Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсибилизация к клещам домашней пыли, уровень контроля над астмой и ее тяжесть у детей

1 июля 2021 г. обновлено: Engy Osman Ahmed, Mansoura University Children Hospital

Связь между сенсибилизацией к клещам домашней пыли, уровнем контроля над астмой и тяжестью течения у детей, посещающих детскую больницу Университета Мансура.

В этом исследовании мы стремились оценить клинический и лабораторный профиль некоторых египетских детей, страдающих астмой, которые сенсибилизированы к клещам домашней пыли, и определить связь сенсибилизации HDM и тяжести астмы в соответствии с последними рекомендациями GINA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это обсервационное исследование случай-контроль. Исследование проводилось в отделении аллергологии, клинической иммунологии и детской пульмонологии; в Детском отделении Университета Мансура в 2018-2019 годах. В исследование включено 60 детей старше 6 лет с атопической бронхиальной астмой. Их было 42 мужчины и 18 женщин, их возраст колебался от 8-17 лет. Диагноз бронхиальной астмы устанавливался на основании клинических проявлений и результатов спирометрии. Атопию определяли как наличие симптомов атопического дерматита, аллергического риноконъюнктивита или пищевой аллергии, она подтверждалась, когда дети-астматики соответствовали одному из следующих критериев: более высокий уровень общего IgE в сыворотке крови (более 32 МЕ/мл), эозинофилия (дифференциальный подсчет более 5% или абсолютное количество более 450/мкл) или положительный кожный прик-тест (на 3 мм больше, чем в контроле).

Дети с астмой получали поддерживающую терапию не менее 6 месяцев. По результатам кожных прик-тестов они были разделены на две группы:

  • Группа 1: в нее вошли 30 детей с атопической астмой, которые были чувствительны к одному из двух HDM (D pteronyssinus или D farina).
  • Группа 2: в нее вошли 30 детей с атопической астмой, не чувствительных к аллергии на HDM.
  • Отбор образцов был удобным, и пациенты включались в исследование последовательно.

сбор истории

  • Личные и демографические данные, например. возраст, пол и место жительства.
  • симптомы астмы; кашель, хрипы, а также астма, вызванная физической нагрузкой.
  • Симптомы других атопических заболеваний у ребенка, в том числе аллергический марш.
  • Основываясь на частоте каждого симптома, оценивали контроль над астмой в соответствии с GINA 2017.

Легочная функциональная проба (спирометрия) Объем форсированного выдоха за 1 секунду ОФВ1%; форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ %); Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ и скорость форсированного выдоха от 25% до 75% ЖЕЛ (ОФВ25-75%) измеряли методом спирометрии (Master Screen педиатрия). Берутся самые высокие показания из трех последовательных измерений. Референтные значения были рассчитаны в соответствии с рекомендациями стандартов приемлемости и воспроизводимости Американского торакального общества для субъектов старше 6 лет, которым необходимо сотрудничество для принудительного дыхательного маневра.

Кожный прик-тест: на (Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides Farina). Благодаря использованию экстрактов специфических аллергенов, положительных и отрицательных контролей, а затем интерпретации после 15-20 минут маневра волдырь диаметром ≥3 мм считается положительным. Перед тестом мы проверили, что пациент не принимал лекарств, которые могут помешать тесту, и прекратил прием антигистаминных препаратов до кожного прик-теста (2 дня для первого поколения и 7 дней для второго поколения).

3- Подсчет эозинофилов Образец крови собирали в пробирку с ЭДТА. Общее количество лейкоцитов и % эозинофилии определяли с помощью автоматического счетчика клеток [11].

4- Сывороточный IgE Образцы крови собирали в пробирки с этилентетрауксусной кислотой (ЭДТА). После инкубации при комнатной температуре в течение 20 минут пробирки центрифугировали в течение 15 минут при 2500 оборотов в минуту (об/мин). Уровни IgE в супернатантах определяли методом ELISA [12].

Оценка степени тяжести астмы Классификация астмы по степени тяжести заболевания определяется уровнем (легкая, средняя, ​​тяжелая) в соответствии с этапами лечения, когда пациент в течение нескольких месяцев находится на регулярной поддерживающей терапии. Пациентов, продолжающих лечение на этапе 2, часто классифицируют как страдающих легкой астмой. Те, кому назначен этап 3-4, имеют астму средней степени тяжести, а те, кому назначен этап 4-5, имеют астму средней и тяжелой степени [2].

I) Оценка уровня контроля астмы на основе оценки контроля астмы в соответствии с рекомендациями GINA, определяемыми как контролируемый, частично контролируемый и хорошо контролируемый.

статистический анализ

Данные были переданы на компьютер и проанализированы с помощью IBM SPSS Corp. Release 2013. IBM SPSS Statistics для Windows, версия 22.0. Армонк, Нью-Йорк: IBM Corp. Были использованы следующие тесты:

Качественные данные: критерий хи-квадрат для сравнения 2 или более групп. Тест Монте-Карло в качестве поправки к тесту Хи-квадрат, когда более 25% ячеек имеют количество менее 5 в таблицах (> 2 * 2).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • None Selected
      • Mansoura, None Selected, Египет, 35516
        • Amr Sarhan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование проводилось в отделении аллергологии, клинической иммунологии и детской пульмонологии; в Детской больнице Университета Мансура.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст более 6 лет.
  • Дети-астматики с атопией в анамнезе (атопический дерматит, аллергический ринит или пищевая аллергия).

Критерий исключения:

  • Другие заболевания, влияющие на бронхиальные симптомы и/или функцию легких.
  • Пациенты не соблюдали режим лечения астмы.
  • Отказался от информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, чувствительные к HDM
Классификация бронхиальной астмы по степени тяжести. Пациентов, продолжающих лечение на этапе 2, часто классифицируют как страдающих легкой астмой. Те, кому назначен этап 3-4, имеют астму средней степени тяжести, а те, кому назначен этап 4-5, имеют астму от умеренной до тяжелой степени. Оценка уровня контроля над астмой На основе оценки контроля над астмой в соответствии с рекомендациями GINA, определяемыми как контролируемая, частично контролируемая и хорошо контролируемая. Кожный прик-тест: для (Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides Farina). Благодаря использованию экстрактов специфических аллергенов, положительных и отрицательных контролей, а затем интерпретации после 15-20 минут маневра волдырь диаметром ≥3 мм считается положительным [9]. Перед тестом мы проверили, что пациент не принимал лекарства, которые могут помешать тесту, и прекратил прием антигистаминных препаратов до кожного прик-теста (2 дня для первого поколения и 7 дней для второго поколения).
Кожный прик-тест: на (Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides Farina). Благодаря использованию экстрактов специфических аллергенов, положительных и отрицательных контролей, а затем интерпретации после 15-20 минут маневра волдырь диаметром ≥3 мм считается положительным [9]. Перед тестом мы проверили, что пациент не принимал лекарства, которые могут помешать тесту, и прекратил прием антигистаминных препаратов до кожного прик-теста (2 дня для первого поколения и 7 дней для второго поколения).
Другие имена:
  • исследование функции легких, спирометрия.
Пациенты, не чувствительные к аллергии на HDM.
Классификация бронхиальной астмы по степени тяжести. Пациентов, продолжающих лечение на этапе 2, часто классифицируют как страдающих легкой астмой. Те, кому назначен этап 3-4, имеют астму средней степени тяжести, а те, кому назначен этап 4-5, имеют астму от умеренной до тяжелой степени. Оценка уровня контроля над астмой На основе оценки контроля над астмой в соответствии с рекомендациями GINA, определяемыми как контролируемая, частично контролируемая и хорошо контролируемая. Кожный прик-тест: для (Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides Farina). Благодаря использованию экстрактов специфических аллергенов, положительных и отрицательных контролей, а затем интерпретации после 15-20 минут маневра волдырь диаметром ≥3 мм считается положительным [9]. Перед тестом мы проверили, что пациент не принимал лекарств, которые могут помешать тесту, и прекратил прием антигистаминных препаратов до кожного прик-теста (2 дня для первого поколения и 7 дней для второго поколения).
Кожный прик-тест: на (Dermatophagoides pteronyssinus и Dermatophagoides Farina). Благодаря использованию экстрактов специфических аллергенов, положительных и отрицательных контролей, а затем интерпретации после 15-20 минут маневра волдырь диаметром ≥3 мм считается положительным [9]. Перед тестом мы проверили, что пациент не принимал лекарства, которые могут помешать тесту, и прекратил прием антигистаминных препаратов до кожного прик-теста (2 дня для первого поколения и 7 дней для второго поколения).
Другие имена:
  • исследование функции легких, спирометрия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тяжести астмы и уровня контроля.
Временное ограничение: 1 год
. Пациентов, продолжающих лечение на этапе 2, часто классифицируют как страдающих легкой астмой. Те, кому назначен этап 3-4, имеют астму средней степени тяжести, а те, кому назначен этап 4-5, имеют астму от умеренной до тяжелой степени. На основании оценки контроля над астмой в соответствии с рекомендациями GINA, определяемыми как контролируемая, частично контролируемая и хорошо контролируемая.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться