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Sensibilizzazione agli acari della polvere domestica e livello di controllo e gravità dell'asma nei bambini

1 luglio 2021 aggiornato da: Engy Osman Ahmed, Mansoura University Children Hospital

Associazione tra sensibilizzazione agli acari della polvere domestica e livello di controllo e gravità dell'asma nei bambini che frequentano l'ospedale pediatrico dell'Università di Mansoura.

In questo studio abbiamo mirato a valutare il profilo clinico e di laboratorio di alcuni bambini asmatici egiziani sensibilizzati agli acari della polvere domestica e determinare l'associazione tra sensibilizzazione HDM e gravità dell'asma secondo le recenti linee guida GINA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale caso controllo. Lo studio è stato condotto presso l'Unità di Allergologia, Immunologia Clinica e Pneumologia Pediatrica; presso Mansoura University Children Unit negli anni 2018-2019. Lo studio ha incluso 60 bambini sopra i 6 anni con asma atopico. Erano 42 maschi e 18 femmine, la loro età variava dagli 8 ai 17 anni. La diagnosi di asma bronchiale si basava sulle manifestazioni cliniche e sui risultati della spirometria. L'atopia è stata definita come la presenza di sintomi di dermatite atopica, rinocongiuntivite allergica o allergia alimentare, è stata confermata quando i bambini asmatici soddisfacevano uno dei seguenti criteri: livello sierico più elevato di IgE totali (più di 32IU/ml), eosinofilia (conta differenziale superiore al 5% o conteggio assoluto superiore a 450/µl) o skin prick test positivo (3 mm maggiore del controllo).

I bambini asmatici sono stati mantenuti in terapia di controllo per almeno 6 mesi. Sono stati classificati in base ai risultati del prick test cutaneo in due gruppi:

  • Gruppo 1: comprendeva 30 bambini asmatici atopici, sensibili a uno dei due HDM (D pteronyssinus o D farina).
  • Gruppo 2: Comprendeva 30 bambini asmatici atopici che non erano sensibili all'allergia HDM.
  • Campionamento I campioni sono stati convenienti ei pazienti sono stati arruolati nello studio in modo consecutivo.

presa di storia

  • Dati personali e demografici, ad es. età, sesso e residenza.
  • Sintomi di asma; tosse, respiro sibilante e asma indotto dall'esercizio.
  • Sintomi di altre malattie atopiche nel bambino compresa la marcia allergica.
  • Sulla base della frequenza di ciascun sintomo, è stata effettuata la valutazione del controllo dell'asma secondo GINA 2017.

Test di funzionalità polmonare (spirometria) Volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1%; capacità vitale forzata (FVC%); Il rapporto FEV1/FVC e il flusso espiratorio forzato dal 25% al ​​75% della capacità vitale (FEF25-75%) sono stati misurati mediante spirometria (Master Screen pediatrics). È stata presa la lettura più alta di tre misurazioni successive. I valori di riferimento sono stati calcolati secondo le raccomandazioni degli standard di accettabilità e riproducibilità dell'American Thoracic Society in soggetti di età superiore ai 6 anni che necessitano di cooperazione per la manovra respiratoria forzata.

Skin prick test: per (Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides Farina). Attraverso l'utilizzo di specifici estratti allergenici, controlli positivi e negativi, quindi interpretazione dopo 15-20 minuti di manovra, si considera positivo un pomfo di diametro ≥3 mm. Prima del test, abbiamo verificato che il paziente non avesse assunto farmaci che potessero interferire con il test e che gli antistaminici avessero smesso di usarli prima dello skin prick test (2 giorni per la prima generazione e 7 giorni per la seconda generazione).

3- Conta degli eosinofili Il campione di sangue è stato raccolto in una provetta con EDTA. La conta totale dei leucociti e la percentuale di eosinofilia sono state determinate mediante contacellule automatizzato [11].

4- Siero IgE I campioni di sangue sono stati raccolti in provette con acido etilene tetracetico (EDTA). Dopo incubazione a temperatura ambiente per 20 minuti, le provette sono state centrifugate per 15 minuti a 2500 giri al minuto (rpm). I livelli surnatanti di IgE sono stati determinati mediante la tecnica ELISA [12].

Livello di valutazione della gravità dell'asma La classificazione dell'asma in base alla gravità della malattia è definita livello (lieve, moderato, grave) in base alle fasi del trattamento quando il paziente è stato mantenuto in regolare terapia di controllo per diversi mesi. I pazienti mantenuti con i trattamenti della fase 2 sono spesso classificati come affetti da asma lieve. Quelli ricevono il passaggio 3-4 come asma moderato e quelli prescritti dal passaggio 4-5 come affetti da asma da moderato a grave [2].

I) Livello di valutazione del controllo dell'asma basato sul punteggio di controllo dell'asma secondo le linee guida GINA definito come controllato, parzialmente controllato e ben controllato.

analisi statistica

I dati sono stati inviati al computer e analizzati utilizzando IBM SPSS Corp. Rilasciato nel 2013. IBM SPSS Statistics per Windows, versione 22.0. Armonk, NY: IBM Corp. Sono stati utilizzati i seguenti test:

Dati qualitativi: test chi-quadrato per il confronto di 2 o più gruppi. Test Monte Carlo come correzione per il test Chi-quadrato quando più del 25% delle cellule ha un conteggio inferiore a 5 nelle tabelle (>2*2).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • None Selected
      • Mansoura, None Selected, Egitto, 35516
        • Amr Sarhan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 14 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio è stato condotto presso l'Unità di Allergologia, Immunologia Clinica e Pneumologia Pediatrica; presso l'ospedale pediatrico dell'Università di Mansoura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età più di 6 anni.
  • Bambini asmatici con storia di atopia (dermatite atopica, rinite allergica o allergia alimentare).

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie che influenzano i sintomi bronchiali e/o la funzione polmonare.
  • I pazienti non erano conformi alla terapia per l'asma.
  • Rifiutato il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sensibili all'HDM
Classificazione dell'asma in base alla gravità della malattia. I pazienti mantenuti con i trattamenti della fase 2 sono spesso classificati come affetti da asma lieve. Quelli ricevono il passaggio 3-4 come asma moderato e quelli prescritti dal passaggio 4-5 come affetti da asma da moderato a grave. Livello di valutazione del controllo dell'asma Basato sul punteggio di controllo dell'asma secondo le linee guida GINA definito come controllato, parzialmente controllato e ben controllato. Skin prick test: per (Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides Farina). Attraverso l'uso di specifici estratti allergenici, controlli positivi e negativi, quindi interpretazione dopo 15-20 minuti di manovra, un pomfo di diametro ≥3 mm è considerato positivo [9]. Prima del test, abbiamo verificato che il paziente non avesse assunto farmaci che potessero interferire con il test e che gli antistaminici avessero smesso di usarli prima dello skin prick test (2 giorni per la prima generazione e 7 giorni per la seconda generazione)
Skin prick test: per (Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides Farina). Attraverso l'utilizzo di specifici estratti allergenici, controlli positivi e negativi, quindi interpretazione dopo 15-20 minuti di manovra, si considera positivo un pomfo di diametro ≥3 mm [9]. Prima del test, abbiamo verificato che il paziente non avesse assunto farmaci che potessero interferire con il test e che gli antistaminici avessero smesso di usarli prima dello skin prick test (2 giorni per la prima generazione e 7 giorni per la seconda generazione)
Altri nomi:
  • test di funzionalità polmonare, spirometria.
Pazienti non sensibili all'allergia HDM.
Classificazione dell'asma in base alla gravità della malattia. I pazienti mantenuti con i trattamenti della fase 2 sono spesso classificati come affetti da asma lieve. Quelli ricevono il passaggio 3-4 come asma moderato e quelli prescritti dal passaggio 4-5 come affetti da asma da moderato a grave. Livello di valutazione del controllo dell'asma Basato sul punteggio di controllo dell'asma secondo le linee guida GINA definito come controllato, parzialmente controllato e ben controllato. Skin prick test: per (Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides Farina). Attraverso l'uso di specifici estratti allergenici, controlli positivi e negativi, quindi interpretazione dopo 15-20 minuti di manovra, un pomfo di diametro ≥3 mm è considerato positivo [9]. Prima del test, abbiamo verificato che il paziente non avesse assunto farmaci che potessero interferire con il test e che gli antistaminici avessero smesso di usarli prima dello skin prick test (2 giorni per la prima generazione e 7 giorni per la seconda generazione).
Skin prick test: per (Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides Farina). Attraverso l'utilizzo di specifici estratti allergenici, controlli positivi e negativi, quindi interpretazione dopo 15-20 minuti di manovra, si considera positivo un pomfo di diametro ≥3 mm [9]. Prima del test, abbiamo verificato che il paziente non avesse assunto farmaci che potessero interferire con il test e che gli antistaminici avessero smesso di usarli prima dello skin prick test (2 giorni per la prima generazione e 7 giorni per la seconda generazione)
Altri nomi:
  • test di funzionalità polmonare, spirometria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità dell'asma e del livello di controllo.
Lasso di tempo: 1 anno
. I pazienti mantenuti con i trattamenti della fase 2 sono spesso classificati come affetti da asma lieve. Quelli ricevono il passaggio 3-4 come asma moderato e quelli prescritti dal passaggio 4-5 come affetti da asma da moderato a grave. Basato sul punteggio di controllo dell'asma secondo le linee guida GINA definito come controllato, parzialmente controllato e ben controllato
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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