AlcoTail - Implementación de Intervenciones a la Medida

Los pacientes incluidos en el estudio antes de la implementación de los protocolos de intervención serán asignados al grupo control. Estos pacientes recibirán atención médica aguda de acuerdo con los procedimientos actuales. Los pacientes incluidos en el estudio después de la implementación de los protocolos de intervención serán asignados al grupo de casos. Además de la atención médica aguda, estos pacientes serán examinados de forma rutinaria para detectar el consumo nocivo de alcohol mediante la Prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol (AUDIT-C). Los pacientes con una puntuación < 4 puntos (hombres) / 3 puntos (mujeres) no recibirán ninguna intervención. Los pacientes con una puntuación de 4-6 puntos (hombres) / 3-5 puntos (mujeres) serán informados sobre los posibles efectos nocivos de su consumo y se les recomendará que reduzcan su consumo. De los pacientes que obtengan una puntuación > 6 puntos (hombres) > 5 puntos (mujeres), se recolectará una muestra de sangre y se analizará en busca de biomarcadores relevantes. Se evaluarán más a fondo utilizando la Predicción de la escala de gravedad de la abstinencia de alcohol (PAWSS). Los pacientes con riesgo de desarrollar delirium tremens serán tratados de acuerdo con los procedimientos de Evaluación de abstinencia del Instituto Clínico (CIWA-Ar) y se los derivará a un tratamiento especializado para la adicción al alcohol. Los pacientes en el grupo de casos que tienen prescripción(es) de medicamentos psicoactivos también serán evaluados de forma rutinaria mediante la evaluación farmacológica de la concentración del fármaco en muestras de suero. Si hay una discrepancia entre la dosis prescrita y la concentración sérica, o si se encuentran medicamentos distintos a los prescritos, se recomendará al paciente que use los medicamentos de acuerdo con la prescripción o modifique la dosis prescrita. Si es necesario, se derivará al paciente a un tratamiento especializado en drogodependencias.

Los pacientes serán reclutados de 3 hospitales: el Hospital Universitario de Oslo, el Hospital Lovisenberg Diakonale (Oslo) y el Hospital St Olav (Trondheim). El período de reclutamiento será de aproximadamente 4 meses para el grupo de control y 4 meses para el grupo de casos, y las estimaciones basadas en números de ingresos anteriores para los 3 hospitales dan como resultado unos 2500 pacientes en cada grupo.

Para el estudio, el personal de investigación se acercará a los pacientes elegibles una vez que hayan sido admitidos en varias salas médicas. El personal dará a los pacientes información escrita y verbal sobre el estudio, y los pacientes que acepten formar parte del estudio firmarán un consentimiento por escrito. Los datos de referencia se registrarán para todos los pacientes incluidos en los grupos de control y de casos. Estos datos incluyen:

• Consumo de alcohol en los últimos 12 meses, Prueba de identificación del trastorno por consumo de alcohol (AUDIT-4)
• Consumo de alcohol en las últimas 24 horas,
• Cuestionario de etapas de cambio sobre el consumo de alcohol, medicamentos psicoactivos y/o drogas ilícitas en los últimos 12 meses,
• Uso no prescrito de medicamentos psicoactivos últimos 12 meses
• Prueba de Identificación de Trastorno por Uso de Drogas (DUDIT)
• Cuestionario de etapas de cambio sobre medicamentos psicoactivos o drogas ilícitas
• Lista de verificación de síntomas (SCL-5)
• Las muestras de sangre sobrantes utilizadas para las pruebas de diagnóstico de rutina se recolectarán y analizarán para detectar etanol, fosfatidiletanol (PEth; biomarcador para el consumo de alcohol en las últimas 3 semanas), diazepam, N-desmetildiazepam, clonazepam, oxazepam, nitrazepam, alprazolam, zopiclona, ​​zolpidem, morfina , codeína, oxicodona, buprenorfina, metadona, tramadol, anfetamina, metanfetamina, éxtasis (MDMA), THC, cocaína y benzoilecgonina.
• Se invitará a los pacientes del grupo de casos a enviar una nueva muestra de sangre para análisis de PEth 2 meses después de la inclusión.
• Después de 12 meses, los datos de referencia se combinarán con los siguientes datos del diario del paciente: fecha y hora de ingreso, días y horas pasados ​​en el poste de la cama y en cuidados intensivos, número de ingresos hospitalarios previos, diagnósticos ICD-10 al alta, nivel de atención, puntaje AUDIT-C, concentración de etanol y PEth en sangre, concentración de medicamentos psicoactivos en suero, CIWA-Ar, puntaje de la escala de coma de Glasgow (GCS), primer triaje en el hospital, curva de medicamentos al ingreso, estado civil, situación laboral, cuidado estatus de menores de 18 años. Los datos también se acoplarán a varios datos de registro; El Registro de Pacientes de Noruega: número de admisiones en el servicio de atención médica especializada 5 años antes de la admisión, número de tratamientos con diagnóstico principal de ICD-10 dentro de los 5 años anteriores a la admisión, número de admisiones a tratamiento especializado interdisciplinario dentro de los 5 años posteriores a la admisión , número de admisiones dentro de los 5 años posteriores a la admisión; La base de datos del Seguro Social: estado funcional al momento de la admisión y 1 año después; La base de datos de control y pago de reembolsos de salud de Noruega (KUHR) y el registro noruego de atención primaria de salud: uso de instituciones y otros servicios de atención primaria de salud por parte de los pacientes, como hogares de ancianos y hogares de ancianos, 5 años antes y 5 años después de la admisión, descripción general de diagnósticos de consumo de drogas; el Registro de Recetas de Noruega: medicamentos recetados 5 años antes y 5 años después de la admisión; y el Registro de Causa de Muerte: causa de muerte dentro de los 5 años posteriores al ingreso.

La base de datos desde la línea de base (cuestionarios y análisis de muestras de sangre), los datos del diario del paciente y los diversos datos de registro recopilados de cada paciente incluido se tratarán como anonimizados. Los cuestionarios estarán en formato en línea ("Nettskjema") y los datos se enviarán directamente a una base de datos segura proporcionada por la Universidad de Oslo, denominada Servicios para datos confidenciales (forma abreviada "TSD" en noruego).

En la base de datos final, los valores faltantes en las variables darán como resultado la exclusión de ese paciente en el análisis estadístico (cuando la variable con valor faltante sea parte de un análisis específico). Los análisis estadísticos incluirán:

Para la intervención de alcohol:

• Para controlar las medidas de referencia, se utilizarán múltiples modelos para medidas repetidas para evaluar las diferencias anticipadas entre los grupos de intervención y de control. Para los resultados continuos (número de admisiones y visitas al médico de cabecera) se ajustarán modelos lineales mixtos, para los resultados binarios se utilizarán modelos con enlace de registro o función de enlace de Poisson.

Para la intervención de medicamentos psicoactivos:

• Se ajustarán múltiples modelos de efectos mixtos para medidas repetidas. Las tres instituciones diferentes se ingresarán como efectos aleatorios, mientras que las covariables seleccionadas como la edad y el sexo de los pacientes se modelarán como efectos fijos. Los resultados continuos (concentraciones séricas) se analizarán mediante modelos mixtos lineales, mientras que los cambios en las prescripciones con resultados binarios se modelarán mediante modelos mixtos con función log o Poission link. Los resultados se expresarán como tamaños del efecto (para modelos lineales) o riesgos relativos (RR) para modelos de resultados binarios.