Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sensibilização aos ácaros da poeira doméstica e nível de controle e gravidade da asma em crianças

1 de julho de 2021 atualizado por: Engy Osman Ahmed, Mansoura University Children Hospital

Associação entre a sensibilização aos ácaros da poeira doméstica e o nível de controle e gravidade da asma em crianças atendidas no Hospital Infantil da Universidade de Mansoura.

Neste estudo, pretendemos avaliar o perfil clínico e laboratorial de algumas crianças asmáticas egípcias sensibilizadas a ácaros da poeira doméstica e determinar a associação da sensibilização ao HDM e a gravidade da asma de acordo com as diretrizes recentes da GINA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional, caso controle. O estudo foi realizado na Unidade de Alergia, Imunologia Clínica e Pneumologia Pediátrica; na Unidade Infantil da Universidade de Mansoura durante os anos 2018-2019. O estudo incluiu 60 crianças acima de 6 anos com asma atópica. Eram 42 homens e 18 mulheres, com idade variando de 8 a 17 anos. O diagnóstico de asma brônquica foi baseado nas manifestações clínicas e nos resultados da espirometria. A atopia foi definida como a presença de sintomas de dermatite atópica, rinoconjuntivite alérgica ou alergia alimentar, sendo confirmada quando crianças asmáticas preenchiam um dos seguintes critérios: nível sérico de IgE total mais elevado (mais de 32UI/ml), eosinofilia (contagem diferencial mais de 5% ou contagem absoluta maior que 450/µl) ou teste cutâneo positivo (3 mm maior que o controle).

Crianças asmáticas foram mantidas em terapia de controle por pelo menos 6 meses. Eles foram classificados de acordo com os resultados do teste cutâneo em dois grupos:

  • Grupo 1: incluiu 30 crianças asmáticas atópicas, sensíveis a um dos dois HDM (D pteronyssinus ou D farina).
  • Grupo 2: Incluiu 30 crianças asmáticas atópicas que não eram sensíveis à alergia ao HDM.
  • Amostragem As amostras foram convenientes e os pacientes foram incluídos no estudo de maneira consecutiva.

fazendo história

  • Dados pessoais e demográficos, por ex. idade, sexo e residência.
  • sintomas de asma; tosse, chiado, bem como asma induzida por exercício.
  • Sintomas de outras doenças atópicas na criança, incluindo marcha alérgica.
  • Com base na frequência de cada sintoma, a avaliação do controle da asma foi feita de acordo com a GINA 2017.

Prova de Função Pulmonar (Espirometria) Volume expiratório forçado em 1 segundo VEF1%; capacidade vital forçada (CVF %); A relação VEF1/CVF e a taxa de fluxo expiratório forçado de 25% a 75% da capacidade vital (FEF25-75%) foram medidas por espirometria (Master Screen pediátrica). A leitura mais alta de três medições sucessivas foi feita. Os valores de referência foram calculados de acordo com as recomendações dos padrões de aceitabilidade e reprodutibilidade da American Thoracic Society em indivíduos acima de 6 anos de idade que necessitam de cooperação para manobra respiratória forçada.

Teste cutâneo em picada: para (Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides Farina). Através do uso de extratos de alérgenos específicos, controles positivo e negativo, e interpretação após 15-20 minutos de manobra, uma pápula ≥3 mm de diâmetro é considerada positiva. Antes do teste, verificamos se o paciente não tomou medicamentos que pudessem interferir no teste e se havia interrompido o uso de anti-histamínicos antes do teste cutâneo (2 dias para a primeira geração e 7 dias para a segunda geração).

3- Contagem de eosinófilos Amostra de sangue foi coletada em tubo EDTA. A contagem total de leucócitos e a % de eosinofilia foram determinadas por contador automático de células [11].

4- Soro IgE As amostras de sangue foram coletadas em tubos com ácido etileno tetra-acético (EDTA). Após incubação à temperatura ambiente durante 20 minutos, os tubos foram centrifugados durante 15 minutos a 2500 revoluções por minuto (rpm). Os níveis de sobrenadante de IgE foram determinados pela técnica de ELISA [12].

Nível de avaliação da gravidade da asma A classificação da asma de acordo com a gravidade da doença é definida em nível (leve, moderado, grave) de acordo com as etapas do tratamento quando o paciente foi mantido em terapia de controle regular por vários meses. Pacientes mantidos em tratamentos de etapa 2 são frequentemente classificados como portadores de asma leve. Aqueles recebem o passo 3-4 como asma moderada e os passos prescritos 4-5 como tendo asma moderada a grave [2].

I) Avaliação do nível de controle da asma com base no escore de controle da asma de acordo com a diretriz GINA definida como controlada, parcialmente controlada e bem controlada.

Análise estatística

Os dados foram alimentados no computador e analisados ​​usando o IBM SPSS Corp. Lançado em 2013. IBM SPSS Statistics para Windows, Versão 22.0. Armonk, NY: IBM Corp. Foram usados ​​os seguintes testes:

Dados qualitativos: Teste qui-quadrado para comparação de 2 ou mais grupos. Teste de Monte Carlo como correção para o teste qui-quadrado quando mais de 25% das células tiverem contagem inferior a 5 nas tabelas (>2*2).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • None Selected
      • Mansoura, None Selected, Egito, 35516
        • Amr Sarhan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo foi realizado na Unidade de Alergia, Imunologia Clínica e Pneumologia Pediátrica; no Hospital Infantil da Universidade de Mansoura.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 6 anos.
  • Crianças asmáticas com antecedentes de atopia (dermatite atópica, rinite alérgica ou alergia alimentar).

Critério de exclusão:

  • Outras doenças que influenciam os sintomas brônquicos e/ou a função pulmonar.
  • Os pacientes não estavam em conformidade com a terapia de asma.
  • Recusou o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes sensíveis ao HDM
Classificação da asma de acordo com a gravidade da doença. Pacientes mantidos em tratamentos de etapa 2 são frequentemente classificados como portadores de asma leve. Aqueles recebem o passo 3-4 como asma moderada e os passos prescritos 4-5 como tendo asma moderada a grave. Avaliação do nível de controle da asma Com base na pontuação de controle da asma de acordo com a diretriz GINA definida como controlada, parcialmente controlada e bem controlada.Teste cutâneo: para (Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides Farina). Através do uso de extratos de alérgenos específicos, controles positivos e negativos, e interpretação após 15-20 minutos de manobra, uma pápula ≥3 mm de diâmetro é considerada positiva [9]. Antes do teste, verificamos se o paciente não tomou medicamentos que pudessem interferir no teste e se havia interrompido o uso de anti-histamínicos antes do teste cutâneo (2 dias para a primeira geração e 7 dias para a segunda geração)
Teste cutâneo em picada: para (Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides Farina). Através do uso de extratos de alérgenos específicos, controles positivos e negativos, e interpretação após 15-20 minutos de manobra, uma pápula ≥3 mm de diâmetro é considerada positiva [9]. Antes do teste, verificamos se o paciente não tomou medicamentos que pudessem interferir no teste e se havia interrompido o uso de anti-histamínicos antes do teste cutâneo (2 dias para a primeira geração e 7 dias para a segunda geração)
Outros nomes:
  • testes de função pulmonar, espirometria.
Pacientes não sensíveis à alergia ao HDM.
Classificação da asma de acordo com a gravidade da doença. Pacientes mantidos em tratamentos de etapa 2 são frequentemente classificados como portadores de asma leve. Aqueles recebem o passo 3-4 como asma moderada e os passos prescritos 4-5 como tendo asma moderada a grave. Avaliação do nível de controle da asma Com base na pontuação de controle da asma de acordo com a diretriz GINA definida como controlada, parcialmente controlada e bem controlada. Teste cutâneo de puntura: para (Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides Farina). Através do uso de extratos de alérgenos específicos, controles positivos e negativos, e interpretação após 15-20 minutos de manobra, uma pápula ≥3 mm de diâmetro é considerada positiva [9]. Antes do teste, verificamos se o paciente não tomou medicamentos que pudessem interferir no teste e se havia interrompido o uso de anti-histamínicos antes do teste cutâneo (2 dias para a primeira geração e 7 dias para a segunda geração).
Teste cutâneo em picada: para (Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides Farina). Através do uso de extratos de alérgenos específicos, controles positivos e negativos, e interpretação após 15-20 minutos de manobra, uma pápula ≥3 mm de diâmetro é considerada positiva [9]. Antes do teste, verificamos se o paciente não tomou medicamentos que pudessem interferir no teste e se havia interrompido o uso de anti-histamínicos antes do teste cutâneo (2 dias para a primeira geração e 7 dias para a segunda geração)
Outros nomes:
  • testes de função pulmonar, espirometria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da gravidade da asma e nível de controle.
Prazo: 1 ano
. Pacientes mantidos em tratamentos de etapa 2 são frequentemente classificados como portadores de asma leve. Aqueles recebem o passo 3-4 como asma moderada e os passos prescritos 4-5 como tendo asma moderada a grave. Com base na pontuação de controle da asma de acordo com a diretriz GINA definida como controlada, parcialmente controlada e bem controlada
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever