AlcoTail - Räätälöityjen interventioiden toteuttaminen

Potilaat, jotka olivat mukana tutkimuksessa ennen interventioprotokollan toteuttamista, jaetaan kontrolliryhmään. Nämä potilaat saavat akuuttia lääketieteellistä hoitoa nykyisten menettelytapojen mukaisesti. Potilaat, jotka ovat mukana tutkimuksessa interventioprotokollan toteuttamisen jälkeen, jaetaan tapausryhmään. Akuutin sairaanhoidon lisäksi näille potilaille tehdään rutiininomaiset seulonnat haitallisen alkoholinkäytön varalta alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestillä (AUDIT-C). Potilaat, jotka saavat alle 4 pistettä (miehet) / 3 pistettä (naiset), eivät saa mitään interventiota. Potilaita, jotka saavat 4-6 pistettä (miehet) / 3-5 pistettä (naiset), tiedotetaan kulutuksensa mahdollisista haitallisista vaikutuksista ja heitä neuvotaan vähentämään kulutustaan. Potilailta, jotka ovat saaneet > 6 pistettä (miehet) > 5 pistettä (naiset), otetaan verinäyte ja analysoidaan asiaankuuluvat biomarkkerit. Niitä arvioidaan edelleen käyttämällä Prediction of Alcohol Drawal Severity Scale (PAWSS) -asteikkoa. Potilaita, joilla on riski saada delirium tremens, hoidetaan Clinical Institute Drawal Assessment (CIWA-Ar) -menettelyjen mukaisesti, ja ne ohjataan alkoholiriippuvuuden erikoishoitoon. Tapausryhmän potilaat, joilla on resepti(t) psykoaktiivisiin lääkkeisiin, arvioidaan myös rutiininomaisesti farmakologisella arvioinnilla seeruminäytteiden lääkepitoisuudesta. Jos määrätyn annoksen ja seerumipitoisuuden välillä on poikkeama tai löytyy muita kuin määrättyjä lääkkeitä, potilasta neuvotaan käyttämään reseptin mukaisia ​​lääkkeitä tai muuttamaan hänelle määrättyä annosta. Tarvittaessa potilas ohjataan erikoislääkärin hoitoon.

Potilaat rekrytoidaan kolmesta sairaalasta: Oslon yliopistollisesta sairaalasta, Lovisenberg Diakonale Hospitalista (Oslo) ja St Olav Hospitalista (Trondheim). Rekrytointijakso on noin 4 kuukautta kontrolliryhmässä ja 4 kuukautta tapausryhmässä, ja arviot, jotka perustuvat kolmen sairaalan aikaisempiin vastaanottomääriin, johtavat noin 2500 potilaaseen kussakin ryhmässä.

Tutkimusta varten tutkimushenkilöstö lähestyy kelvollisia potilaita, kun he ovat päässeet eri lääketieteellisille osastoille. Henkilöstö antaa potilaille kirjallisen ja suullisen tiedon tutkimuksesta ja tutkimukseen osallistuvat potilaat allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen. Perustiedot kirjataan kaikista kontrolli- ja tapausryhmiin kuuluvista potilaista. Näitä tietoja ovat:

• Alkoholin käyttö viimeisten 12 kuukauden aikana, alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-4)
• Alkoholin käyttö viimeisen 24 tunnin aikana,
• Muutosvaiheita koskeva kyselylomake alkoholin, psykoaktiivisten lääkkeiden ja/tai laittomien huumeiden käytöstä viimeisen 12 kuukauden ajalta,
• Psykoaktiivisten lääkkeiden reseptivapaa käyttö 12 kuukauden aikana
• Huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT)
• Muutosvaiheita koskeva kyselylomake psykoaktiivisista lääkkeistä tai laittomista huumeista
• Oireiden tarkistuslista (SCL-5)
• Rutiininomaiseen diagnostiseen testaukseen käytetyistä ylijääneistä verinäytteistä kerätään ja analysoidaan etanoli, fosfatidyylietanoli (PEth; alkoholin käytön biomarkkeri viimeisen 3 viikon aikana), diatsepaami, N-desmetyylidiatsepaami, klonatsepaami, oksatsepaami, nitratsepaami, alpratsolaami, tsopikloni, morfitsolpidemi. , kodeiini, oksikodoni, buprenorfiini, metadoni, tramadoli, amfetamiini, metamfetamiini, ekstaasi (MDMA), THC, kokaiini ja bentsoyyliekgoniini.
• Tapausryhmän potilaita pyydetään toimittamaan uusi verinäyte PEth-analyysiä varten 2 kuukautta sisällyttämisen jälkeen.
• 12 kuukauden kuluttua lähtötiedot yhdistetään seuraaviin tietoihin potilaspäiväkirjasta: vastaanottopäivä ja -aika, päivät ja tunnit, jotka vietettiin vuodepaikan jälkeen ja tehohoidossa, aikaisempien sairaalahoitojen määrä, ICD-10-diagnoosit kotiutuksen yhteydessä, taso hoidosta, AUDIT-C-pisteet, etanoli- ja PEth-pitoisuus veressä, psykoaktiivisten lääkkeiden pitoisuus seerumissa, CIWA-Ar, Glasgow Coma Scale (GCS) -pisteet, ensimmäinen triage sairaalassa, lääketieteellinen käyrä vastaanottovaiheessa, siviilisääty, työllisyystilanne, hoito asema alle 18-vuotiaille lapsille. Tiedot yhdistetään myös erilaisiin rekisteritietoihin; Norjan potilasrekisteri: vastaanottojen määrä erikoissairaanhoitoon 5 vuotta ennen vastaanottoa, ICD-10:n päädiagnoosin saaneiden hoitojen määrä 5 vuoden sisällä ennen vastaanottoa, monitieteiseen erikoishoitoon ottojen määrä 5 vuoden sisällä vastaanottopäivästä , sisäänpääsyjen määrä 5 vuoden sisällä pääsystä; Sosiaaliturvatietokanta: suoritustilanne maahantulohetkellä ja 1 vuosi sen jälkeen; Norjan terveyskorvausten valvonta- ja maksutietokanta (KUHR) ja Norjan perusterveydenhuollon rekisteri: potilaiden laitosten ja muiden perusterveydenhuollon palvelujen, kuten kotisairaanhoito- ja hoitokodit, käyttö 5 vuotta ennen ja 5 vuotta maahanpääsyn jälkeen, yleiskatsaus huumeiden käytön diagnoosit; Norjan reseptirekisteri: lääkkeet määrätty 5 vuotta ennen ja 5 vuotta sen jälkeen; ja Kuolinsyyrekisteri: kuolinsyy 5 vuoden kuluessa maahantulon jälkeen.

Lähtötilanteen tietokanta (kyselylomakkeet ja verinäyteanalyysi), potilaspäiväkirjatiedot ja kustakin mukana olevasta potilaasta kerätyt erilaiset rekisteritiedot käsitellään tunnistamattomina. Kyselylomakkeet ovat online-muodossa ("Nettskjema"), ja tiedot toimitetaan suoraan Oslon yliopiston tarjoamaan suojattuun tietokantaan nimeltä Services for Sensitive Data (lyhytmuoto "TSD" norjaksi).

Lopullisessa tietokannassa muuttujien puuttuvat arvot johtavat kyseisen potilaan jättämiseen pois tilastollisesta analyysistä (kun muuttuja, jonka arvo puuttuu, on osa tiettyä analyysiä). Tilastolliset analyysit sisältävät:

Alkoholin interventio:

• Perusmittausten hallitsemiseksi käytetään useita toistuvien toimenpiteiden malleja arvioimaan interventio- ja kontrolliryhmien välisiä odotettuja eroja. Jatkuville tuloksille (vastaanottojen ja yleislääkärikäyntien määrä) asennetaan lineaarisia sekamalleja, binäärituloksiin käytetään malleja, joissa on log-linkki tai Poisson-linkkitoiminto.

Psykoaktiivisten lääkkeiden interventio:

• Useita sekavaikutelmamalleja toistuville mittauksille asennetaan. Kolme eri laitosta kirjataan satunnaisina vaikutuksina, kun taas valitut yhteismuuttujat potilaiden iän ja sukupuolen mukaan mallinnetaan kiinteinä vaikutuksina. Jatkuvat tulokset (seerumipitoisuudet) analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla, kun taas reseptien muutokset, joiden tulos on binaarinen, mallinnetaan käyttämällä sekamalleja log- tai Poission-linkkitoiminnolla. Tulokset ilmaistaan ​​vaikutuskokoina (lineaarisille malleille) tai suhteellisina riskeinä (RR) binääritulosmalleille.