AlcoTail - Mise en place d'interventions sur mesure

Les patients inclus dans l'étude avant la mise en place des protocoles d'intervention seront affectés au groupe témoin. Ces patients recevront des soins médicaux aigus selon les procédures en vigueur. Les patients inclus dans l'étude après la mise en œuvre des protocoles d'intervention seront affectés au groupe de cas. En plus des soins médicaux aigus, ces patients feront l'objet d'un dépistage systématique de la consommation nocive d'alcool à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C). Les patients obtenant < 4 points (hommes) / 3 points (femmes) ne recevront aucune intervention. Les patients obtenant 4-6 points (hommes) / 3-5 points (femmes) seront informés des éventuels effets nocifs de leur consommation et seront conseillés de réduire leur consommation. Chez les patients obtenant > 6 points (hommes) > 5 points (femmes), un échantillon de sang sera prélevé et analysé pour les biomarqueurs pertinents. Ils seront ensuite évalués à l'aide de l'échelle de prédiction de la gravité du sevrage alcoolique (PAWSS). Les patients à risque de développer un delirium tremens seront traités selon les procédures d'évaluation du sevrage de l'institut clinique (CIWA-Ar) et orientés vers un traitement spécialisé de la dépendance à l'alcool. Les patients du groupe de cas qui ont une ou des ordonnances pour des médicaments psychoactifs seront également évalués en routine par une évaluation pharmacologique de la concentration de médicament dans des échantillons de sérum. En cas de divergence entre la dose prescrite et la concentration sérique, ou en cas de découverte de médicaments autres que ceux prescrits, il sera conseillé au patient d'utiliser les médicaments conformément à la prescription ou de modifier la posologie prescrite. Si nécessaire, le patient sera orienté vers un traitement spécialisé en toxicomanie.

Les patients seront recrutés dans 3 hôpitaux : l'hôpital universitaire d'Oslo, l'hôpital Lovisenberg Diakonale (Oslo) et l'hôpital St Olav (Trondheim). La période de recrutement sera d'environ 4 mois pour le groupe témoin et de 4 mois pour le groupe de cas, et les estimations basées sur le nombre d'admissions précédentes pour les 3 hôpitaux donnent environ 2500 patients dans chaque groupe.

Pour l'étude, le personnel de recherche approchera les patients éligibles une fois qu'ils auront été admis dans divers services médicaux. Le personnel fournira aux patients des informations écrites et verbales sur l'étude, et les patients qui acceptent de faire partie de l'étude signeront un consentement écrit. Les données de base seront enregistrées pour tous les patients inclus dans les groupes de contrôle et de cas. Ces données comprennent :

• Consommation d'alcool au cours des 12 derniers mois, test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-4)
• Consommation d'alcool au cours des dernières 24 heures,
• Questionnaire sur les étapes du changement concernant la consommation d'alcool, de médicaments psychoactifs et/ou de drogues illicites au cours des 12 derniers mois,
• Utilisation non prescrite de médicaments psychoactifs au cours des 12 derniers mois
• Test d'identification des troubles liés à l'usage de drogues (DUDIT)
• Questionnaire sur les étapes du changement concernant les médicaments psychoactifs ou les drogues illicites
• Liste de contrôle des symptômes (SCL-5)
• Les échantillons de sang restants utilisés pour les tests de diagnostic de routine seront collectés et analysés pour l'éthanol, le phosphatidyléthanol (PEth ; biomarqueur de la consommation d'alcool au cours des 3 dernières semaines), le diazépam, le N-desméthyldiazépam, le clonazépam, l'oxazépam, le nitrazépam, l'alprazolam, la zopiclone, le zolpidem, la morphine , codéine, oxycodone, buprénorphine, méthadone, tramadol, amphétamine, méthamphétamine, ecstasy (MDMA), THC, cocaïne et benzoylecgonine.
• Les patients du groupe de cas seront invités à soumettre un nouvel échantillon sanguin pour analyse PEth 2 mois après l'inclusion.
• Après 12 mois, les données de base seront couplées aux données suivantes du journal du patient : date et heure d'admission, jours et heures passés au lit et aux soins intensifs, nombre d'hospitalisations antérieures, diagnostics CIM-10 à la sortie, niveau de soins, score AUDIT-C, concentration d'éthanol et de PEth dans le sang, concentration de médicaments psychoactifs dans le sérum, CIWA-Ar, score de Glasgow Coma Scale (GCS), premier triage à l'hôpital, courbe médicamenteuse à l'admission, état civil, statut d'emploi, soins statut pour les enfants de moins de 18 ans. Les données seront également couplées à diverses données du registre ; Registre norvégien des patients : nombre d'admissions dans le service de soins de santé spécialisé 5 ans avant l'admission, nombre de traitements avec diagnostic principal selon la CIM-10 dans les 5 années précédant l'admission, nombre d'admissions dans un traitement spécialisé interdisciplinaire dans les 5 ans suivant l'admission , nombre d'admissions dans les 5 ans suivant l'admission ; La base de données de la sécurité sociale : état des performances au moment de l'admission et 1 an après ; La base de données norvégienne sur le contrôle et le paiement des remboursements de santé (KUHR) et le registre norvégien des soins de santé primaires : utilisation par les patients d'établissements et d'autres services de soins de santé primaires tels que les soins infirmiers à domicile et les maisons de soins infirmiers 5 ans avant et 5 ans après l'admission, aperçu de diagnostics de consommation de drogues; le registre norvégien des prescriptions : médicaments prescrits 5 ans avant et 5 ans après l'admission ; et le registre des causes de décès : cause du décès dans les 5 ans suivant l'admission.

La base de données de référence (questionnaires et analyse d'échantillons sanguins), les données du journal des patients et les différentes données du registre collectées auprès de chaque patient inclus seront traitées anonymisées. Les questionnaires seront au format en ligne ("Nettskjema"), et les données seront soumises directement dans une base de données sécurisée fournie par l'Université d'Oslo, appelée Services for Sensitive Data (forme abrégée "TSD" en norvégien).

Dans la base de données finale, les valeurs manquantes dans les variables entraîneront l'exclusion de ce patient dans l'analyse statistique (lorsque la variable avec la valeur manquante fait partie d'une analyse spécifique). Les analyses statistiques comprendront :

Pour l'intervention alcool :

• Pour contrôler les mesures de base, plusieurs modèles de mesures répétées seront utilisés pour évaluer les différences anticipées entre les groupes d'intervention et de contrôle. Pour les résultats continus (nombre d'admissions et de visites chez le médecin généraliste), des modèles mixtes linéaires seront ajustés, pour les résultats binaires, des modèles avec lien logarithmique ou fonction de lien de Poisson seront utilisés.

Pour l'intervention médicamenteuse psychoactive :

• Plusieurs modèles à effets mixtes pour des mesures répétées seront ajustés. Les trois établissements différents seront entrés comme effets aléatoires, tandis que les covariables sélectionnées comme l'âge et le sexe des patients seront modélisées comme des effets fixes. Les résultats continus (concentrations sériques) seront analysés à l'aide de modèles mixtes linéaires, tandis que les changements de prescriptions dont le résultat est binaire seront modélisés à l'aide de modèles mixtes avec fonction de lien log ou Poission. Les résultats seront exprimés sous forme de tailles d'effet (pour les modèles linéaires) ou de risques relatifs (RR) pour les modèles de résultats binaires.