AlcoTail - Implementering av skreddersydde intervensjoner

Pasienter som er inkludert i studien før implementering av intervensjonsprotokollene vil bli tildelt kontrollgruppen. Disse pasientene vil få akutt medisinsk behandling i henhold til gjeldende prosedyrer. Pasienter som inngår i studien etter implementering av intervensjonsprotokoller vil bli tildelt casegruppen. I tillegg til akutt medisinsk behandling, vil disse pasientene rutinemessig screenes for skadelig alkoholforbruk ved bruk av Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT-C). Pasienter som scorer < 4 poeng (menn) / 3 poeng (kvinner) vil ikke motta intervensjon. Pasienter som scorer 4-6 poeng (menn) / 3-5 poeng (kvinner) vil bli informert om mulige skadelige effekter av forbruket og vil bli bedt om å redusere forbruket. Fra pasienter som scorer > 6 poeng (menn) >5 poeng (kvinner) vil en blodprøve bli samlet inn og analysert for relevante biomarkører. De vil bli videre evaluert ved å bruke Prediction of Alcohol Abstinens Severity Scale (PAWSS). Pasienter med risiko for å utvikle delirium tremens vil bli behandlet i henhold til Clinical Institute Withdrawal Assessment (CIWA-Ar) prosedyrer, og henvist til spesialisert behandling for alkoholavhengighet. Pasienter i casegruppen som har resept(er) på psykoaktive legemidler vil også rutinemessig bli vurdert ved farmakologisk vurdering av legemiddelkonsentrasjon i serumprøver. Dersom det er uoverensstemmelse mellom foreskrevet dose og serumkonsentrasjon, eller det oppdages andre legemidler enn de som er foreskrevet, vil pasienten bli bedt om å bruke medisiner etter resept eller få endret foreskrevet dosering. Ved behov vil pasienten bli henvist til spesialisert rusbehandling.

Pasientene skal rekrutteres fra 3 sykehus: Oslo Universitetssykehus, Lovisenberg Diakonale sykehus (Oslo) og St Olav Hospital (Trondheim). Rekrutteringsperioden vil være ca 4 måneder for kontrollgruppen og 4 måneder for casegruppen, og estimeringer basert på tidligere innleggelsestall for de 3 sykehusene gir ca 2500 pasienter i hver gruppe.

For studien vil forskningspersonell henvende seg til de kvalifiserte pasientene når de har vært innlagt på ulike medisinske avdelinger. Personalet vil gi pasientene skriftlig og muntlig informasjon om studien, og pasientene som sier ja til å være med i studien vil signere et skriftlig samtykke. Baseline data vil bli registrert for alle pasienter inkludert i kontroll- og casegruppene. Disse dataene inkluderer:

• Alkoholbruk siste 12 måneder, test for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT-4)
• Alkoholbruk siste 24 timer,
• Stadier av endring spørreskjema om bruk av alkohol, psykoaktive medisiner og/eller ulovlige rusmidler siste 12 måneder,
• Ikke-foreskrevet bruk av psykoaktive legemidler siste 12 måneder
• Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT)
• Stadier av endring spørreskjema om psykoaktive medisinske stoffer eller ulovlige stoffer
• Symptomersjekkliste (SCL-5)
• Resterende blodprøver brukt til rutinemessig diagnostisk testing vil bli samlet inn og analysert for etanol, fosfatidyletanol (PEth; biomarkør for alkoholbruk siste 3 uker), diazepam, N-desmetyldiazepam, klonazepam, oksazepam, nitrazepam, alprazolam, zopiklon, zolpidem, morfin , kodein, oksykodon, buprenorfin, metadon, tramadol, amfetamin, metamfetamin, ecstasy (MDMA), THC, kokain og benzoylecgonin.
• Pasienter i casegruppen vil bli invitert til å levere ny blodprøve for PEth-analyse 2 måneder etter inkludering.
• Etter 12 måneder vil baseline-data bli koblet til følgende data fra pasientjournalen: dato og klokkeslett for innleggelse, dager og timer brukt på sengepost og intensiv, antall tidligere sykehusinnleggelser, ICD-10 diagnoser ved utskrivning, nivå av omsorg, AUDIT-C score, etanol og PEth konsentrasjon i blod, konsentrasjon av psykoaktiv medisin i serum, CIWA-Ar, Glasgow Coma Scale (GCS) score, første triage på sykehus, medisinsk kurve ved innleggelse, sivilstatus, arbeidsstatus, omsorg status for barn under 18 år. Data vil også bli koblet til ulike registerdata; Norsk pasientregister: antall innleggelser i spesialisthelsetjenesten 5 år før innleggelse, antall behandlinger med hoveddiagnose fra ICD-10 innen 5 år før innleggelse, antall innleggelser til tverrfaglig spesialistbehandling innen 5 år etter innleggelse , antall innleggelser innen 5 år etter innleggelse; Social Security Database: ytelsesstatus på tidspunktet for opptak og 1 år etter; Databasen Norges kontroll og utbetaling av helserefusjon (KUHR) og Primærhelseregisteret: pasientbruk av institusjoner og andre primærhelsetjenester som hjemmesykepleie og sykehjem 5 år før og 5 år etter innleggelse, oversikt over diagnoser av narkotikabruk; Reseptregisteret: medisiner forskrevet 5 år før og 5 år etter innleggelse; og dødsårsaksregisteret: dødsårsak innen 5 år etter innleggelse.

Databasen fra baseline (spørreskjema og blodprøveanalyse), pasientjournaldata og de ulike registerdataene samlet inn fra hver inkluderte pasient vil bli behandlet avidentifisert. Spørreskjemaene vil være i et online-format ("Nettskjema"), og dataene sendes direkte i en sikker database levert av Universitetet i Oslo, kalt Tjenester for sensitive data (kortform "TSD" på norsk).

I den endelige databasen vil manglende verdier i variabler føre til ekskludering av den pasienten i statistisk analyse (når variabelen med manglende verdi er en del av en spesifikk analyse). Statistiske analyser vil omfatte:

For alkoholintervensjonen:

• For å kontrollere for grunnlinjetiltak, vil flere modeller for gjentatte tiltak bli brukt for å evaluere forventede forskjeller mellom intervensjonen og kontrollgruppene. For de kontinuerlige utfallene (antall innleggelser og fastlegebesøk) vil det bli montert lineære blandede modeller, for binære utfall vil det brukes modeller med loggkobling eller Poisson-lenkefunksjon.

For intervensjon med psykoaktive medikamenter:

• Multiple mixed effect-modeller for gjentatte tiltak vil bli montert. De tre ulike institusjonene vil legges inn som tilfeldige effekter, mens utvalgte kovariater som pasienters alder og kjønn vil bli modellert som faste effekter. Kontinuerlige utfall (serumkonsentrasjoner) vil bli analysert ved bruk av lineære blandede modeller, mens endringer i resepter med utfall binært vil bli modellert ved bruk av blandede modeller med logg- eller Poission link-funksjon. Resultatene vil bli uttrykt som effektstørrelser (for lineære modeller) eller relativ risiko (RR) for modeller av binære utfall.