, mens udvalgte kovariater som patienters alder og køn vil blive modelleret som faste effekter. Kontinuerlige resultater (serumkoncentrationer) vil blive analyseret ved brug af lineære blandede modeller, mens ændringer i recepter, hvor resultatet er binært, vil blive modelleret ved hjælp af blandede modeller med log eller Poission link funktion. Resultaterne vil blive udtrykt som effektstørrelser (for lineære modeller) eller relative risici (RR) for modeller af binære udfald.