Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huisstofmijten Sensibilisatie en niveau van astmacontrole en ernst bij kinderen

1 juli 2021 bijgewerkt door: Engy Osman Ahmed, Mansoura University Children Hospital

Associatie tussen sensibilisatie van huisstofmijt en niveau van astmacontrole en ernst bij kinderen die naar het Mansoura University Children's Hospital gaan.

In deze studie wilden we het klinische en laboratoriumprofiel beoordelen van sommige Egyptische astmatische kinderen die gevoelig zijn voor huisstofmijt en het verband bepalen tussen HDM-sensibilisatie en de ernst van astma volgens recente GINA-richtlijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele, case-control studie. De studie werd uitgevoerd op de afdeling Allergie, Klinische Immunologie en Kinderlongziekten; bij Mansoura University Children Unit in de jaren 2018-2019. De studie omvatte 60 kinderen ouder dan 6 jaar met atopisch astma. Het waren 42 mannen en 18 vrouwen, hun leeftijd varieerde van 8-17 jaar. De diagnose bronchiale astma was gebaseerd op klinische manifestaties en spirometrieresultaten. Atopie werd gedefinieerd als de aanwezigheid van symptomen van atopische dermatitis, allergische rhinoconjunctivitis of voedselallergie. Het werd bevestigd wanneer astmatische kinderen voldeden aan een van de volgende criteria: hoger serumgehalte van totaal IgE (meer dan 32 IE/ml), eosinofilie (differentiële telling meer dan 5% of absoluut aantal meer dan 450/µl) of positieve huidpriktest (3 mm groter dan controle).

Astmatische kinderen werden minstens 6 maanden op controletherapie gehouden. Ze werden volgens de resultaten van de huidpriktest ingedeeld in twee groepen:

  • Groep 1: Het omvatte 30 atopische astmatische kinderen, die gevoelig waren voor een van de twee HDM (D pteronyssinus of D farina).
  • Groep 2: Het omvatte 30 atopische astmatische kinderen die niet gevoelig waren voor HDM-allergie.
  • Bemonstering Monsters waren handig en patiënten werden op opeenvolgende wijze in het onderzoek opgenomen.

geschiedenis nemen

  • Persoonlijke en demografische gegevens b.v. leeftijd, geslacht en woonplaats.
  • Astma symptomen; hoesten, piepende ademhaling, evenals inspanningsastma.
  • Symptomen van andere atopische ziekten bij het kind, waaronder allergische mars.
  • Op basis van de frequentie van elk symptoom werd de astmacontrole beoordeeld volgens GINA 2017.

Longfunctietest (spirometrie) Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde FEV1%; geforceerde vitale capaciteit (FVC %); De FEV1/FVC-ratio en het geforceerde expiratoire debiet van 25% tot 75% van de vitale capaciteit (FEF25-75%) werden gemeten met spirometrie (Master Screen pediatrie). De hoogste waarde van drie opeenvolgende metingen werd genomen. Referentiewaarden werden berekend volgens de aanbevelingen van de American Thoracic Society-normen voor aanvaardbaarheid en reproduceerbaarheid bij proefpersonen ouder dan 6 jaar die medewerking nodig hebben voor geforceerde ademhalingsmanoeuvres.

Huidpriktest: voor (Dermatophagoides pteronyssinus en Dermatophagoides Farina). Door het gebruik van specifieke allergeenextracten, positieve en negatieve controles en vervolgens interpretatie na 15-20 minuten manoeuvreren, wordt een kwaddel met een diameter van ≥ 3 mm als positief beschouwd. Voorafgaand aan de test hebben we gecontroleerd of de patiënt geen medicijnen heeft ingenomen die de test zouden kunnen verstoren en dat het gebruik van antihistaminica was gestopt vóór de huidpriktest (2 dagen voor de eerste generatie en 7 dagen voor de tweede generatie).

3- Aantal eosinofielen Bloedmonster werd verzameld in een EDTA-buis. Het totale aantal leukocyten en het percentage eosinofilie werden bepaald door middel van een geautomatiseerde celteller [11].

4- Serum IgE Bloedmonsters werden verzameld in buisjes met ethyleentetra-azijnzuur (EDTA). Na 20 minuten incubatie bij kamertemperatuur werden de buizen gedurende 15 minuten gecentrifugeerd bij 2500 omwentelingen per minuut (rpm). Supernatant-niveaus van IgE werden bepaald met de ELISA-techniek [12].

Beoordelingsniveau van astma-ernst Classificatie van astma volgens de ernst van de ziekte is gedefinieerd als niveau (licht, matig, ernstig) volgens de behandelingsstappen wanneer de patiënt gedurende enkele maanden op regelmatige controletherapie is gehouden. Patiënten die op stap 2-behandelingen worden gehouden, worden vaak geclassificeerd als patiënten met milde astma. Die krijgen stap 3-4 als matige astma en degenen die stap 4-5 krijgen voorgeschreven als matig tot ernstig astma [2].

I) Beoordelingsniveau van astmacontrole op basis van astmacontrolescore volgens GINA-richtlijn gedefinieerd als gecontroleerd, gedeeltelijk gecontroleerd en goed gecontroleerd.

statistische analyse

Gegevens werden naar de computer gevoerd en geanalyseerd met behulp van IBM SPSS Corp. uitgebracht in 2013. IBM SPSS Statistics voor Windows, versie 22.0. Armonk, NY: IBM Corp. De volgende testen werden gebruikt:

Kwalitatieve gegevens: Chi-Square-test voor vergelijking van 2 of meer groepen. Monte Carlo-test als correctie voor Chi-Square-test wanneer meer dan 25% van de cellen minder dan 5 telt in tabellen (>2*2).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • None Selected
      • Mansoura, None Selected, Egypte, 35516
        • Amr Sarhan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie werd uitgevoerd op de afdeling Allergie, Klinische Immunologie en Kinderlongziekten; in het Mansoura Universitair Kinderziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 6 jaar.
  • Astmatische kinderen met een voorgeschiedenis van atopie (atopische dermatitis, allergische rhinitis of voedselallergie).

Uitsluitingscriteria:

  • Andere ziekten die bronchiale symptomen en/of longfunctie beïnvloeden.
  • Patiënten waren niet volgzaam met astma therapie.
  • Weigerde de geïnformeerde toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die gevoelig zijn voor HDM
Classificatie van astma volgens de ernst van de ziekte. Patiënten die op stap 2-behandelingen worden gehouden, worden vaak geclassificeerd als patiënten met milde astma. Die krijgen stap 3-4 als matig astma en degenen die stap 4-5 krijgen voorgeschreven als matig tot ernstig astma. Beoordeling niveau astmacontrole Gebaseerd op astmacontrolescore volgens GINA-richtlijn gedefinieerd als gecontroleerd, gedeeltelijk gecontroleerd en goed gecontroleerd. Huidpriktest: voor (Dermatophagoides pteronyssinus en Dermatophagoides Farina). Door het gebruik van specifieke allergeenextracten, positieve en negatieve controles en vervolgens interpretatie na 15-20 minuten manoeuvreren, wordt een kwaddel met een diameter van ≥ 3 mm als positief beschouwd [9]. Vóór de test hebben we gecontroleerd of de patiënt geen medicijnen heeft ingenomen die de test zouden kunnen verstoren en dat antihistaminica waren gestopt vóór de huidpriktest (2 dagen voor de eerste generatie en 7 dagen voor de tweede generatie).
Huidpriktest: voor (Dermatophagoides pteronyssinus en Dermatophagoides Farina). Door het gebruik van specifieke allergeenextracten, positieve en negatieve controles en vervolgens interpretatie na 15-20 minuten manoeuvreren, wordt een kwaddel met een diameter van ≥ 3 mm als positief beschouwd [9]. Vóór de test hebben we gecontroleerd of de patiënt geen medicijnen heeft ingenomen die de test zouden kunnen verstoren en dat antihistaminica waren gestopt vóór de huidpriktest (2 dagen voor de eerste generatie en 7 dagen voor de tweede generatie).
Andere namen:
  • longfunctietesten, spirometrie.
Patiënten die niet gevoelig zijn voor HDM-allergie.
Classificatie van astma volgens de ernst van de ziekte. Patiënten die op stap 2-behandelingen worden gehouden, worden vaak geclassificeerd als patiënten met milde astma. Die krijgen stap 3-4 als matig astma en degenen die stap 4-5 krijgen voorgeschreven als matig tot ernstig astma. Beoordeling niveau astmacontrole Gebaseerd op astmacontrolescore volgens GINA-richtlijn gedefinieerd als gecontroleerd, gedeeltelijk gecontroleerd en goed gecontroleerd. Huidpriktest: voor (Dermatophagoides pteronyssinus en Dermatophagoides Farina). Door het gebruik van specifieke allergeenextracten, positieve en negatieve controles en vervolgens interpretatie na 15-20 minuten manoeuvreren, wordt een kwaddel met een diameter van ≥ 3 mm als positief beschouwd [9]. Voorafgaand aan de test hebben we gecontroleerd of de patiënt geen medicijnen heeft ingenomen die de test zouden kunnen verstoren en dat het gebruik van antihistaminica was gestopt vóór de huidpriktest (2 dagen voor de eerste generatie en 7 dagen voor de tweede generatie).
Huidpriktest: voor (Dermatophagoides pteronyssinus en Dermatophagoides Farina). Door het gebruik van specifieke allergeenextracten, positieve en negatieve controles en vervolgens interpretatie na 15-20 minuten manoeuvreren, wordt een kwaddel met een diameter van ≥ 3 mm als positief beschouwd [9]. Vóór de test hebben we gecontroleerd of de patiënt geen medicijnen heeft ingenomen die de test zouden kunnen verstoren en dat antihistaminica waren gestopt vóór de huidpriktest (2 dagen voor de eerste generatie en 7 dagen voor de tweede generatie).
Andere namen:
  • longfunctietesten, spirometrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ernst van astma en het niveau van controle.
Tijdsspanne: 1 jaar
. Patiënten die op stap 2-behandelingen worden gehouden, worden vaak geclassificeerd als patiënten met milde astma. Die krijgen stap 3-4 als matig astma en degenen die stap 4-5 krijgen voorgeschreven als matig tot ernstig astma. Gebaseerd op astmacontrolescore volgens GINA-richtlijn gedefinieerd als gecontroleerd, gedeeltelijk gecontroleerd en goed gecontroleerd
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidpriktest.

3
Abonneren