Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensibilisering af husstøvmider og niveau af astmakontrol og sværhedsgrad hos børn

1. juli 2021 opdateret af: Engy Osman Ahmed, Mansoura University Children Hospital

Sammenhæng mellem husstøvmider-sensibilisering og niveau af astmakontrol og sværhedsgrad hos børn, der går på Mansoura University Children's Hospital.

I denne undersøgelse havde vi til formål at vurdere den kliniske og laboratoriemæssige profil af nogle egyptiske astmatiske børn, der er sensibiliserede over for husstøvmider, og bestemme sammenhængen mellem HDM-sensibilisering og sværhedsgraden af ​​astma i henhold til de seneste GINA-retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationelt case-kontrolstudie. Undersøgelsen blev udført i enheden for allergi, klinisk immunologi og pædiatrisk pulmonologi; på Mansoura University Children Unit i årene 2018-2019. Undersøgelsen omfattede 60 børn over 6 år med atopisk astma. De var 42 mænd og 18 kvinder, deres alder varierede fra 8-17 år. Bronkial astmadiagnose var baseret på kliniske manifestationer og spirometriresultater. Atopi blev defineret som tilstedeværelse af symptomer på atopisk dermatitis, allergisk næsehornskonjunktivitis eller fødevareallergi, det blev bekræftet, når astmatiske børn opfyldte et af følgende kriterier: højere serumniveau af total IgE (mere end 32IU/ml), eosinofili (differentieret antal mere end 5 % eller absolut tal mere end 450/µl) eller positiv hudpriktest (3 mm større end kontrol).

Astmatiske børn blev holdt i kontrolbehandling i mindst 6 måneder. De blev klassificeret i to grupper efter hudpriktestresultater:

  • Gruppe1: Den omfattede 30 atopiske astmatiske børn, som var følsomme over for en af ​​de to HDM (D pteronyssinus eller D farina).
  • Gruppe2: Den omfattede 30 atopiske astmatiske børn, som ikke var følsomme over for HDM-allergi.
  • Prøveudtagning Prøver var praktiske, og patienterne blev indskrevet i undersøgelsen på en fortløbende måde.

historieoptagelse

  • Personlige og demografiske data f.eks. alder, køn og bopæl.
  • Astma symptomer; hoste, hvæsen, samt anstrengelsesudløst astma.
  • Symptomer på andre atopiske sygdomme hos barnet, herunder allergisk march.
  • Baseret på hyppigheden af ​​hvert symptom blev vurdering af astmakontrol udført i henhold til GINA 2017.

Lungefunktionstest (spirometri) Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund FEV1%; tvungen vital kapacitet (FVC %); FEV1/FVC-forhold og forceret ekspiratorisk flowhastighed fra 25 % til 75 % af vital kapacitet (FEF25-75 %) blev målt ved spirometri (Master Screen pædiatri). Den højeste aflæsning af tre på hinanden følgende målinger blev taget. Referenceværdier blev beregnet i henhold til anbefalingerne fra American Thoracic Societys standarder for acceptabilitet og reproducerbarhed hos forsøgspersoner over 6 år, som har brug for samarbejde for tvungen respiratorisk manøvre.

Hudpriktest: for (Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides Farina). Ved brug af specifikke allergenekstrakter, positive og negative kontroller, derefter fortolkning efter 15-20 minutters manøvre, anses en slynge ≥3 mm i diameter som positiv. Før testen kontrollerede vi, at patienten ikke har taget medicin, der kunne forstyrre testen, og antihistaminer var holdt op med at bruge før hudprikkestesten (2 dage for første generation og 7 dage for anden generation).

3- Eosinofiltal Blodprøve blev opsamlet i EDTA-rør. Total leukocyttal og eosinofili % blev bestemt ved hjælp af automatiseret celletæller [11].

4- Serum IgE Blodprøver blev opsamlet i rør med ethylen-tetr-eddikesyre (EDTA). Efter inkubation ved stuetemperatur i 20 minutter blev rørene centrifugeret i 15 minutter ved 2500 omdrejninger pr. minut (rpm). Supernatantniveauer af IgE blev bestemt ved hjælp af ELISA-teknikken [12].

Vurderingsniveau af astmas sværhedsgrad Klassificering af astma efter sygdoms sværhedsgrad er defineret niveau (mild, moderat, svær) i henhold til behandlingstrin, når patienten har været fastholdt i regelmæssig kontrolbehandling i flere måneder. Patient, der holdes på trin 2-behandlinger, klassificeres ofte som havende mild astma. De modtager trin 3-4 som moderat astma og dem, der har ordineret trin 4-5 som havende moderat til svær astma [2].

I) Vurderingsniveau for astmakontrol baseret på astmakontrolscore i henhold til GINA-retningslinjen defineret som kontrolleret, delvist kontrolleret og velkontrolleret.

Statistisk analyse

Data blev ført til computeren og analyseret ved hjælp af IBM SPSS Corp. Udgivet 2013. IBM SPSS-statistik til Windows, version 22.0. Armonk, NY: IBM Corp. Følgende test blev brugt:

Kvalitative data: Chi-Square test til sammenligning af 2 eller flere grupper. Monte Carlo test som korrektion for Chi-Square test, når mere end 25% af cellerne har et antal mindre end 5 i tabeller (>2*2).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • None Selected
      • Mansoura, None Selected, Egypten, 35516
        • Amr Sarhan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev udført i enheden for allergi, klinisk immunologi og pædiatrisk pulmonologi; på Mansoura University Children Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mere end 6 år.
  • Astmatiske børn med atopi (atopisk dermatitis, allergisk rhinitis eller fødevareallergi).

Ekskluderingskriterier:

  • Andre sygdomme, som påvirker bronkialsymptomer og/eller lungefunktion.
  • Patienterne var ikke kompatible med astmabehandling.
  • Afviste det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter følsomme over for HDM
Klassificering af astma efter sygdommens sværhedsgrad. Patient, der holdes på trin 2-behandlinger, klassificeres ofte som havende mild astma. De modtager trin 3-4 som moderat astma og dem, der har ordineret trin 4-5 som moderat til svær astma. Vurderingsniveau for astmakontrol Baseret på astmakontrolscore i henhold til GINA guideline defineret som kontrolleret, delvist kontrolleret og velkontrolleret. Hudpriktest: for (Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides Farina). Gennem brug af specifikke allergenekstrakter, positive og negative kontroller, derefter fortolkning efter 15-20 minutters manøvre, anses en slynge ≥3 mm i diameter som positiv [9]. Før testen kontrollerede vi, at patienten ikke har taget medicin, der kan forstyrre testen, og antihistaminer var holdt op med at bruge før hudpriktesten (2 dage for første generation og 7 dage for anden generation)
Hudpriktest: for (Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides Farina). Gennem brug af specifikke allergenekstrakter, positive og negative kontroller, derefter fortolkning efter 15-20 minutters manøvre, anses en slynge ≥3 mm i diameter som positiv [9]. Før testen kontrollerede vi, at patienten ikke har taget medicin, der kan forstyrre testen, og antihistaminer var holdt op med at bruge før hudpriktesten (2 dage for første generation og 7 dage for anden generation)
Andre navne:
  • lungefunktionsprøver, spirometri.
Patienter, der ikke er følsomme over for HDM-allergi.
Klassificering af astma efter sygdommens sværhedsgrad. Patient, der holdes på trin 2-behandlinger, klassificeres ofte som havende mild astma. De modtager trin 3-4 som moderat astma og dem, der har ordineret trin 4-5 som moderat til svær astma. Vurderingsniveau af astmakontrol Baseret på astmakontrolscore i henhold til GINA guideline defineret som kontrolleret, delvist kontrolleret og velkontrolleret. Hudpriktest: for (Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides Farina). Gennem brug af specifikke allergenekstrakter, positive og negative kontroller, derefter fortolkning efter 15-20 minutters manøvre, anses en slynge ≥3 mm i diameter som positiv [9]. Før testen kontrollerede vi, at patienten ikke har taget medicin, der kunne forstyrre testen, og antihistaminer var holdt op med at bruge før hudprikkestesten (2 dage for første generation og 7 dage for anden generation).
Hudpriktest: for (Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides Farina). Gennem brug af specifikke allergenekstrakter, positive og negative kontroller, derefter fortolkning efter 15-20 minutters manøvre, anses en slynge ≥3 mm i diameter som positiv [9]. Før testen kontrollerede vi, at patienten ikke har taget medicin, der kan forstyrre testen, og antihistaminer var holdt op med at bruge før hudpriktesten (2 dage for første generation og 7 dage for anden generation)
Andre navne:
  • lungefunktionsprøver, spirometri.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af astmas sværhedsgrad og kontrolniveau.
Tidsramme: 1 år
. Patient, der holdes på trin 2-behandlinger, klassificeres ofte som havende mild astma. De modtager trin 3-4 som moderat astma og dem, der har ordineret trin 4-5 som moderat til svær astma. Baseret på astmakontrolscore i henhold til GINA guideline defineret som kontrolleret, delvist kontrolleret og velkontrolleret
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial astma

Kliniske forsøg med Hudprikketest.

Abonner