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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04958616
Sensibilisation aux acariens de la poussière de maison et niveau de contrôle et de gravité de l'asthme chez les enfants
Association entre la sensibilisation aux acariens domestiques et le niveau de contrôle et de gravité de l'asthme chez les enfants fréquentant l'hôpital pour enfants de l'université de Mansoura.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude cas-témoin observationnelle. L'étude a été réalisée dans l'unité d'allergie, d'immunologie clinique et de pneumologie pédiatrique ; à l'unité des enfants de l'Université de Mansoura au cours des années 2018-2019. L'étude a inclus 60 enfants de plus de 6 ans souffrant d'asthme atopique. Ils étaient 42 hommes et 18 femmes, leur âge variait de 8 à 17 ans. Le diagnostic d'asthme bronchique était basé sur les manifestations cliniques et les résultats de la spirométrie. L'atopie a été définie comme la présence de symptômes de dermatite atopique, de rhino-conjonctivite allergique ou d'allergie alimentaire, elle a été confirmée lorsque les enfants asthmatiques remplissaient l'un des critères suivants : taux sérique élevé d'IgE totales (plus de 32 UI/ml), éosinophilie (numération différentielle plus de 5 % ou numération absolue supérieure à 450/µl) ou test cutané positif (3 mm de plus que le contrôle).
Les enfants asthmatiques ont été maintenus sous traitement de contrôle pendant au moins 6 mois. Ils ont été classés selon les résultats des tests cutanés en deux groupes :
- Groupe 1 : Il comprenait 30 enfants asthmatiques atopiques, sensibles à l'un des deux HDM (D pteronyssinus ou D farina).
- Groupe 2 : Il comprenait 30 enfants asthmatiques atopiques non sensibles à l'allergie à l'HDM.
- Échantillonnage Les échantillons étaient pratiques et les patients ont été recrutés dans l'étude de manière consécutive.
prise d'histoire
- Données personnelles et démographiques, par ex. l'âge, le sexe et la résidence.
- Symptômes d'asthme; toux, respiration sifflante, ainsi que l'asthme induit par l'exercice.
- Symptômes d'autres maladies atopiques chez l'enfant dont la marche allergique.
- Sur la base de la fréquence de chaque symptôme, l'évaluation du contrôle de l'asthme a été effectuée selon GINA 2017.
Test de la fonction pulmonaire (spirométrie) Volume expiratoire forcé en 1 seconde FEV1 % ; capacité vitale forcée (CVF %) ; Le rapport FEV1/FVC et le débit expiratoire forcé de 25% à 75% de la capacité vitale (FEF25-75%) ont été mesurés par spirométrie (Master Screen pédiatrie). La lecture la plus élevée de trois mesures successives a été prise. Les valeurs de référence ont été calculées selon les recommandations des normes d'acceptabilité et de reproductibilité de l'American Thoracic Society chez les sujets âgés de plus de 6 ans qui ont besoin de coopération pour une manœuvre respiratoire forcée.
Test cutané : pour (Dermatophagoides pteronyssinus et Dermatophagoides Farina). Grâce à l'utilisation d'extraits d'allergènes spécifiques, de contrôles positifs et négatifs, puis d'une interprétation après 15 à 20 minutes de manœuvre, une papule ≥ 3 mm de diamètre est considérée comme positive. Avant le test, nous avons vérifié que le patient n'avait pas pris de médicaments susceptibles d'interférer avec le test et que les antihistaminiques avaient cessé d'être utilisés avant le test cutané (2 jours pour la première génération et 7 jours pour la deuxième génération).
3- Numération des éosinophiles L'échantillon de sang a été prélevé dans un tube EDTA. Le nombre total de leucocytes et le % d'éosinophilie ont été déterminés par un compteur cellulaire automatisé [11].
4- Sérum IgE Des échantillons de sang ont été prélevés dans des tubes contenant de l'acide éthylène tétraacétique (EDTA). Après incubation à température ambiante pendant 20 minutes, les tubes ont été centrifugés pendant 15 minutes à 2500 tours par minute (rpm). Les taux d'IgE dans le surnageant ont été déterminés par la technique ELISA [12].
Niveau d'évaluation de la sévérité de l'asthme La classification de l'asthme selon la sévérité de la maladie est définie par niveau (léger, modéré, sévère) selon les étapes du traitement lorsque le patient a été maintenu sous traitement de contrôle régulier pendant plusieurs mois. Les patients maintenus à l'étape 2 des traitements sont souvent classés comme ayant un asthme léger. Ceux qui reçoivent l'étape 3-4 en tant qu'asthme modéré et ceux qui reçoivent l'étape 4-5 en tant qu'asthme modéré à sévère [2].
I) Niveau d'évaluation du contrôle de l'asthme basé sur le score de contrôle de l'asthme selon la directive GINA défini comme contrôlé, partiellement contrôlé et bien contrôlé.
analyses statistiques
Les données ont été transmises à l'ordinateur et analysées à l'aide d'IBM SPSS Corp. Publié en 2013. Statistiques IBM SPSS pour Windows, version 22.0. Armonk, NY : IBM Corp. Les tests suivants ont été utilisés :
Données qualitatives : Test du Chi-Square pour la comparaison de 2 groupes ou plus. Test de Monte Carlo comme correction pour le test Chi-Square lorsque plus de 25 % des cellules ont un nombre inférieur à 5 dans les tableaux (> 2 * 2).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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None Selected
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Mansoura, None Selected, Egypte, 35516
- Amr Sarhan
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 6 ans.
- Enfants asthmatiques ayant des antécédents d'atopie (dermatite atopique, rhinite allergique ou allergie alimentaire).
Critère d'exclusion:
- Autres maladies qui influencent les symptômes bronchiques et/ou la fonction pulmonaire.
- Les patients n'étaient pas conformes à la thérapie de l'asthme.
- A refusé le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients sensibles à l'HDM
Classification de l'asthme selon la gravité de la maladie.
Les patients maintenus à l'étape 2 des traitements sont souvent classés comme ayant un asthme léger.
Ceux qui reçoivent l'étape 3-4 en tant qu'asthme modéré et ceux qui reçoivent l'étape 4-5 en tant qu'asthme modéré à sévère.
Niveau d'évaluation du contrôle de l'asthme Basé sur le score de contrôle de l'asthme selon la directive GINA défini comme contrôlé, partiellement contrôlé et bien contrôlé. Test cutané : pour (Dermatophagoides pteronyssinus et Dermatophagoides Farina).
Grâce à l'utilisation d'extraits d'allergènes spécifiques, de contrôles positifs et négatifs, puis d'interprétation après 15 à 20 minutes de manœuvre, une papule ≥ 3 mm de diamètre est considérée comme positive [9].
Avant le test, nous avons vérifié que le patient n'a pas pris de médicaments susceptibles d'interférer avec le test et que les antihistaminiques avaient cessé d'être utilisés avant le test cutané (2 jours pour la première génération et 7 jours pour la deuxième génération)
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Test cutané : pour (Dermatophagoides pteronyssinus et Dermatophagoides Farina).
Grâce à l'utilisation d'extraits d'allergènes spécifiques, de contrôles positifs et négatifs, puis d'interprétation après 15 à 20 minutes de manœuvre, une papule ≥ 3 mm de diamètre est considérée comme positive [9].
Avant le test, nous avons vérifié que le patient n'a pas pris de médicaments susceptibles d'interférer avec le test et que les antihistaminiques avaient cessé d'être utilisés avant le test cutané (2 jours pour la première génération et 7 jours pour la deuxième génération)
Autres noms:
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Patients non sensibles à l'allergie HDM.
Classification de l'asthme selon la gravité de la maladie.
Les patients maintenus à l'étape 2 des traitements sont souvent classés comme ayant un asthme léger.
Ceux qui reçoivent l'étape 3-4 en tant qu'asthme modéré et ceux qui reçoivent l'étape 4-5 en tant qu'asthme modéré à sévère.
Niveau d'évaluation du contrôle de l'asthme Basé sur le score de contrôle de l'asthme selon la directive GINA défini comme contrôlé, partiellement contrôlé et bien contrôlé. Test cutané : pour (Dermatophagoides pteronyssinus et Dermatophagoides Farina).
Grâce à l'utilisation d'extraits d'allergènes spécifiques, de contrôles positifs et négatifs, puis d'interprétation après 15 à 20 minutes de manœuvre, une papule ≥ 3 mm de diamètre est considérée comme positive [9].
Avant le test, nous avons vérifié que le patient n'avait pas pris de médicaments susceptibles d'interférer avec le test et que les antihistaminiques avaient cessé d'être utilisés avant le test cutané (2 jours pour la première génération et 7 jours pour la deuxième génération).
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Test cutané : pour (Dermatophagoides pteronyssinus et Dermatophagoides Farina).
Grâce à l'utilisation d'extraits d'allergènes spécifiques, de contrôles positifs et négatifs, puis d'interprétation après 15 à 20 minutes de manœuvre, une papule ≥ 3 mm de diamètre est considérée comme positive [9].
Avant le test, nous avons vérifié que le patient n'a pas pris de médicaments susceptibles d'interférer avec le test et que les antihistaminiques avaient cessé d'être utilisés avant le test cutané (2 jours pour la première génération et 7 jours pour la deuxième génération)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la gravité de l'asthme et du niveau de contrôle.
Délai: 1 an
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. Les patients maintenus à l'étape 2 des traitements sont souvent classés comme ayant un asthme léger.
Ceux qui reçoivent l'étape 3-4 en tant qu'asthme modéré et ceux qui reçoivent l'étape 4-5 en tant qu'asthme modéré à sévère.
Basé sur le score de contrôle de l'asthme selon la directive GINA défini comme contrôlé, partiellement contrôlé et bien contrôlé
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ms.18.07.201
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