AlcoTail - Implementação de Intervenções à Medida

Os pacientes incluídos no estudo antes da implementação dos protocolos de intervenção serão designados para o grupo controle. Esses pacientes receberão cuidados médicos agudos de acordo com os procedimentos atuais. Os pacientes incluídos no estudo após a implementação dos protocolos de intervenção serão alocados no grupo caso. Além dos cuidados médicos agudos, esses pacientes serão rotineiramente avaliados quanto ao consumo nocivo de álcool usando o Teste de Identificação de Desordem por Uso de Álcool (AUDIT-C). Pacientes com pontuação < 4 pontos (homens) / 3 pontos (mulheres) não receberão nenhuma intervenção. Pacientes com pontuação de 4-6 pontos (homens) / 3-5 pontos (mulheres) serão informados sobre os possíveis efeitos nocivos de seu consumo e serão aconselhados a reduzir seu consumo. Dos pacientes com pontuação > 6 pontos (homens) > 5 pontos (mulheres), uma amostra de sangue será coletada e analisada para biomarcadores relevantes. Eles serão posteriormente avaliados usando a Escala de Previsão da Gravidade da Abstinência de Álcool (PAWSS). Os pacientes com risco de desenvolver delirium tremens serão tratados de acordo com os procedimentos de Avaliação de Retirada do Instituto Clínico (CIWA-Ar) e encaminhados para tratamento especializado em dependência de álcool. Os pacientes do grupo caso que possuem prescrição(ões) de medicamentos psicoativos também serão avaliados rotineiramente pela avaliação farmacológica da concentração do fármaco em amostras de soro. Caso haja discrepância entre a dose prescrita e a concentração sérica, ou sejam encontrados medicamentos diferentes dos prescritos, o paciente será orientado a utilizar os medicamentos conforme prescrição ou alterar a posologia prescrita. Se necessário, o paciente será encaminhado para tratamento especializado em dependência química.

Os pacientes serão recrutados em 3 hospitais: Hospital Universitário de Oslo, Hospital Lovisenberg Diakonale (Oslo) e Hospital St Olav (Trondheim). O período de recrutamento será de aproximadamente 4 meses para o grupo controle e 4 meses para o grupo caso, e as estimativas baseadas em números de internações anteriores para os 3 hospitais resultam em cerca de 2.500 pacientes em cada grupo.

Para o estudo, a equipe de pesquisa abordará os pacientes elegíveis assim que forem admitidos em várias enfermarias médicas. A equipe fornecerá aos pacientes informações escritas e verbais sobre o estudo, e os pacientes que concordarem em fazer parte do estudo assinarão um consentimento por escrito. Os dados da linha de base serão registrados para todos os pacientes incluídos nos grupos de controle e caso. Esses dados incluem:

• Uso de álcool nos últimos 12 meses, Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Álcool (AUDIT-4)
• Uso de álcool nas últimas 24 horas,
• Questionário de estágios de mudança sobre uso de álcool, medicamentos psicoativos e/ou drogas ilícitas nos últimos 12 meses,
• Uso não prescrito de medicamentos psicoativos nos últimos 12 meses
• Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Drogas (DUDIT)
• Questionário de estágios de mudança em medicamentos psicoativos ou drogas ilícitas
• Lista de verificação de sintomas (SCL-5)
• As sobras de amostras de sangue usadas para testes de diagnóstico de rotina serão coletadas e analisadas para etanol, fosfatidiletanol (PEth; biomarcador para uso de álcool nas últimas 3 semanas), diazepam, N-desmetildiazepam, clonazepam, oxazepam, nitrazepam, alprazolam, zopiclona, ​​zolpidem, morfina , codeína, oxicodona, buprenorfina, metadona, tramadol, anfetamina, metanfetamina, ecstasy (MDMA), THC, cocaína e benzoilecgonina.
• Os pacientes do grupo caso serão convidados a enviar uma nova amostra de sangue para análise de PEth 2 meses após a inclusão.
• Após 12 meses, os dados da linha de base serão acoplados aos seguintes dados do diário do paciente: data e hora da admissão, dias e horas passados ​​no leito e na terapia intensiva, número de internações hospitalares anteriores, diagnósticos da CID-10 na alta, nível de atendimento, pontuação AUDIT-C, concentração de etanol e PEth no sangue, concentração de medicamento psicoativo no soro, CIWA-Ar, pontuação da Escala de Coma de Glasgow (GCS), primeira triagem no hospital, curva medicamentosa na admissão, estado civil, situação profissional, cuidados estatuto de menores de 18 anos. Os dados também serão acoplados a vários dados cadastrais; O Registro de Pacientes Norueguês: número de admissões no serviço de saúde especializado 5 anos antes da admissão, número de tratamentos com diagnóstico principal do CID-10 dentro de 5 anos antes da admissão, número de admissões para tratamento especializado interdisciplinar dentro de 5 anos após a admissão , número de internações até 5 anos após a admissão; A Base de Dados da Segurança Social: situação de desempenho à data da admissão e 1 ano após; Banco de dados de Controle e Pagamento de Reembolso de Saúde da Noruega (KUHR) e Registro Norueguês para Cuidados Primários de Saúde: uso de instituições e outros serviços de cuidados primários de saúde pelos pacientes, como lares de idosos e lares de idosos 5 anos antes e 5 anos após a admissão, visão geral de diagnósticos de uso de drogas; Registro Norueguês de Prescrição: medicamentos prescritos 5 anos antes e 5 anos após a admissão; e o Registro de Causa de Óbito: causa da morte em até 5 anos após a admissão.

O banco de dados da linha de base (questionários e análise de amostras de sangue), dados do diário do paciente e os vários dados de registro coletados de cada paciente incluído serão tratados desidentificados. Os questionários estarão em formato online ("Nettskjema"), e os dados serão enviados diretamente em um banco de dados seguro fornecido pela Universidade de Oslo, chamado Serviços para Dados Sensíveis (forma abreviada "TSD" em norueguês).

No banco de dados final, valores faltantes em variáveis ​​resultarão na exclusão daquele paciente na análise estatística (quando a variável com valor faltante fizer parte de uma análise específica). As análises estatísticas incluirão:

Para a intervenção do álcool:

• Para controlar as medidas de linha de base, vários modelos para medidas repetidas serão usados ​​para avaliar as diferenças previstas entre os grupos de intervenção e controle. Para os desfechos contínuos (número de internações e consultas de GP) serão ajustados modelos lineares mistos, para desfechos binários serão utilizados modelos com log link ou função de Poisson link.

Para a intervenção medicamentosa psicoativa:

• Vários modelos de efeitos mistos para medidas repetidas serão ajustados. As três instituições diferentes serão inseridas como efeitos aleatórios, enquanto as covariáveis ​​selecionadas como idade e sexo dos pacientes serão modeladas como efeitos fixos. Desfechos contínuos (concentrações séricas) serão analisados ​​usando modelos mistos lineares, enquanto mudanças nas prescrições com o resultado sendo binário serão modeladas usando modelos mistos com log ou função de ligação Poission. Os resultados serão expressos como tamanhos de efeito (para modelos lineares) ou riscos relativos (RR) para modelos de resultados binários.