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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04958616
집먼지진드기 민감도와 어린이의 천식 조절 정도 및 중증도
만수라대학교 어린이병원에 다니는 어린이의 집먼지진드기 민감도와 천식 조절 정도 및 중증도의 연관성.
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰, 사례 제어 연구입니다. 이 연구는 알레르기, 임상 면역학 및 소아 폐학 부서에서 수행되었습니다. 2018-2019년 동안 Mansoura University Children Unit에서. 이 연구에는 아토피 천식이 있는 6세 이상의 어린이 60명이 포함되었습니다. 그들은 42명의 남자와 18명의 여자였으며 그들의 나이는 8-17세였다. 기관지 천식 진단은 임상 증상 및 폐활량 측정 결과를 기반으로 합니다. 아토피는 아토피성 피부염, 알레르기성 비결막염, 음식 알레르기 등의 증상이 있는 경우로 정의하였으며, 천식 소아에서 혈중 총 IgE 수치가 32IU/ml 이상, 호산구증가증(감별수 5% 이상 또는 절대 카운트 450/µl 이상) 또는 양성 피부 찌름 테스트(대조군보다 3mm 더 큼).
천식 어린이는 최소 6개월 동안 조절 요법을 유지했습니다. 이들은 피부 찌름 테스트 결과에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다.
- 그룹 1: 두 가지 HDM(D pteronyssinus 또는 D farina) 중 하나에 민감한 30명의 아토피성 천식 아동이 포함되었습니다.
- Group2: HDM 알레르기에 민감하지 않은 30명의 아토피 천식 아동을 포함했습니다.
- 샘플링 샘플은 편리했고 환자는 연속적인 방식으로 연구에 등록되었습니다.
역사 복용
- 개인 및 인구통계 데이터 나이, 성별, 거주지.
- 천식 증상; 기침, 쌕쌕거림, 운동으로 인한 천식.
- 알레르기 행진을 포함한 어린이의 다른 아토피 질환의 증상.
- 각 증상의 빈도에 따라 천식 조절 평가는 GINA 2017에 따라 수행되었습니다.
폐기능 검사(폐활량계) 1초간 강제 호기량 FEV1%; 강제폐활량(FVC%); FEV1/FVC 비율 및 폐활량의 25%에서 75%까지의 강제 호기 유량(FEF25-75%)을 폐활량계(Master Screen pediatrics)로 측정했습니다. 세 번의 연속 측정에서 가장 높은 수치를 기록했습니다. 참고 값은 강제 호흡 조작에 대한 협조가 필요한 6세 이상의 피험자에 대한 미국 흉부 학회의 허용 및 재현성 표준의 권장 사항에 따라 계산되었습니다.
피부 찌름 테스트: for (Dermatophagoides pteronyssinus 및 Dermatophagoides Farina). 특정 알레르겐 추출물, 양성 및 음성 대조군의 사용을 통해 15-20분의 조작 후 해석하면 직경 3mm 이상의 팽진이 양성으로 간주됩니다. 검사 전 피부단자검사(1세대 2일, 2세대 7일) 전에 검사에 지장을 줄 수 있는 약물을 복용하지 않았는지, 항히스타민제를 중단했는지 확인하였다.
3- 호산구 수 혈액 샘플을 EDTA 튜브에 수집했습니다. 총 백혈구 수와 호산구 증가증 %는 자동 세포 계수기로 측정했습니다[11].
4- 혈청 IgE 혈액 샘플을 에틸렌 테트라-아세트산(EDTA)이 있는 튜브에 수집했습니다. 실온에서 20분 동안 인큐베이션한 후, 튜브를 2500rpm에서 15분 동안 원심분리하였다. IgE의 상등액 수준은 ELISA 기술[12]에 의해 결정되었습니다.
천식의 중증도 평가 정도 질병의 중증도에 따른 천식의 분류는 환자가 수개월 동안 정기적인 조절제 치료를 받았을 때 치료 단계에 따라 수준(경도, 중등도, 중증)으로 정의합니다. 2단계 치료를 유지한 환자는 종종 경미한 천식으로 분류됩니다. 3-4단계는 중등도 천식으로, 4-5단계는 중등도에서 중증 천식으로 처방된다[2].
I) 조절됨, 부분 조절됨 및 잘 조절됨으로 정의된 GINA 가이드라인에 따른 천식 조절 점수에 기초한 천식 조절의 평가 수준.
통계 분석
데이터는 컴퓨터에 입력되었고 IBM SPSS Corp. Released 2013을 사용하여 분석되었습니다. Windows용 IBM SPSS Statistics, 버전 22.0. Armonk, NY: IBM Corp. 다음 테스트가 사용되었습니다.
정성적 데이터: 2개 이상의 그룹을 비교하기 위한 카이제곱 테스트. 테이블에서 셀의 25% 이상이 5 미만인 경우(>2*2) Chi-Square 테스트를 수정하기 위한 Monte Carlo 테스트입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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None Selected
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Mansoura, None Selected, 이집트, 35516
- Amr Sarhan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 6세 이상.
- 아토피(아토피성 피부염, 알레르기성 비염 또는 음식 알레르기) 병력이 있는 천식 아동.
제외 기준:
- 기관지 증상 및/또는 폐 기능에 영향을 미치는 기타 질병.
- 환자는 천식 요법을 따르지 않았습니다.
- 정보에 입각한 동의를 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HDM에 민감한 환자
질병의 중증도에 따른 천식의 분류.
2단계 치료를 유지한 환자는 종종 경미한 천식으로 분류됩니다.
3-4단계는 중등도 천식으로, 4-5단계는 중등도에서 중증 천식으로 처방됩니다.
천식 조절의 평가 수준 조절됨, 부분 조절됨 및 잘 조절됨으로 정의된 GINA 가이드라인에 따른 천식 조절 점수를 기반으로 합니다.
특정 알레르겐 추출물, 양성 및 음성 대조군의 사용을 통해 15-20분의 조작 후 해석하면 직경 3mm 이상의 팽진이 양성으로 간주됩니다[9].
검사 전 피부단자검사(1세대 2일, 2세대 7일) 전에 검사에 지장을 줄 수 있는 약물을 복용하지 않았는지, 항히스타민제를 중단했는지 확인하였다.
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피부 찌름 테스트: for (Dermatophagoides pteronyssinus 및 Dermatophagoides Farina).
특정 알레르겐 추출물, 양성 및 음성 대조군의 사용을 통해 15-20분의 조작 후 해석하면 직경 3mm 이상의 팽진이 양성으로 간주됩니다[9].
검사 전 피부단자검사(1세대 2일, 2세대 7일) 전에 검사에 지장을 줄 수 있는 약물을 복용하지 않았는지, 항히스타민제를 중단했는지 확인하였다.
다른 이름들:
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HDM 알레르기에 민감하지 않은 환자.
질병의 중증도에 따른 천식의 분류.
2단계 치료를 유지한 환자는 종종 경미한 천식으로 분류됩니다.
3-4단계는 중등도 천식으로, 4-5단계는 중등도에서 중증 천식으로 처방됩니다.
천식 조절의 평가 수준 조절, 부분 조절 및 잘 조절된 것으로 정의된 GINA 가이드라인에 따른 천식 조절 점수를 기반으로 합니다.
특정 알레르겐 추출물, 양성 및 음성 대조군의 사용을 통해 15-20분의 조작 후 해석하면 직경 3mm 이상의 팽진이 양성으로 간주됩니다[9].
검사 전 피부단자검사(1세대 2일, 2세대 7일) 전에 검사에 지장을 줄 수 있는 약물을 복용하지 않았는지, 항히스타민제를 중단했는지 확인하였다.
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피부 찌름 테스트: for (Dermatophagoides pteronyssinus 및 Dermatophagoides Farina).
특정 알레르겐 추출물, 양성 및 음성 대조군의 사용을 통해 15-20분의 조작 후 해석하면 직경 3mm 이상의 팽진이 양성으로 간주됩니다[9].
검사 전 피부단자검사(1세대 2일, 2세대 7일) 전에 검사에 지장을 줄 수 있는 약물을 복용하지 않았는지, 항히스타민제를 중단했는지 확인하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 중증도 및 조절 수준 평가.
기간: 일년
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. 2단계 치료를 유지한 환자는 종종 경미한 천식으로 분류됩니다.
3-4단계는 중등도 천식으로, 4-5단계는 중등도에서 중증 천식으로 처방됩니다.
조절됨, 부분 조절됨 및 잘 조절됨으로 정의된 GINA 가이드라인에 따른 천식 조절 점수를 기준으로 함
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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