AlcoTail - Implementering av skräddarsydda insatser

Patienter som ingår i studien före implementeringen av interventionsprotokollen kommer att tilldelas kontrollgruppen. Dessa patienter kommer att få akut medicinsk vård enligt gällande rutiner. Patienter som ingår i studien efter implementering av interventionsprotokoll kommer att tilldelas fallgruppen. Förutom akut medicinsk vård kommer dessa patienter rutinmässigt att screenas för skadlig alkoholkonsumtion med hjälp av Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT-C). Patienter som får < 4 poäng (män) / 3 poäng (kvinnor) kommer inte att få någon intervention. Patienter som får 4-6 poäng (män) / 3-5 poäng (kvinnor) kommer att informeras om de möjliga skadliga effekterna av sin konsumtion och kommer att uppmanas att minska sin konsumtion. Från patienter som får > 6 poäng (män) >5 poäng (kvinnor) kommer ett blodprov att samlas in och analyseras för relevanta biomarkörer. De kommer att utvärderas ytterligare med hjälp av Prediction of Alcohol Withdrawal Severity Scale (PAWSS). Patienter som riskerar att utveckla delirium tremens kommer att behandlas enligt Clinical Institute Withdrawal Assessment (CIWA-Ar) procedurer och hänvisas till specialiserad behandling för alkoholberoende. Patienter i fallgruppen som har recept på psykoaktiva läkemedel kommer också att rutinmässigt utvärderas genom farmakologisk bedömning av läkemedelskoncentration i serumprover. Om det finns en diskrepans mellan ordinerad dos och serumkoncentration, eller om andra läkemedel än de som ordineras påträffas, kommer patienten att rekommenderas att använda läkemedel enligt ordination eller få sin ordinerade dosering ändrad. Vid behov kommer patienten att remitteras till specialiserad drogberoendebehandling.

Patienterna kommer att rekryteras från 3 sjukhus: Oslo Universitetssjukhus, Lovisenberg Diakonale Hospital (Oslo) och St Olav Hospital (Trondheim). Rekryteringsperioden kommer att vara cirka 4 månader för kontrollgruppen och 4 månader för fallgruppen, och uppskattningar baserade på tidigare intagningssiffror för de 3 sjukhusen resulterar i cirka 2500 patienter i varje grupp.

För studien kommer forskarpersonal att närma sig de berättigade patienterna när de har lagts in på olika medicinska avdelningar. Personalen kommer att ge patienterna skriftlig och muntlig information om studien och de patienter som samtycker till att delta i studien kommer att skriva under ett skriftligt samtycke. Baslinjedata kommer att registreras för alla patienter som ingår i kontroll- och fallgrupperna. Dessa data inkluderar:

• Alkoholanvändning de senaste 12 månaderna, test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT-4)
• Alkoholanvändning senaste 24 timmarna,
• Steg-of-change frågeformulär om alkohol, psykoaktiva läkemedel och/eller olagliga droger under de senaste 12 månaderna,
• Ej receptbelagd användning av psykoaktiva läkemedel under de senaste 12 månaderna
• Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT)
• Steg-of-change frågeformulär om psykoaktiva läkemedel eller olagliga droger
• Symtomchecklista (SCL-5)
• Överblivna blodprover som används för rutinmässiga diagnostiska tester kommer att samlas in och analyseras för etanol, fosfatidyletanol (PEth; biomarkör för alkoholanvändning senaste 3 veckorna), diazepam, N-desmetyldiazepam, klonazepam, oxazepam, nitrazepam, alprazolam, zopiklon, zolpidem, morfin , kodein, oxikodon, buprenorfin, metadon, tramadol, amfetamin, metamfetamin, ecstasy (MDMA), THC, kokain och bensoylekgonin.
• Patienter i fallgruppen kommer att uppmanas att lämna in ett nytt blodprov för PEth-analys 2 månader efter inkluderingen.
• Efter 12 månader kommer baslinjedata att kopplas till följande data från patientjournalen: datum och tid för inläggning, dagar och timmar tillbringade på säng-post och intensivvård, antal tidigare sjukhusinläggningar, ICD-10 diagnoser vid utskrivning, nivå vård, AUDIT-C-poäng, etanol- och PEth-koncentration i blod, koncentration av psykoaktiva läkemedel i serum, CIWA-Ar, Glasgow Coma Scale (GCS) poäng, första triage på sjukhus, medicinsk kurva vid intagning, civilstånd, anställningsstatus, vård status för barn under 18 år. Data kommer också att kopplas till olika registerdata; Norska patientregistret: antal inläggningar i specialisthälsovården 5 år före intagning, antal behandlingar med huvuddiagnos från ICD-10 inom 5 år före intagning, antal inläggningar i tvärvetenskaplig specialistbehandling inom 5 år efter intagning , antal antagningar inom 5 år efter antagningen; Socialförsäkringsdatabasen: prestationsstatus vid tidpunkten för antagning och 1 år efter; Databasen Norges kontroll och betalning av hälsoersättning (KUHR) och det norska registret for primärhälsovård: patienters användning av institutioner och andra primärvårdstjänster såsom hemsjuksköterskor och vårdhem 5 år före och 5 år efter intagning, översikt över droganvändningsdiagnoser; det norska receptregistret: medicin som ordinerats 5 år före och 5 år efter intagningen; och dödsorsaksregistret: dödsorsak inom 5 år efter antagning.

Databasen från baslinjen (enkäter och blodprovsanalys), patientjournaldata och de olika registerdata som samlats in från varje inkluderad patient kommer att behandlas avidentifierad. Frågeformulären kommer att vara i ett online-format ("Nettskjema"), och uppgifterna kommer att skickas in direkt i en säker databas tillhandahållen av Universitetet i Oslo, kallad Services for Sensitive Data (kortform "TSD" på norska).

I den slutliga databasen kommer saknade värden i variabler att resultera i uteslutning av den patienten i statistisk analys (när variabeln med saknat värde är en del av en specifik analys). Statistiska analyser kommer att omfatta:

För alkoholinterventionen:

• För att kontrollera för baslinjemått kommer flera modeller för upprepade åtgärder att användas för att utvärdera förväntade skillnader mellan interventionen och kontrollgrupperna. För de kontinuerliga resultaten (antal antagningar och läkarbesök) kommer linjära blandade modeller att monteras, för binära utfall kommer modeller med logglänk eller Poissonlänkfunktion att användas.

För den psykoaktiva läkemedelsinterventionen:

• Flera blandade effekter modeller för upprepade åtgärder kommer att monteras. De tre olika institutionerna kommer att anges som slumpmässiga effekter, medan utvalda kovariater som patienternas ålder och kön kommer att modelleras som fasta effekter. Kontinuerliga utfall (serumkoncentrationer) kommer att analyseras med hjälp av linjära blandade modeller, medan förändringar i recept med utfallet binärt kommer att modelleras med hjälp av blandade modeller med log eller Poission link-funktion. Resultaten kommer att uttryckas som effektstorlekar (för linjära modeller) eller relativa risker (RR) för modeller av binära utfall.